Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiatasapaino teini-ikäiset: Mittausvirhemenetelmä vapaasti elävien nuorten energiatasapainon arvioimiseen

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Robin Shook, Children's Mercy Hospital Kansas City
On erittäin tärkeää kehittää kohtuuhintaisia, päteviä ja luotettavia tekniikoita vapaan elämän energiankulutuksen (EE), energian varastoinnin (ES) ja energian saannin (EI) arvioimiseksi. Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja arvioida tilastollisia menetelmiä, joilla mallinnetaan, kvantifioidaan ja mukautetaan kuluttajien (esim. Garmin) aktiivisuusmonitoreiden ja kehonkoostumusasteikkojen mittausvirheitä EE:n ja ES:n arvioimiseksi sekä käytetään "kalibroituja" arvoja arvioi vapaasti elävä EI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus ovat tärkeitä elämäntapakäyttäytymiä, joilla on syvällinen rooli monien kroonisten sairauksieni kehittymisessä, mukaan lukien sydänsairaudet, diabetes, munuaissairaudet, tietyt syövät ja ylipaino/lihavuus. On selvää, että liikalihavuusriskiin vaikuttavat monet fysiologiset, ympäristölliset ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät, mutta alkeellisimmalla tasolla kehon paino määräytyy energiansaannin (EI) ja energiankulutuksen (EE) energiataseesta. EI:n vakioarviointitekniikat väestöpohjaisissa tutkimuksissa perustuvat siihen, että yksilöt ilmoittavat itse syömänsä ruoat, mutta nämä arviot ovat tyypillisesti 12–31 % odotettujen arvojen alapuolella. Tämä on saanut asiantuntevat ravitsemusterapeutit ja ravitsemusepidemiologit julistamaan, että EI on mitattu epätarkasti omatoimisesti ja "tieteelliseen tutkimukseen täysin mahdotonta hyväksyä". Siksi on kriittinen tarve kehittää kohtuuhintaisia, päteviä ja luotettavia tekniikoita vapaasti elävän EE:n, energian varastoinnin (ES) ja EI:n arvioimiseksi. Tutkijan pitkän tähtäimen tavoitteena on arvioida energiatasapainon komponentteja liikalihavuuden ehkäisyyn ja hoitoon. Lyhyen aikavälin tavoitteena ja tämän sovelluksen tarkoitus on kehittää ja arvioida tilastollisia menetelmiä, joilla mallinnetaan, kvantifioidaan ja mukautetaan kuluttajien (esim. Fitbit) aktiivisuusmonitoreiden ja kehonkoostumusasteikkojen mittausvirheitä EE:n ja ES:n arvioimiseksi, ja käytä "kalibroituja" arvoja vapaasti elävän EI:n arvioimiseen. Muiden kuin kultastandardien laitteiden käytössä vallitseva tilanne on se, että kriteerimittauksiin verrattuna on suuria vaihteluita, jotka voivat tuottaa virheellisiä arvioita, erityisesti keskimääräisessä EE:ssä, mikä tekee niiden käytöstä väestötasolla harkitsematonta. Sitä vastoin tutkijan työhypoteesi on, että kuluttajalaitteiden luontainen virhe voidaan kvantifioida ja korjata, mikä mahdollistaa EE:n ja ES:n tarkan arvioinnin. Tämän projektin tarkoituksena on soveltaa mittausvirhetekniikoita vapaana elävien nuorten pilottiotokseen (N=24) energiataseestimaattien parantamiseksi. Tutkijat käyttävät kuluttajien fyysisen aktiivisuuden monitoria (Garmin Vivofit 4) ja kuluttajan kehonkoostumusanalysaattoria (Garmin Smartscale) arvioidakseen päivittäisen EE:n ja ES:n muutoksen kahdella peräkkäisellä 14 päivän ajanjaksolla, joita erottaa 14 päivän huuhtoutumisjakso. Tutkijat kehittävät kalibrointimalleja käyttämällä samanaikaisesti kerättyjä kultastandarditekniikoita, mukaan lukien kaksinkertaisesti merkitty vesi EE:lle ja kaksinkertainen energiaröntgenabsorptiometria ES:lle. Tutkijat käyttävät kalibroitua EE:tä ja ES:tä laskeakseen EI:n imutasapainotekniikalla. Lopuksi tutkijat arvioivat protokollien ja metodologian toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden. Kun ehdotettu tutkimus on saatu päätökseen, tutkijat odottavat, että he ovat tuottaneet tärkeitä pilottitietoja ja arvioineet projektin toteutettavuuden nuorilla laajamittaista NIH R01 -sovellusta varten. Täystehoinen tutkimus parantaa EE:n ja ES:n arviointia vapaa-asunnossa käyttämällä tutkimustason ja kuluttajalaitteita, mikä mahdollistaa EI:n arvioinnin nykyistä saatavilla olevaa tekniikkaa paremmin. Tämä projekti edistää merkittävästi vapaa-asumisen energiatasapainon arviointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat terveitä poikia ja tyttöjä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla osallistujilla on oltava kodin Wi-Fi-verkko ja pääsy älypuhelimeen, joka voi käyttää mobiilisovelluksia synkronoidakseen automaattisesti Garmin-laitteiden kanssa
  • BMI-prosenttipiste 5:n ja 99:n välillä

Poissulkemiskriteerit:

-BMI-prosenttipiste <5 tai >99

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ehdotetun protokollan ilmoittautumisaste nuorten keskuudessa ja määritä kriittiset prosessit tulevan laajamittaisen tutkimuksen onnistumiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat arvioivat ilmoittautumisasteet (ilmoittautuneiden määrä jaettuna vapaaehtoisten kokonaismäärällä) protokollan ja tutkimuskokemuksen perusteella
Perustaso
Arvioi osallistujien palautetta ehdotetusta protokollasta nuorille ja määritä kriittiset prosessit tulevan laajamittaisen tutkimuksen onnistumiselle
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat arvioivat osallistujapalautetta (siedettävyys 1-10 Likert-asteikolla) protokollasta ja tutkimuskokemuksesta
Perustaso
Määritä mittausvirheen rakenne energiataseyhtälössä.
Aikaikkuna: Perustaso
Energiatasapainon mittausvirhe arvioidaan Bayesin mittausvirhemalleilla (MEM), kuten Ries et al. 2018
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002099

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa