Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af 3D MR Neurogram til Intraparotid Facial Nerves Evaluation

30. marts 2026 opdateret af: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong

Anvendelse af 3D magnetisk resonansneurogramsekvenser til evaluering af intraparotid facial nerver hos patienter med parotid neoplasma

Parotidektomi består af en bred vifte af benigne og ondartede læsioner, og parotidektomi har været grundpillen i behandlingen af ​​disse neoplasmer. Inden i ørespytkirtlen er der grene af de intra-parotis ansigtsnerver, som er små i kaliber og er tilbøjelige til at skade til skade under operationen. Det er blevet rapporteret i nyere retrospektiv visning, at forekomsten af ​​midlertidig og permanent ansigtsnerveskade var henholdsvis 9,2 % og 5,2 %, hvis risiko steg med alderdom, ondartet tumor og revisionskirurgi. Traditionelt reduceres den tilfældige ansigtsnerveskade ved intraoperativ overvågning af ansigtsnerven og kirurgisk forstørrelse, mens billeddannelse har begrænset rolle i at hjælpe dette formål. Men med fremskridt inden for MR-teknik tredimensionelle sekvenser med høj opløsning (dvs. neurogramsekvenser) er tilgængelige for bedre visualisering af grene af ansigtsnerver. Efterforskerne ville derfor sigte mod at demonstrere yderligere effektivitet af disse teknikker og også at sammenligne med konventionelle 3D post-kontrast anatomiske billeddannelsesundersøgelser i lokalisering og visualisering af ansigtsnervegrenene hos patienter med tumor. Med bedre præoperativ billeddannelse håber efterforskerne at reducere chancen for ansigtsnerveskade hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gerald Choa MRI Center CUHK
  • Telefonnummer: 852-35051009
  • E-mail: cumri@cuhk.edu.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ho Sang Leung, MBBS (HK)
  • Telefonnummer: 852-55699208
  • E-mail: lhs655@ha.org.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Gerald Choa MRI Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter med parotis tumor diagnosticeret på andre billeddiagnostiske modaliteter (såsom ultralyd eller computertomografi), med eller uden cytologisk diagnose fra finnålsaspiration, vil blive rekrutteret fra øre, næse og hals specialklinik.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er kontraindiceret til magnetisk resonansbilleddannelse (såsom på grund af underliggende MR-inkompatible metalliske implantater)
  • Patient, der er kontraindiceret til MRI-kontrastmidler (såsom fremskreden nyresvigt eller tidligere alvorlig allergisk reaktion)
  • Patienter, der ikke kan samarbejde om MR-scanning.
  • Patienter viser ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billeddiagnostisk gruppe
patienter med parotis tumor bliver afbildet
Diagnostisk test: Magnetisk resonansbilleddannelse på 3T-scanner (Magnetom Prisma, SIemens) med dedikerede neurogramsekvenser (Konstruktiv interferens i steady state - CISS; Dual Echo Steady State - DESS)
MR-undersøgelsen vil bestå af både konventionelle sekvenser til diagnosticering af spytkirtelneoplasmer (inklusive DWI og DCE-MRI) sammen med yderligere neurogramsekvenser. (se venligst vedhæftede protokol for liste over sekvenser)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visualisering af ansigtsnervens hovedgrene på MR-sekvenser
Tidsramme: Ved MR-scanning før terapeutisk intervention (operation eller radiofrekvensablation)

Graden af, hvilken ansigtsnerve og grene vil blive visualiseret ved en trepunktsskala til hver ansigtsnervegren, efter gennemgang af radiolog.

Den samlede score for visualisering af ansigtsnerven vil blive beregnet pr. MRI-sekvens pr. patient.
Ved MR-scanning før terapeutisk intervention (operation eller radiofrekvensablation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værdi af multiparametrisk MR
Tidsramme: Ved MR-scanning før terapeutisk intervention (operation eller radiofrekvensablation)
Sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af ​​MR til at skelne benigne og ondartede parotistumorer ved hjælp af DWI og DCE-MRI.
Ved MR-scanning før terapeutisk intervention (operation eller radiofrekvensablation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho Sang Leung, MBBS (HK), Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital
  • Studieleder: Chiu Wing WInnie Chu, MD, FHKCR, Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREC 2021.639

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der skal deles, omfatter individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Inden for 3 år efter publicering af artiklen.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal rettes til lhs655@ha.org.hk. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data er tilgængelige i 3 år på CUHK forskningsdatalager. (https://researchdata.cuhk.edu.hk//)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parotid neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner