脂肪来源的干细胞条件培养基作为男性雄激素性脱发头发再生的新方法
2022年3月15日 更新者：Dr. dr. Lili Legiawati, SpKK(K)
脂肪来源的干细胞条件培养基作为男性雄激素性脱发头发再生的新方法：一项随机、双盲临床试验
本研究调查了脂肪来源的干细胞条件培养基 (ADSC-CM) 与米诺地尔联合用于男性 AGA 毛发再生治疗的疗效。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这项研究是一项双盲、随机临床试验 (RCT)。
使用了两种浓度的 ADSC-CM：浓缩的和非浓缩的 ADSC-CM。
头皮被垂直分成两半；一侧注射 2 ml ADSC-CM，而对照侧注射 2 ml NaCl 0.9%。
注射后，患者每天两次外用 5% 米诺地尔。
每两周使用摄影评估和毛发扫描评估临床改善情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jakarta
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Jakarta Pusat、Jakarta、印度尼西亚、10430
- Universitas Indonesia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 25-58岁男性
- 汉密尔顿-诺伍德标准 II 至 VI 级
- 停止抗雄激素和米诺地尔治疗至少 1 个月
排除标准：
- AGA以外的脱发患者，如斑秃、化疗性脱发、自身免疫性脱发、头皮恶性肿瘤等；
- 接受 5-α 还原酶抑制剂治疗的患者；
- 在研究前至少六个月接受生长因子治疗（富含血小板的血浆或微针）的患者；和
- 增生性疤痕或凝血障碍的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非浓缩型ADSC-CM
每天 2 毫升皮内注射非浓缩 ADSC-CM + 1 毫升 5% 外用米诺地尔
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在第 0、2、4 和 6 周期间在头皮左侧给予非浓缩 ADSC-CM。 米诺地尔使用喷雾剂涂抹两次，分别在早上和晚上。 在第 0、2、4 和 6 周对右侧头皮进行干预。 米诺地尔使用喷雾剂涂抹两次，分别在早上和晚上。 |
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实验性的：集中式ADSC-CM
每天 2 毫升皮内注射浓缩 ADSC-CM + 1 毫升 5% 外用米诺地尔
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在第 0、2、4 和 6 周对右侧头皮进行干预。 米诺地尔使用喷雾剂涂抹两次，分别在早上和晚上。
在第 0、2、4 和 6 周对左侧头皮进行干预。
米诺地尔使用喷雾剂涂抹两次，分别在早上和晚上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发数
大体时间：6周内
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头发的总和
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6周内
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头发密度
大体时间：6周内
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计数/cm2
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6周内
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终端费率
大体时间：6周内
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终毛百分比
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6周内
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毫毛率
大体时间：6周内
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终毛百分比
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6周内
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平均厚度
大体时间：6周内
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以厘米为单位
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6周内
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总毛囊单位
大体时间：6周内
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毛囊单位
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6周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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7 分制
大体时间：6周内
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为了评估患者对研究过程和治疗结果的满意度
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6周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月11日
初级完成 (实际的)
2021年12月3日
研究完成 (实际的)
2021年12月3日
研究注册日期
首次提交
2022年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月15日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月15日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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