3D MR -neurogrammin soveltaminen intraparotid-kasvohermojen arviointiin
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
3D-magneettiresonanssineurogrammisekvenssien soveltaminen intraparotidisten kasvojen hermojen arvioimiseen potilailla, joilla on korvasylkirauhasen kasvain
Parotid-kasvain koostuu laajasta valikoimasta hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia vaurioita, ja korvasylkirauhasen poisto on ollut näiden kasvainten hallinnan tukipilari.
Korvarauhasen sisällä on korvasylkirauhasen sisäisten kasvohermojen haarat, jotka ovat kaliiperiltaan pieniä ja ovat alttiita vammautumiselle toiminnan aikana.
Äskettäisessä retrospektiivisessä näkemyksessä on raportoitu, että tilapäisten ja pysyvien kasvohermovaurioiden ilmaantuvuus oli 9,2 % ja 5,2 %, joiden riski lisääntyi vanhuuden, pahanlaatuisen kasvaimen ja korjausleikkauksen myötä.
Perinteisesti satunnaisia kasvohermovaurioita vähennetään intraoperatiivisella kasvohermon seurannalla ja kirurgisella suurennuksella, kun taas kuvantamisella on rajallinen rooli tähän tarkoitukseen.
Kuitenkin MRI-tekniikan kehittyessä korkean resoluution kolmiulotteiset sekvenssit (esim.
neurogrammisekvenssit) ovat saatavilla kasvohermojen haarojen parempaan visualisointiin.
Tutkijat pyrkivät siksi osoittamaan näiden tekniikoiden lisätehokkuutta ja myös verrata niitä tavanomaisiin 3D-varjoaineanatomisiin kuvantamistutkimuksiin kasvohermon haarojen lokalisoinnissa ja visualisoinnissa kasvainpotilailla.
Paremmalla preoperatiivisella kuvantamisella tutkijat toivovat vähentävänsä kasvohermovaurion mahdollisuutta näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerald Choa MRI Center CUHK
- Puhelinnumero: 852-35051009
- Sähköposti: cumri@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ho Sang Leung, MBBS (HK)
- Puhelinnumero: 852-55699208
- Sähköposti: lhs655@ha.org.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Gerald Choa MRI Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerald Choa MRI Center CUHK
- Puhelinnumero: 35051009
- Sähköposti: cumri@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joilla on muilla kuvantamismenetelmillä (kuten ultraäänellä tai tietokonetomografialla) diagnosoitu korvasylkirauhaskasvain, joko hienon neulan aspiraation sytologisella diagnoosilla tai ilman, rekrytoidaan korva-, nenä- ja kurkkuklinikalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille magneettikuvaus on vasta-aiheinen (kuten taustalla olevien MRI-yhteensopimattomien metallisten implanttien vuoksi)
- Potilas, joka on vasta-aiheinen MRI-varjoaineille (kuten pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta tai aikaisempi vakava allerginen reaktio)
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä MRI-skannauksessa.
- Potilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvausryhmä
potilaat, joilla on korvasylkirauhaskasvain, kuvataan
|
MRI-tutkimus koostuu molemmista tavanomaisista sylkirauhaskasvainten diagnosointiin tarkoitetuista sekvensseistä (mukaan lukien DWI ja DCE-MRI) sekä ylimääräisistä neurogrammijaksoista.
(katso liitteenä olevasta protokollasta sekvenssiluettelo)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvohermon päähaarojen visualisointi MRI-sekvensseillä
Aikaikkuna: MRI-kuvauksessa ennen terapeuttista toimenpidettä (leikkaus tai radiotaajuusablaatio)
|
Radiologin tarkastelun aste, missä kasvohermo ja oksat visualisoidaan kolmen pisteen asteikolla kullekin kasvohermon haaralle. Kasvohermon visualisoinnin kokonaispistemäärä lasketaan MRI-sekvenssiä kohti potilasta kohti. |
MRI-kuvauksessa ennen terapeuttista toimenpidettä (leikkaus tai radiotaajuusablaatio)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniparametrisen MRI:n diagnostinen arvo
Aikaikkuna: MRI-kuvauksessa ennen terapeuttista toimenpidettä (leikkaus tai radiotaajuusablaatio)
|
MRI:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten korvasylkirauhaskasvaimien erottamisessa käyttämällä DWI:tä ja DCE-MRI:tä.
|
MRI-kuvauksessa ennen terapeuttista toimenpidettä (leikkaus tai radiotaajuusablaatio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ho Sang Leung, MBBS (HK), Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital
- Opintojohtaja: Chiu Wing WInnie Chu, MD, FHKCR, Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC 2021.639
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettavat tiedot sisältävät yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla tunnistuksen poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
3 vuoden sisällä artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen lhs655@ha.org.hk.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Tiedot ovat saatavilla 3 vuoden ajalta CUHK:n tutkimustietovarastosta.
(https://researchdata.cuhk.edu.hk//)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .