このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

10 代のエネルギー バランス: 自由生活をしている若者のエネルギー バランスを推定するための測定誤差アプローチ

2023年12月1日 更新者:Robin Shook、Children's Mercy Hospital Kansas City
自由生活エネ​​ルギー消費 (EE)、エネルギー貯蔵 (ES)、およびエネルギー摂取量 (EI) を評価するための、手頃な価格で有効かつ信頼性の高い手法を開発することが重要です。 このプロジェクトの目的は、EE と ES を推定するために消費者 (Garmin など) 活動モニターと体組成計の測定誤差をモデル化し、定量化し、調整するための統計的手順を開発および評価し、「較正された」値を使用して自由生活 EI を推定します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

食事の摂取と身体活動は、心臓病、糖尿病、腎臓病、特定の癌、過体重/肥満など、私の多くの慢性疾患の発症に大きな役割を果たしている重要なライフスタイル行動です. 肥満リスクに影響を与える生理学的、環境的、および行動的要因が多数あることは明らかですが、最も基本的なレベルでは、体重はエネルギー摂取量 (EI) とエネルギー消費量 (EE) のエネルギーバランスによって決まります。 人口ベースの研究における EI の標準的な評価手法は、個人が食べる食物を自己報告することに依存していますが、これらの推定値は通常、期待値より 12 ~ 31% 低くなります。 これにより、専門の栄養士や栄養疫学者は、「EI は自己報告では不正確に測定されている」、「科学的研究にはまったく受け入れられない」と宣言するようになりました。 したがって、自由生活型 EE、エネルギー貯蔵 (ES)、および EI を評価するための、手頃な価格で有効かつ信頼性の高い手法を開発することが非常に必要です。 研究者の長期的な目標は、エネルギーバランスの構成要素を評価して、肥満の予防と治療についてより良い情報を提供することです。 このアプリケーションの短期的な目標と目的は、EE と ES を推定するために、消費者 (Fitbit など) のアクティビティ モニターと体組成計の測定誤差をモデル化し、定量化し、調整するための統計的手順を開発および評価することです。そして、「調整された」値を使用して、自由生活 EI を推定します。 非ゴールド スタンダード デバイスの使用に関連する現状は、特に平均 EE で誤った推定値を生成する可能性がある基準測定値と比較して大きな変動性が存在することであり、集団レベルでの使用は賢明ではありません。 対照的に、研究者の作業仮説は、消費者向けデバイスに固有のエラーを定量化して調整できるため、EE と ES の正確な評価が可能になるというものです。 このプロジェクトの目的は、エネルギー バランスの推定値を改善するために、自由生活の青少年のパイロット サンプル (N = 24) に測定誤差の手法を適用することです。 研究者は、消費者向け身体活動モニター (Garmin Vivofit 4) と消費者体組成分析装置 (Garmin Smartscale) を使用して、14 日間のウォッシュアウト期間で区切られた 2 つの連続した 14 日間の毎日の EE と ES の変化を推定します。 研究者は、参照として EE の二重標識水と ES の二重エネルギー X 線吸収法を含む、同時に収集されたゴールド スタンダード技術を使用して、キャリブレーション モデルを開発します。 研究者は、キャリブレーションされた EE と ES を使用して、摂取バランス法を使用して EI を計算します。 最後に、研究者はプロトコルと方法論の実現可能性と受容性を評価します。 提案された研究の完了時に、重要なパイロットデータを生成し、大規模なNIH R01アプリケーションの青年におけるプロジェクトの実現可能性を評価することを研究者は期待しています. 完全に強化された研究は、研究グレードおよび消費者向けデバイスを使用して、自由生活条件でのEEおよびESの評価を改善し、現在利用可能な技術よりも高い精度でEIを推定できるようにします。 このプロジェクトは、自由生活環境におけるエネルギーバランスの評価を大きく前進させるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Kansas City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は健康な男女です。

説明

包含基準:

  • すべての参加者は、自宅に Wi-Fi ネットワークがあり、Garmin デバイスと自動的に同期するモバイル アプリケーションを操作できるスマートフォンにアクセスできる必要があります。
  • BMIパーセンタイル5~99位

除外基準:

-BMI パーセンタイル <5 または >99

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年における提案されたプロトコルの登録率を評価し、将来の大規模な研究の成功のための重要なプロセスを決定します
時間枠:ベースライン
治験責任医師は、プロトコルと試験経験について登録率(登録数をボランティア総数で割った値)を評価します。
ベースライン
青少年における提案されたプロトコルの参加者のフィードバックを評価し、将来の大規模な研究の成功のための重要なプロセスを決定します
時間枠:ベースライン
治験責任医師は、プロトコルと研究経験に関する参加者のフィードバック (1 ~ 10 のリッカート スケールを使用した忍容性) を評価します。
ベースライン
エネルギー収支方程式の測定誤差構造を決定します。
時間枠:ベースライン
エネルギー収支の測定誤差は、Ries et al. で概説されているように、ベイジアン測定誤差モデル (MEM) によって評価されます。 2018年。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月26日

一次修了 (実際)

2023年1月11日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月24日

最初の投稿 (実際)

2022年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月1日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002099

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する