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3D MR 神经图在腮腺内面神经评估中的应用

2026年3月30日 更新者:Leung Ho Sang、Chinese University of Hong Kong

3D 磁共振神经图序列在腮腺肿瘤患者腮腺内面神经评估中的应用

腮腺肿瘤由多种良性和恶性病变组成,腮腺切除术一直是治疗这些肿瘤的主要手段。 腮腺内有腮腺内面神经的分支,其口径细小,手术时容易受伤。 最近的回顾性报道报道,暂时性和永久性面神经损伤的发生率分别为9.2%和5.2%,其风险随着年龄的增长、恶性肿瘤和翻修手术而增加。 传统上通过术中面神经监测和手术放大来减少面神经损伤的发生,而影像学在帮助这一目的方面的作用有限。 然而,随着 MRI 技术的进步,高分辨率三维序列(即 神经图序列)可用于更好地可视化面部神经分支。 因此,研究人员的目标是证明这些技术的额外功效,并与传统的 3D 对比后解剖成像研究在肿瘤患者面神经分支的定位和可视化方面进行比较。 通过更好的术前成像,研究人员希望减少这些患者面神经损伤的机会。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Gerald Choa MRI Center CUHK
  • 电话号码:852-35051009
  • 邮箱:cumri@cuhk.edu.hk

研究联系人备份

  • 姓名:Ho Sang Leung, MBBS (HK)
  • 电话号码:852-55699208
  • 邮箱:lhs655@ha.org.hk

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Gerald Choa MRI Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 将从耳鼻喉专科诊所招募连续通过其他影像学检查(如超声检查或计算机断层扫描)诊断的腮腺肿瘤患者,无论是否经过细针抽吸细胞学诊断。

排除标准:

  • 禁忌磁共振成像的患者(例如由于潜在的 MRI 不兼容的金属植入物)
  • 禁忌使用 MRI 造影剂的患者(例如晚期肾衰竭或既往严重过敏反应)
  • 不能配合MRI扫描的患者。
  • 患者无法提供知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:影像组
腮腺肿瘤患者接受影像检查
MRI 检查将包括用于诊断唾液腺肿瘤的常规序列(包括 DWI 和 DCE-MRI)以及其他神经图序列。 (序列列表请参阅随附的方案)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面神经主要分支在 MRI 序列上的可视化
大体时间:治疗干预(手术或射频消融)前进行 MRI 扫描

经放射科医生审查后,通过对每个面神经分支的三点量表来显示面神经和分支的可视化程度。

将计算每位患者每个 MRI 序列的面神经可视化总分。

治疗干预(手术或射频消融)前进行 MRI 扫描

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多参数MRI的诊断价值
大体时间:治疗干预(手术或射频消融)前进行 MRI 扫描
使用 DWI 和 DCE-MRI 进行 MRI 区分良恶性腮腺肿瘤的敏感性、特异性和准确性。
治疗干预(手术或射频消融)前进行 MRI 扫描

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ho Sang Leung, MBBS (HK)、Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital
  • 研究主任:Chiu Wing WInnie Chu, MD, FHKCR、Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月15日

首次发布 (实际的)

2022年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

要共享的数据包括去身份化后构成本文报告结果基础的个人参与者数据。

IPD 共享时间框架

文章发表后3年内。

IPD 共享访问标准

提案请发送至lhs655@ha.org.hk。 为了获得访问权限,数据请求者需要签署数据访问协议。 数据可在香港中文大学研究数据库中保存 3 年。 (https://researchdata.cuhk.edu.hk//)

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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