남성 남성형 탈모증의 모발 재성장을 위한 새로운 접근법으로서의 지방 유래 줄기 세포 조절 배지
2022년 3월 15일 업데이트: Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K)
남성 남성형 탈모증의 모발 재성장을 위한 새로운 접근법으로서의 지방 유래 줄기 세포 조절 배지: 무작위, 이중 맹검 임상 시험
이 연구는 남성 AGA에서 모발 재생 요법을 위한 미녹시딜과 결합된 지방 유래 줄기 세포 조절 배지(ADSC-CM)의 효능을 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 이중 맹검, 무작위 임상 시험(RCT)이었습니다.
농축 및 비농축 ADSC-CM의 두 가지 농도의 ADSC-CM을 사용했습니다.
두피를 세로로 반으로 나누었습니다. 한 쪽에는 2ml의 ADSC-CM을 주입하고, 대조군에는 2ml의 NaCl 0.9%를 주입했습니다.
주사 후 환자는 하루에 두 번 국소 5% 미녹시딜을 도포했습니다.
2주마다 사진 평가 및 트리코스캔을 사용하여 임상적 개선을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
- Universitas Indonesia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 25~58세 남성
- Hamilton-Norwood 기준 등급 II ~ VI
- 최소 1개월 동안 항안드로겐 및 미녹시딜 치료 중단
제외 기준:
- 원형 탈모증, 화학 요법 유발성 탈모증, 자가 면역성 탈모증 및 두피 악성 종양과 같은 AGA 이외의 탈모 환자;
- 5-알파 환원 효소 억제제 요법을 받고 있는 환자;
- 연구 전 최소 6개월 동안 성장 인자 치료(혈소판 풍부 혈장 또는 미세바늘)를 받은 환자; 그리고
- 비대성 흉터 또는 혈액 응고 장애의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비농축 ADSC-CM
비농축 ADSC-CM 2 ml 피내 주사 + 매일 5% 국소 미녹시딜 1 ml
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비농축 ADSC-CM은 0주, 2주, 4주 및 6주 동안 두피의 왼쪽에 제공됩니다. 미녹시딜은 아침과 저녁에 스프레이를 사용하여 두 번 적용됩니다. 개입은 0, 2, 4, 6주 동안 두피 오른쪽에 제공됩니다. 미녹시딜은 아침과 저녁에 스프레이를 사용하여 두 번 적용됩니다. |
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실험적: 농축형 ADSC-CM
농축 ADSC-CM 2 ml 피내 주사 + 매일 5% 국소 미녹시딜 1 ml
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개입은 0, 2, 4, 6주 동안 두피 오른쪽에 제공됩니다. 미녹시딜은 아침과 저녁에 스프레이를 사용하여 두 번 적용됩니다.
개입은 두피의 왼쪽에서 0, 2, 4 및 6주 동안 제공됩니다.
미녹시딜은 아침과 저녁에 스프레이를 사용하여 두 번 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머리카락 수
기간: 6주 이내
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머리카락의 합
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6주 이내
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모발 밀도
기간: 6주 이내
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개수/cm2
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6주 이내
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터미널 요금
기간: 6주 이내
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종모의 백분율
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6주 이내
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연율
기간: 6주 이내
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종모의 백분율
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6주 이내
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평균 두께
기간: 6주 이내
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센티미터 단위
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6주 이내
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총 모낭 단위
기간: 6주 이내
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모낭의 단위
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6주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7점 척도
기간: 6주 이내
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연구 과정과 치료 결과에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위해
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6주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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