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인간 모유 보충제가 후생유전학적 및 세포 마커에 미치는 영향

2022년 9월 7일 업데이트: TruDiagnostic
이것은 Trulacta 보충제가 생물학적 연령, 수면의 질, 면역 체계 및 건강 지표에 미치는 영향을 평가하기 위한 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

인간의 모유는 성인의 모유의 특정 요소와 마찬가지로 아기에서 널리 연구되었습니다. 그러나 이러한 연구 중 어느 것도 성인에 대한 생모유의 효과를 다루지 않습니다. 또한 모유를 분말로 변환한 다음 캡슐에 넣는 Adventa Bioscience의 독점 공정은 연구되지 않았습니다. 모유 캡슐 Trulacta의 초기 고객은 놀라운 결과를 경험했습니다. 수면 증가, 통증 및 팽만감 감소, 심각한 질병으로 인한 증상 감소 또는 제거. 4Life사와 제휴한 Trulacta의 초기 분석에 따르면 Trulacta의 분유는 통제된 환경에서 자연 살해 세포와 함께 높은 면역 활성 수준을 나타냅니다.

이 비무작위 전향적 임상 시험의 목적은 수면의 질, 낮은 등급의 만성 염증, 면역 조절, 대사 건강 및 후생적 노화에 대한 인간 모유 보충제로 90일 간의 보충 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32819
        • 모병
        • Central Florida Wellness
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 민족의 남성과 여성.
  • 연령대 - 18 - 85세(포함)
  • 참가자는 치료 계획 및 실험실 테스트를 준수할 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 영어를 유창하게 읽고 쓰고 말할 수 있어야 합니다.
  • 참여자는 확립된 주치의가 있어야 합니다.
  • 참가자는 연구 기간 동안 하루에 2캡슐을 섭취할 의향과 능력이 있어야 합니다.
  • 참가자는 휴대폰과 인터넷 연결이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 자가 보고된 유당 불내증 병력이 있는 환자
  • 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 2년 동안 암의 병력 또는 존재.
  • 알려진 면역 체계 문제 또는 면역 결핍 질환
  • 면역 하향 조절에 의해 재활성화될 수 있는 바이러스성 질환의 병력
  • 임상적으로 유의한 급성 또는 불안정 심혈관 및 뇌혈관(뇌졸중) 질환의 존재
  • 스크리닝 전 6개월 내 일과성 허혈 발작의 진단
  • C형 간염 또는 HIV에 감염된 참가자
  • 지난 4주 동안 활동성 감염의 존재
  • 임상 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단되는 기타 질병, 정신 장애, 알코올 또는 화학적 의존성
  • 테스트에 필요한 혈액 샘플을 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우
  • 알려진 처방 면역 조절 제품의 현재 또는 이전 사용(예: 글루코코르티코이드, TNF-알파 억제제)를 시험 시작 전 1개월에 투여합니다.
  • 응고 병증을 포함한 혈액 질환의 알려진 병력
  • 현재 임신, 연구 기간 동안 계획된 임신 시도 또는 피임법을 사용하지 않는 성적으로 활동적인 여성, 수유/수유 중인 여성
  • 임상 조사자가 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 낮은 것으로 간주하는 모든 사람(예: 비준수 이력의 증거, 부실한 후속 조치 이력, 여러 번 또는 복잡한 일정 충돌).
  • 연구 기간 동안 계획된 수술 절차
  • 1차 임상 조사관이 적절하다고 간주하는 대로 체중 감량에 적극적으로 참여하거나 시험 기간 동안 잠재적으로 연구를 방해할 수 있는 새로운 약물을 시작한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Trulacta 모유 보충제
하루에 한 번 Trulacta 보충제
건강 보조 식품: Trulacta 모유 보충제
매일 한 가지 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후성적 나이
기간: 테스트는 기준선에서 보충 3개월 완료까지의 결과를 비교합니다.
850kEPIC 어레이로 DNA 메틸화 테스트 완료
테스트는 기준선에서 보충 3개월 완료까지의 결과를 비교합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 평가는 보충 3개월 후에 완료된 테스트와 기준선을 비교합니다.
환자는 기준선, 월간 및 개입 완료 후 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)를 완료합니다.
평가는 보충 3개월 후에 완료된 테스트와 기준선을 비교합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TruDiagnostic

협력자

Adventa Biosciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AB-BMA-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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