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青少年能量平衡:一种估计自由生活青少年能量平衡的测量误差方法

2023年12月1日 更新者:Robin Shook、Children's Mercy Hospital Kansas City
迫切需要开发一种负担得起、有效且可靠的技术来评估自由生活能量消耗 (EE)、能量储存 (ES) 和能量摄入 (EI)。 该项目的目的是开发和评估统计程序,以对消费者(例如 Garmin)活动监测器和身体成分量表的测量误差进行建模、量化和调整,以估计 EE 和 ES,并使用“校准”值来估计自由生活 EI。

研究概览

地位

完全的

详细说明

饮食摄入和身体活动是重要的生活方式行为,对我的许多慢性疾病(包括心脏病、糖尿病、肾病、某些癌症和超重/肥胖)的发展有着深远的影响。 很明显,有多种生理、环境和行为因素会影响肥胖风险,但在最基本的层面上,体重是由能量摄入 (EI) 和能量消耗 (EE) 的能量平衡决定的。 基于人群的研究中 EI 的标准评估技术依赖于个人自我报告他们吃的食物,但这些估计值通常比预期值低 12-31%。 这导致专家营养师和营养流行病学家宣布“自我报告测量的 EI 不准确”和“科学研究完全不能接受”。 因此,迫切需要开发一种负担得起、有效且可靠的技术来评估自由生活的 EE、储能 (ES) 和 EI。 研究人员的长期目标是评估能量平衡的组成部分,以便更好地为肥胖症的预防和治疗提供信息。 该应用程序的短期目标和目的是开发和评估统计程序,以对消费者(例如 Fitbit)活动监测器和身体成分量表的测量误差进行建模、量化和调整,以估计 EE 和 ES,并使用“校准”值来估计自由生活 EI。 与使用非金标准设备相关的现状是,与可能产生错误估计的标准测量相比,存在很大的可变性,特别是在平均 EE 方面,这使得它们在人口水平上的使用是不明智的。 相比之下,调查人员的工作假设是可以量化和调整消费设备中固有的错误,从而可以准确评估 EE 和 ES。 该项目的目的是将测量误差技术应用于自由生活青少年的试点样本 (N=24),以改进能量平衡估计。 研究人员将使用消费者身体活动监测器 (Garmin Vivofit 4) 和消费者身体成分分析仪 (Garmin Smartscale) 来估计连续两个 14 天期间的每日 EE 和 ES 变化,间隔为 14 天清除期。 研究人员将使用同时收集的金标准技术开发校准模型,包括用于 EE 的双标记水和用于 ES 的双能 X 射线吸收测定法作为参考。 研究人员将使用校准后的 EE 和 ES 来使用摄入量平衡技术计算 EI。 最后,研究人员将评估协议和方法的可行性和可接受性。 在拟议的研究完成时,研究人员期望他们将生成重要的试验数据并评估青少年项目的可行性,以用于大规模的 NIH R01 应用。 一项功能强大的研究将使用研究级和消费设备改进自由生活条件下的 EE 和 ES 评估,从而比目前可用的技术更准确地估计 EI。 该项目将在评估自由生活环境中的能量平衡方面取得重大进展。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Kansas City

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将是健康的男孩和女孩。

描述

纳入标准:

  • 所有参与者都需要拥有家庭 Wi-Fi 网络,并可以使用可以运行移动应用程序以自动与 Garmin 设备同步的智能手机
  • BMI 百分位数在第 5 和第 99 之间

排除标准:

-BMI 百分位 <5th 或 >99th

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估拟议方案在青少年中的入学率,并确定未来大规模研究成功的关键过程
大体时间:基线
研究人员将根据协议和研究经验评估注册率(注册人数除以志愿者总数)
基线
评估参与者对青少年拟议方案的反馈,并确定未来大规模研究成功的关键过程
大体时间:基线
研究人员将评估参与者对协议和研究经验的反馈(使用 1-10 Likert 量表的耐受性)
基线
确定能量平衡方程中的测量误差结构。
大体时间:基线
能量平衡的测量误差将通过 Ries 等人概述的贝叶斯测量误差模型 (MEM) 进行评估。 2018.
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月26日

初级完成 (实际的)

2023年1月11日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月24日

首次发布 (实际的)

2022年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月1日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00002099

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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