Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energetická bilance dospívajících: Chybný přístup k odhadu energetické bilance u volně žijících dospívajících

1. prosince 2023 aktualizováno: Robin Shook, Children's Mercy Hospital Kansas City
Existuje kritická potřeba vyvinout dostupné, platné a spolehlivé techniky pro hodnocení výdeje energie ve volném životě (EE), skladování energie (ES) a příjmu energie (EI). Účelem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit statistické postupy pro modelování, kvantifikaci a přizpůsobení chyb měření a spotřebitelských (např. Garmin) monitorů aktivity a vah složení těla pro odhad EE a ES a použití „kalibrovaných“ hodnot k odhadnout volně žijící EI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Příjem ve stravě a fyzická aktivita jsou důležitým životním stylem, který má zásadní roli ve vývoji mnoha mých chronických onemocnění, včetně srdečních chorob, cukrovky, onemocnění ledvin, některých druhů rakoviny a nadváhy/obezity. Je zřejmé, že existuje mnoho fyziologických, environmentálních a behaviorálních faktorů, které ovlivňují riziko obezity, ale na nejzákladnější úrovni je tělesná hmotnost určena energetickou bilancí příjmu energie (EI) a energetického výdeje (EE). Standardní techniky hodnocení EI v populačních studiích spoléhají na to, že jednotlivci sami hlásí potraviny, které jedí, ale tyto odhady jsou obvykle 12–31 % pod očekávanými hodnotami. To vedlo odborníky na výživu a nutriční epidemiology k prohlášení „EI je nepřesně měřena vlastními údaji“ a „zcela nepřijatelné pro vědecký výzkum“. Existuje tedy kritická potřeba vyvinout dostupné, platné a spolehlivé techniky pro hodnocení volně žijících EE, skladování energie (ES) a EI. Dlouhodobým cílem výzkumníka je posoudit složky energetické bilance pro lepší informovanost o prevenci a léčbě obezity. Krátkodobým cílem a účelem této aplikace je vyvinout a vyhodnotit statistické postupy pro modelování, kvantifikaci a úpravu chyb měření a spotřebitelských (např. Fitbit) monitorů aktivity a vah složení těla pro odhad EE a ES, a použijte „kalibrované“ hodnoty k odhadu volně žijících EI. Současný stav, pokud jde o používání zařízení, která nejsou zlatým standardem, je takový, že existuje velká variabilita ve srovnání s kritérii, což může vést k chybným odhadům, zejména ve střední EE, takže jejich použití na úrovni populace není uvážené. Naproti tomu pracovní hypotéza vyšetřovatele je, že chybu vlastní spotřebitelským zařízením lze kvantifikovat a upravit, což umožňuje přesné posouzení EE a ES. Účelem tohoto projektu je aplikovat techniky chyb měření na pilotní vzorek (N=24) volně žijících adolescentů za účelem zlepšení odhadů energetické bilance. Vyšetřovatelé použijí monitor fyzické aktivity spotřebitele (Garmin Vivofit 4) a analyzátor složení těla spotřebitele (Garmin Smartscale) k odhadu denní EE a změny ES ve dvou po sobě jdoucích 14denních obdobích oddělených 14denním vymývacím obdobím. Vyšetřovatelé vyvinou kalibrační modely za použití současně shromážděných technik zlatého standardu, včetně dvojitě značené vody pro EE a rentgenové absorptiometrie s dvojitou energií pro ES jako reference. Vyšetřovatelé použijí kalibrované EE a ES k výpočtu EI pomocí techniky sací rovnováhy. Nakonec vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost protokolů a metodologie. Po dokončení navrhované studie vyšetřovatelé očekávají, že vygenerují důležitá pilotní data a posoudí proveditelnost projektu u dospívajících pro rozsáhlou aplikaci NIH R01. Plně výkonná studie zlepší hodnocení EE a ES v podmínkách volného života pomocí výzkumných a spotřebitelských zařízení, což umožní odhad EI s větší přesností než v současnosti dostupné techniky. Tento projekt výrazně pokročil v hodnocení energetické bilance ve volném prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou zdraví chlapci a dívky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci budou muset mít domácí Wi-Fi síť a přístup k chytrému telefonu, který umí ovládat mobilní aplikace pro automatickou synchronizaci se zařízeními Garmin.
  • Percentil BMI mezi 5. a 99

Kritéria vyloučení:

-BMI percentil <5 nebo >99

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte míru začlenění navrhovaného protokolu u adolescentů a určete kritické procesy pro úspěch budoucí rozsáhlé studie
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé posoudí míru zapsání (počet zapsaných dělený celkovým počtem dobrovolníků) na základě protokolu a zkušeností ze studie
Základní linie
Posoudit zpětnou vazbu účastníků na navrhovaný protokol u adolescentů a určit kritické procesy pro úspěch budoucí rozsáhlé studie
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé posoudí zpětnou vazbu účastníků (snášenlivost pomocí 1-10 Likertových škál) na protokol a zkušenosti ze studie
Základní linie
Určete strukturu chyby měření v rovnici energetické bilance.
Časové okno: Základní linie
Chyba měření energetické bilance bude vyhodnocena Bayesovskými modely chyb měření (MEM), jak je uvedeno v Ries et al. 2018.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Předplatit