Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van 3D MR-neurogram voor evaluatie van intraparotide gezichtszenuwen

30 maart 2026 bijgewerkt door: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong

Toepassing van 3D magnetische resonantie neurogramsequenties voor evaluatie van intraparotide gezichtszenuwen bij patiënten met parotisneoplasma

Parotisneoplasma bestaat uit een breed scala aan goedaardige en kwaadaardige laesies, en parotidectomie is de steunpilaar geweest voor de behandeling van deze neoplasmata. Binnen de oorspeekselklier bevinden zich takken van de intra-parotis gezichtszenuwen, die klein van formaat zijn en tijdens de operatie gevoelig zijn voor letsel. Uit recent retrospectief onderzoek blijkt dat de incidentie van tijdelijke en permanente gezichtszenuwbeschadiging respectievelijk 9,2% en 5,2% bedroeg, waarvan het risico toenam met ouderdom, kwaadaardige tumoren en revisiechirurgie. Traditioneel wordt de incidentie van gezichtszenuwbeschadiging verminderd door intraoperatieve gezichtszenuwmonitoring en chirurgische vergroting, terwijl beeldvorming een beperkte rol speelt bij het helpen van dit doel. Met de vooruitgang in de MRI-techniek kunnen driedimensionale sequenties met hoge resolutie (d.w.z. neurogramsequenties) zijn beschikbaar voor een betere visualisatie van takken van gezichtszenuwen. De onderzoekers zouden daarom proberen de extra werkzaamheid van deze technieken aan te tonen en ook te vergelijken met conventionele 3D post-contrast anatomische beeldvormingsstudies bij de lokalisatie en visualisatie van de gezichtszenuwtakken bij patiënten met tumor. Met betere pre-operatieve beeldvorming hopen de onderzoekers de kans op gezichtszenuwbeschadiging bij deze patiënten te verkleinen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Gerald Choa MRI Center CUHK
  • Telefoonnummer: 852-35051009
  • E-mail: cumri@cuhk.edu.hk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ho Sang Leung, MBBS (HK)
  • Telefoonnummer: 852-55699208
  • E-mail: lhs655@ha.org.hk

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Gerald Choa MRI Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten met een parotistumor die op andere beeldvormingsmodaliteiten (zoals echografie of computertomografie) zijn gediagnosticeerd, met of zonder cytologische diagnose door middel van fijne naaldaspiratie, zullen worden gerekruteerd uit de gespecialiseerde kliniek voor oor, neus en keel.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie magnetische resonantiebeeldvorming gecontra-indiceerd is (zoals vanwege onderliggende MRI-incompatibele metalen implantaten)
  • Patiënt bij wie het gebruik van MRI-contrastmiddelen gecontra-indiceerd is (zoals gevorderd nierfalen of een eerdere ernstige allergische reactie)
  • Patiënten die niet kunnen meewerken aan MRI-scans.
  • Patiënten blijken niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beeldgroep
patiënten met een parotistumor die in beeld wordt gebracht
Het MRI-onderzoek zal bestaan ​​uit zowel conventionele sequenties voor de diagnose van speekselklierneoplasmata (waaronder DWI en DCE-MRI), samen met aanvullende neurogramsequenties. (raadpleeg het bijgevoegde protocol voor een lijst met sequenties)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visualisatie van de belangrijkste takken van de aangezichtszenuw op MRI-sequenties
Tijdsspanne: Bij MRI-scan vóór therapeutische interventie (operatie of radiofrequente ablatie)

De mate waarin de aangezichtszenuw en takken gevisualiseerd zullen worden, door een driepuntsschaal voor elke aangezichtszenuwtak, na beoordeling door een radioloog.

De totale score van de gezichtszenuwvisualisatie wordt berekend per MRI-sequentie per patiënt.

Bij MRI-scan vóór therapeutische interventie (operatie of radiofrequente ablatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarde van multi-parametrische MRI
Tijdsspanne: Bij MRI-scan vóór therapeutische interventie (operatie of radiofrequente ablatie)
De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van MRI bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige parotistumoren met behulp van DWI en DCE-MRI.
Bij MRI-scan vóór therapeutische interventie (operatie of radiofrequente ablatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ho Sang Leung, MBBS (HK), Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital
  • Studie directeur: Chiu Wing WInnie Chu, MD, FHKCR, Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Tot de te delen gegevens behoren gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na desidentificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 3 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voorstellen moeten worden gericht aan lhs655@ha.org.hk. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen. Gegevens zijn gedurende 3 jaar beschikbaar in de onderzoeksgegevensopslagplaats van CUHK. (https://researchdata.cuhk.edu.hk//)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren