男性男性型脱毛症における毛髪再生の新たなアプローチとしての脂肪由来幹細胞馴化培地
2022年3月15日 更新者：Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K)
男性男性型脱毛症における毛髪再生の新たなアプローチとしての脂肪由来幹細胞馴化培地: ランダム化二重盲検臨床試験
この研究では、男性AGAにおける毛髪再生療法における、脂肪由来幹細胞馴化培地（ADSC-CM）とミノキシジルの併用の有効性を調査しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は二重盲検ランダム化臨床試験 (RCT) でした。
2 つの濃度の ADSC-CM、つまり濃縮および非濃縮 ADSC-CM を使用しました。
頭皮は縦に半分に分かれていました。片側には2mlのADSC-CMを注入し、対照側には2mlの0.9%NaClを注入した。
注射後、患者は1日2回、局所5%ミノキシジルを塗布した。
臨床的改善は、写真による評価と 2 週間ごとのトリコスキャンを使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jakarta
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Jakarta Pusat、Jakarta、インドネシア、10430
- Universitas Indonesia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 25～58歳の男性
- ハミルトン・ノーウッド基準グレード II ～ VI
- 抗アンドロゲン剤およびミノキシジル治療を少なくとも1か月間中止する
除外基準:
- 円形脱毛症、化学療法誘発性脱毛症、自己免疫誘発性脱毛症、頭皮悪性腫瘍など、AGA以外の脱毛症の患者。
- 5-αリダクターゼ阻害剤療法を受けている患者。
- 研究の少なくとも6ヶ月前に成長因子治療（多血小板血漿またはマイクロニードル）を受けた患者。と
- 肥厚性瘢痕または血液凝固障害の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非濃縮ADSC-CM
毎日2 mlの非濃縮ADSC-CM + 1 mlの5%局所ミノキシジルの皮内注射
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非濃縮 ADSC-CM を第 0、2、4、および 6 週目に頭皮の左側に投与します。 ミノキシジルは朝と夜の2回スプレーで塗布します。 介入は第 0、2、4、および 6 週目に頭皮の右側に行われます。 ミノキシジルは朝と夜の2回スプレーで塗布します。 |
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実験的：集中型ADSC-CM
毎日2 mlの濃縮ADSC-CM + 1 mlの5%局所ミノキシジルの皮内注射
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介入は第 0、2、4、および 6 週目に頭皮の右側に行われます。 ミノキシジルは朝と夜の2回スプレーで塗布します。
介入は、0、2、4、6週目に頭皮の左側に行われます。
ミノキシジルは朝と夜の2回スプレーで塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛の数
時間枠：6週間以内
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髪の毛の合計
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6週間以内
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毛の密度
時間枠：6週間以内
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カウント/cm2
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6週間以内
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端末料金
時間枠：6週間以内
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硬毛の割合
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6週間以内
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軟毛率
時間枠：6週間以内
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硬毛の割合
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6週間以内
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平均厚さ
時間枠：6週間以内
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センチメートル単位
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6週間以内
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毛包単位の総数
時間枠：6週間以内
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毛包の単位
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6週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7点スケール
時間枠：6週間以内
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研究プロセスと治療結果に対する患者の満足度を評価するため
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6週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月11日
一次修了 (実際)
2021年12月3日
研究の完了 (実際)
2021年12月3日
試験登録日
最初に提出
2022年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月15日
最初の投稿 (実際)
2022年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月15日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
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