Applicazione del neurogramma MR 3D per la valutazione dei nervi facciali intraparotidei
30 marzo 2026 aggiornato da: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
Applicazione di sequenze di neurogrammi a risonanza magnetica 3D per la valutazione dei nervi facciali intraparotidei in pazienti con neoplasia parotidea
La neoplasia parotide è costituita da un'ampia gamma di lesioni benigne e maligne e la parotidectomia è stata il pilastro per la gestione di queste neoplasie.
All'interno della ghiandola parotide si trovano i rami dei nervi facciali intraparotidei, di piccolo calibro e soggetti a lesioni durante l'intervento.
È stato riportato in una recente visione retrospettiva che l'incidenza di lesioni temporanee e permanenti del nervo facciale era rispettivamente del 9,2% e del 5,2%, il cui rischio aumentava con l'età avanzata, il tumore maligno e la chirurgia di revisione.
Tradizionalmente, la lesione incidentale del nervo facciale viene ridotta mediante il monitoraggio intraoperatorio del nervo facciale e l'ingrandimento chirurgico, mentre l'imaging ha un ruolo limitato nel favorire questo scopo.
Tuttavia, con il progresso nella tecnica MRI, le sequenze tridimensionali ad alta risoluzione (ad es.
sequenze di neurogrammi) sono disponibili per una migliore visualizzazione dei rami dei nervi facciali.
I ricercatori mirerebbero quindi a dimostrare l'ulteriore efficacia di queste tecniche e anche a confrontarle con studi di imaging anatomico post-contrasto 3D convenzionali nella localizzazione e visualizzazione dei rami del nervo facciale in pazienti con tumore.
Con una migliore imaging preoperatorio, i ricercatori sperano di ridurre il rischio di lesioni del nervo facciale in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gerald Choa MRI Center CUHK
- Numero di telefono: 852-35051009
- Email: cumri@cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ho Sang Leung, MBBS (HK)
- Numero di telefono: 852-55699208
- Email: lhs655@ha.org.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Gerald Choa MRI Center
-
Contatto:
- Gerald Choa MRI Center CUHK
- Numero di telefono: 35051009
- Email: cumri@cuhk.edu.hk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi con tumore della parotide diagnosticato con altre modalità di imaging (come l'ecografia o la tomografia computerizzata), con o senza diagnosi citologica mediante agoaspirato, verranno reclutati dalla clinica specializzata in orecchio, naso e gola.
Criteri di esclusione:
- Pazienti controindicati alla risonanza magnetica (ad esempio a causa di impianti metallici sottostanti incompatibili con la risonanza magnetica)
- Pazienti controindicati all'uso di agenti di contrasto per MRI (come insufficienza renale avanzata o precedente reazione allergica grave)
- Pazienti che non possono collaborare alla scansione MRI.
- I pazienti mostrano di non essere in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di immagini
pazienti con tumore della parotide sottoposti a imaging
|
L'esame RM consisterà sia di sequenze convenzionali per la diagnosi di neoplasie delle ghiandole salivari (incluse DWI e DCE-MRI), insieme ad ulteriori sequenze di neurogrammi.
(per l'elenco delle sequenze fare riferimento al protocollo allegato)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
visualizzazione dei rami principali del nervo facciale su sequenze MRI
Lasso di tempo: Alla risonanza magnetica prima dell'intervento terapeutico (operazione o ablazione con radiofrequenza)
|
Il grado di visualizzazione del nervo facciale e dei suoi rami, su una scala a tre punti per ciascun ramo del nervo facciale, dopo la revisione da parte del radiologo. Verrà calcolato il punteggio totale della visualizzazione del nervo facciale, per sequenza MRI per paziente. |
Alla risonanza magnetica prima dell'intervento terapeutico (operazione o ablazione con radiofrequenza)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore diagnostico della risonanza magnetica multiparametrica
Lasso di tempo: Alla risonanza magnetica prima dell'intervento terapeutico (operazione o ablazione con radiofrequenza)
|
La sensibilità, la specificità e l'accuratezza della risonanza magnetica nel distinguere i tumori parotidei benigni e maligni utilizzando DWI e DCE-MRI.
|
Alla risonanza magnetica prima dell'intervento terapeutico (operazione o ablazione con radiofrequenza)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ho Sang Leung, MBBS (HK), Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital
- Direttore dello studio: Chiu Wing WInnie Chu, MD, FHKCR, Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CREC 2021.639
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati da condividere includono i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
Entro 3 anni dalla pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le proposte devono essere indirizzate a lhs655@ha.org.hk.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
I dati sono disponibili per 3 anni nel repository dei dati di ricerca CUHK.
(https://researchdata.cuhk.edu.hk//)
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .