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에너지 균형 십대: 자유 생활 청소년의 에너지 균형 추정에 대한 측정 오류 접근법

2023년 12월 1일 업데이트: Robin Shook, Children's Mercy Hospital Kansas City
자유 생활 에너지 소비(EE), 에너지 저장(ES) 및 에너지 섭취(EI)를 평가하기 위해 저렴하고 유효하며 신뢰할 수 있는 기술을 개발하는 것이 매우 중요합니다. 이 프로젝트의 목적은 EE 및 ES를 추정하기 위해 소비자(예: Garmin) 활동 모니터 및 체성분 척도의 측정 오류를 모델링, 정량화 및 조정하고 '보정된' 값을 사용하여 통계 절차를 개발하고 평가하는 것입니다. 자유 생활 EI 추정.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

식이 섭취와 신체 활동은 심장 질환, 당뇨병, 신장 질환, 특정 암 및 과체중/비만을 포함한 많은 만성 질환의 발병에 중대한 역할을 하는 중요한 생활 습관입니다. 비만 위험에 영향을 미치는 생리적, 환경적, 행동적 요인은 다양하지만 가장 기본적인 수준에서 체중은 에너지 섭취(EI)와 에너지 소비(EE)의 에너지 균형에 의해 결정됩니다. 인구 기반 연구에서 EI의 표준 평가 기술은 개인이 먹는 음식을 자가 보고하는 것에 의존하지만 이러한 추정치는 일반적으로 예상 값보다 12-31% 낮습니다. 이로 인해 전문 영양사와 영양 역학자들은 'EI는 자기 보고에 의해 부정확하게 측정되었다' 그리고 '과학적 연구에 전혀 용납되지 않는다'고 선언했습니다. 따라서 자유 생활 EE, 에너지 저장(ES) 및 EI를 평가하기 위해 저렴하고 유효하며 신뢰할 수 있는 기술을 개발해야 하는 중요한 필요성이 있습니다. 조사관의 장기 목표는 에너지 균형의 구성 요소를 평가하여 비만 예방 및 치료에 더 나은 정보를 제공하는 것입니다. 이 응용 프로그램의 단기 목표 및 목적은 EE 및 ES를 추정하기 위해 소비자(예: Fitbit) 활동 모니터 및 체성분 척도의 측정 오류를 모델링, 정량화 및 조정하기 위한 통계 절차를 개발하고 평가하는 것입니다. 자유 생활 EI를 추정하기 위해 '보정된' 값을 사용합니다. 비-골드 표준 장치의 사용과 관련된 현상 유지는 특히 평균 EE에서 잘못된 추정치를 생성할 수 있는 기준 측정에 비해 큰 변동성이 존재하여 인구 수준에서 사용하는 것을 권장하지 않는다는 것입니다. 대조적으로 조사자의 작업 가설은 소비자 장치에 내재된 오류를 정량화하고 조정할 수 있어 EE 및 ES를 정확하게 평가할 수 있다는 것입니다. 이 프로젝트의 목적은 에너지 균형 추정을 개선하기 위해 자유 생활 청소년의 파일럿 샘플(N=24)에 측정 오류 기술을 적용하는 것입니다. 조사관은 소비자 신체 활동 모니터(Garmin Vivofit 4)와 소비자 체성분 분석기(Garmin Smartscale)를 사용하여 14일 휴약 기간으로 구분된 2개의 연속 14일 기간 동안 일일 EE 및 ES 변화를 추정합니다. 조사관은 EE를 위한 이중 표지 물과 ES를 위한 결투 에너지 X선 흡광계를 참조로 포함하여 동시에 수집된 금본위제 기술을 사용하여 보정 모델을 개발할 것입니다. 조사관은 보정된 EE 및 ES를 사용하여 흡기 균형 기술을 사용하여 EI를 계산합니다. 마지막으로 조사관은 프로토콜 및 방법론의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가합니다. 제안된 연구가 완료되면 중요한 파일럿 데이터를 생성하고 대규모 NIH R01 적용을 위해 청소년의 프로젝트 타당성을 평가할 것으로 조사관은 기대합니다. 완전히 강화된 연구는 연구 등급 및 소비자 장치를 사용하여 자유 생활 조건에서 EE 및 ES 평가를 개선하여 현재 사용 가능한 기술보다 더 정확하게 EI를 추정할 수 있습니다. 이 프로젝트는 자유 생활 환경에서 에너지 균형 평가를 크게 발전시킬 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 건강한 소년 소녀입니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자는 가정 내 Wi-Fi 네트워크가 있어야 하며 Garmin 장치와 자동으로 동기화하기 위해 모바일 애플리케이션을 작동할 수 있는 스마트폰에 액세스해야 합니다.
  • BMI 백분위수 5~99

제외 기준:

-BMI 백분위수 <5 또는 >99

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년에서 제안된 프로토콜의 등록률을 평가하고 향후 대규모 연구의 성공을 위한 중요한 프로세스를 결정합니다.
기간: 기준선
조사관은 프로토콜 및 연구 경험에 대한 등록률(등록자 수를 총 지원자 수로 나눈 값)을 평가합니다.
기준선
청소년에게 제안된 프로토콜의 참가자 피드백을 평가하고 향후 대규모 연구의 성공을 위한 중요한 프로세스를 결정합니다.
기간: 기준선
조사관은 프로토콜 및 연구 경험에 대한 참가자 피드백(1-10 리커트 척도를 사용한 내약성)을 평가합니다.
기준선
에너지 균형 방정식에서 측정 오류 구조를 결정합니다.
기간: 기준선
에너지 균형의 측정 오류는 Ries et al. 2018.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002099

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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