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Balance Energético de Adolescentes: Un Enfoque de Error de Medición para Estimar el Balance Energético en Adolescentes de Vida Libre

1 de diciembre de 2023 actualizado por: Robin Shook, Children's Mercy Hospital Kansas City
Existe una necesidad crítica de desarrollar técnicas asequibles, válidas y confiables para evaluar el gasto de energía (EE) de vida libre, el almacenamiento de energía (ES) y la ingesta de energía (EI). El propósito de este proyecto es desarrollar y evaluar procedimientos estadísticos para modelar, cuantificar y ajustar el error de medición de monitores de actividad y básculas de composición corporal de consumidores (p. ej., Garmin) para estimar EE y ES, y usar los valores 'calibrados' para estimar la IE de vida libre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La ingesta dietética y la actividad física son comportamientos de estilo de vida importantes que tienen un papel importante en el desarrollo de muchas enfermedades crónicas, incluidas enfermedades cardíacas, diabetes, enfermedades renales, ciertos tipos de cáncer y sobrepeso/obesidad. Está claro que hay una multitud de factores fisiológicos, ambientales y de comportamiento que influyen en el riesgo de obesidad, pero en el nivel más básico, el peso corporal está determinado por el balance energético de la ingesta de energía (EI) y el gasto de energía (EE). Las técnicas estándar de evaluación de la IE en estudios basados ​​en la población se basan en que los individuos informen por sí mismos los alimentos que comen, pero estas estimaciones suelen estar entre un 12 % y un 31 % por debajo de los valores esperados. Esto ha llevado a dietistas expertos y epidemiólogos nutricionales a declarar que 'la IE se mide de manera inexacta por autoinforme' y 'totalmente inaceptable para la investigación científica'. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de desarrollar técnicas asequibles, válidas y confiables para evaluar EE de vida libre, almacenamiento de energía (ES) y EI. El objetivo a largo plazo del investigador es evaluar los componentes del balance energético para informar mejor la prevención y el tratamiento de la obesidad. El objetivo a corto plazo, y el propósito de esta aplicación, es desarrollar y evaluar procedimientos estadísticos para modelar, cuantificar y ajustar el error de medición de los monitores de actividad y básculas de composición corporal de los consumidores (por ejemplo, Fitbit) para estimar EE y ES, y utilice los valores 'calibrados' para estimar la IE de vida libre. El statu quo en lo que respecta al uso de dispositivos que no son el estándar de oro es que existe una gran variabilidad en comparación con las medidas de criterio que pueden producir estimaciones erróneas, particularmente en EE promedio, lo que hace que su uso a nivel de población sea desaconsejable. Por el contrario, la hipótesis de trabajo del investigador es que el error inherente a los dispositivos de consumo puede cuantificarse y ajustarse, lo que permite una evaluación precisa de EE y ES. El propósito de este proyecto es aplicar técnicas de error de medición a una muestra piloto (N=24) de adolescentes de vida libre para mejorar las estimaciones del balance energético. Los investigadores utilizarán un monitor de actividad física del consumidor (Garmin Vivofit 4) y un analizador de composición corporal del consumidor (Garmin Smartscale) para estimar el EE diario y el cambio en el ES durante dos períodos consecutivos de 14 días, separados por un período de lavado de 14 días. Los investigadores desarrollarán modelos de calibración utilizando técnicas estándar de oro recolectadas simultáneamente, que incluyen agua doblemente marcada para EE y absorciometría de rayos X de energía dual para ES como referencias. Los investigadores utilizarán el EE y el ES calibrados para calcular el EI utilizando la técnica de balance de ingesta. Por último, los investigadores evaluarán la viabilidad y aceptabilidad de los protocolos y la metodología. Al finalizar el estudio propuesto, los investigadores esperan haber generado importantes datos piloto y evaluado la viabilidad del proyecto en adolescentes para una aplicación NIH R01 a gran escala. Un estudio totalmente potenciado mejorará la evaluación de EE y ES en condiciones de vida libre utilizando dispositivos de grado de investigación y de consumo, lo que permitirá la estimación de EI con mayor precisión que las técnicas disponibles actualmente. Este proyecto logrará avances significativos en la evaluación del balance energético en entornos de vida libre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán niños y niñas sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes deberán tener una red Wi-Fi en el hogar y acceso a un teléfono inteligente que pueda operar aplicaciones móviles para sincronizar automáticamente con los dispositivos Garmin.
  • Percentil de IMC entre 5 y 99

Criterio de exclusión:

-Percentil de IMC <5 o >99

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar las tasas de inscripción del protocolo propuesto en adolescentes y determinar los procesos críticos para el éxito de un futuro estudio a gran escala
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores evaluarán las tasas de inscripción (número de inscritos dividido por el número total de voluntarios) sobre el protocolo y la experiencia del estudio.
Base
Evaluar los comentarios de los participantes sobre el protocolo propuesto en adolescentes y determinar los procesos críticos para el éxito de un futuro estudio a gran escala
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores evaluarán los comentarios de los participantes (tolerabilidad mediante escalas de Likert del 1 al 10) sobre el protocolo y la experiencia del estudio.
Base
Determinar la estructura del error de medición en una ecuación de balance de energía.
Periodo de tiempo: Base
El error de medición del balance de energía se evaluará mediante modelos bayesianos de error de medición (MEM) como se describe en Ries et al. 2018.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002099

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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