Zastosowanie neurogramu 3D MR do oceny nerwów twarzowych przyusznych
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
Zastosowanie sekwencji neurogramów rezonansu magnetycznego 3D do oceny wewnątrzusznych nerwów twarzowych u pacjentów z nowotworem ślinianki przyusznej
Nowotwór ślinianki przyusznej obejmuje szeroką gamę zmian łagodnych i złośliwych, a wycięcie przyusznej jest podstawą leczenia tych nowotworów.
W śliniance przyusznej znajdują się gałęzie wewnątrzprzyusznych nerwów twarzowych, które są drobnego kalibru i są podatne na urazy podczas operacji.
Z ostatniej retrospektywnej analizy wynika, że częstość występowania przejściowego i trwałego uszkodzenia nerwu twarzowego wynosiła odpowiednio 9,2% i 5,2%, a ryzyko tego wzrastało wraz z wiekiem, występowaniem nowotworu złośliwego i operacją rewizyjną.
Tradycyjnie ryzyko przypadkowego uszkodzenia nerwu twarzowego zmniejsza się dzięki śródoperacyjnemu monitorowaniu nerwu twarzowego i chirurgicznemu powiększeniu, podczas gdy obrazowanie ma ograniczoną rolę we wspomaganiu tego celu.
Jednakże wraz z postępem techniki MRI trójwymiarowe sekwencje o wysokiej rozdzielczości (tj.
sekwencje neurogramów) umożliwiają lepszą wizualizację gałęzi nerwów twarzowych.
Celem badaczy byłoby zatem wykazanie dodatkowej skuteczności tych technik, a także porównanie z konwencjonalnymi badaniami anatomicznego obrazowania 3D po podaniu kontrastu w zakresie lokalizacji i wizualizacji gałęzi nerwu twarzowego u pacjentów z nowotworem.
Dzięki lepszemu obrazowaniu przedoperacyjnemu badacze mają nadzieję zmniejszyć ryzyko uszkodzenia nerwu twarzowego u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gerald Choa MRI Center CUHK
- Numer telefonu: 852-35051009
- E-mail: cumri@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ho Sang Leung, MBBS (HK)
- Numer telefonu: 852-55699208
- E-mail: lhs655@ha.org.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Gerald Choa MRI Center
-
Kontakt:
- Gerald Choa MRI Center CUHK
- Numer telefonu: 35051009
- E-mail: cumri@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci z guzem ślinianki przyusznej zdiagnozowanym za pomocą innych metod obrazowania (takich jak ultrasonografia lub tomografia komputerowa), z rozpoznaniem cytologicznym na podstawie aspiracji cienkoigłowej lub bez niego, będą rekrutowani z kliniki specjalistycznej ucha, nosa i gardła.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy są przeciwwskazani do wykonania rezonansu magnetycznego (np. ze względu na niezgodność metalowych implantów MRI)
- Pacjenci, którzy są przeciwwskazani do stosowania środków kontrastowych do rezonansu magnetycznego (takich jak zaawansowana niewydolność nerek lub wcześniejsza ciężka reakcja alergiczna)
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować przy badaniu MRI.
- Pacjenci nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa obrazowa
obrazowaniu pacjentów z guzem ślinianki przyusznej
|
Badanie MRI będzie składać się zarówno z sekwencji konwencjonalnych stosowanych w diagnostyce nowotworów ślinianek (w tym DWI i DCE-MRI), jak i dodatkowych sekwencji neurogramu.
(proszę zapoznać się z załączonym protokołem, aby zapoznać się z listą sekwencji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualizacja głównych gałęzi nerwu twarzowego w sekwencjach MRI
Ramy czasowe: Podczas badania MRI przed interwencją terapeutyczną (operacją lub ablacją częstotliwością radiową)
|
Stopień uwidocznienia nerwu twarzowego i jego gałęzi w trzypunktowej skali dla każdej gałęzi nerwu twarzowego, po sprawdzeniu przez radiologa. Obliczony zostanie całkowity wynik wizualizacji nerwu twarzowego dla każdej sekwencji MRI na pacjenta. |
Podczas badania MRI przed interwencją terapeutyczną (operacją lub ablacją częstotliwością radiową)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna wieloparametrycznego MRI
Ramy czasowe: Podczas badania MRI przed interwencją terapeutyczną (operacją lub ablacją częstotliwością radiową)
|
Czułość, swoistość i dokładność badania MRI w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzów ślinianki przyusznej za pomocą DWI i DCE-MRI.
|
Podczas badania MRI przed interwencją terapeutyczną (operacją lub ablacją częstotliwością radiową)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ho Sang Leung, MBBS (HK), Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital
- Dyrektor Studium: Chiu Wing WInnie Chu, MD, FHKCR, Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREC 2021.639
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępniane dane obejmują dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu 3 lat od opublikowania art.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycje należy kierować na adres lhs655@ha.org.hk.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Dane są dostępne przez 3 lata w repozytorium danych badawczych CUHK.
(https://researchdata.cuhk.edu.hk//)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .