Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen rintamaidon lisäyksen vaikutus epigeneettisiin ja solumarkkereihin

keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: TruDiagnostic
Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan Trulacta-lisän vaikutuksia biologiseen ikään, unen laatuun, immuunijärjestelmään ja hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen rintamaitoa on tutkittu laajalti vauvoilla, kuten myös tiettyjä rintamaidon osia aikuisilla. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan käsittele raa'an rintamaidon tehokkuutta aikuisilla. Lisäksi Adventa Biosciencen patentoitua prosessia rintamaidon muuttamiseksi jauheeksi, joka sitten kapseloidaan, ei ole tutkittu. Rintamaitokapselin, Trulactan, ensimmäiset asiakkaat ovat saaneet uskomattomia tuloksia; lisääntyneestä unesta, kivun ja turvotuksen vähenemisestä sekä vakavien sairauksien aiheuttamien oireiden vähentämisestä tai poistamisesta. Trulactan varhainen analyysi yhteistyössä 4Life-yhtiön kanssa on osoittanut, että Trulactan maitojauheella on korkea immunologinen aktiivisuus Natural Killer -solujen kanssa kontrolloidussa ympäristössä.

Tämän ei-satunnaistetun, prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 90 päivän rintamaidon lisäravinteen vaikutusta unen laatuun, matala-asteiseen krooniseen tulehdukseen, immuunimodulaatioon, aineenvaihdunnan terveyteen ja epigeneettiseen ikääntymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • Rekrytointi
        • Central Florida Wellness
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset mistä tahansa etnisestä.
  • Ikähaarukka - 18-85 vuotta (mukaan lukien)
  • Osallistujan tulee pystyä noudattamaan hoitosuunnitelmaa ja laboratoriotutkimuksia
  • Osallistujan tulee osata lukea, kirjoittaa ja puhua englantia sujuvasti
  • Osallistujalla tulee olla vakiintunut perusterveydenhuollon tarjoaja
  • Osallistujan tulee olla halukas ja kyettävä nauttimaan 2 kapselia päivässä koko opintojakson ajan
  • Osallistujalla tulee olla matkapuhelin ja nettiyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on itse ilmoittanut laktoosi-intoleranssista
  • Syövän historia tai esiintyminen kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
  • Tunnetut immuunijärjestelmän ongelmat tai immuunikatosairaus
  • Aiempi virussairaus, joka voi aktivoitua uudelleen immuunivasteen heikkenemisen vuoksi
  • Kliinisesti merkittävä akuutti tai epästabiili sydän- ja aivoverenkiertosairaus (aivohalvaus)
  • Ohimenevän iskeemisen kohtauksen diagnoosi 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet hepatiitti C- tai HIV-tartunnan
  • Aktiivisen infektion esiintyminen edellisten 4 viikon aikana
  • Mikä tahansa muu sairaus, psykiatrinen häiriö, alkoholi- tai kemikaaliriippuvuus, joka kliinisen tutkijan mielestä tekisi osallistujan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen
  • Ei pysty tai halua toimittaa vaadittua verinäytettä testausta varten
  • Tunnettujen reseptilääkkeiden (esim. glukokortikoidit, TNF-alfa-estäjät) tutkimuksen alkamista edeltävän kuukauden aikana.
  • Tunnettu veren dyskrasioiden historia, mukaan lukien koagulopatia
  • Nykyinen raskaus, suunnitellut raskaaksi tulemisyritykset tutkimusjakson aikana tai seksuaalisesti aktiiviset naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä, sekä imettävät/imettävät naiset
  • Kuka tahansa henkilö, jonka kliinisen tutkijan mielestä on alhainen todennäköisyys noudattaa tutkimusprotokollaa (esim. näyttöä säännösten noudattamatta jättämisestä, huonosta seurannasta, useista tai monimutkaisista aikatauluristiriidoista).
  • Suunniteltu kirurginen toimenpide opintojakson aikana
  • Osallistujat, jotka osallistuvat aktiivisesti painonpudotukseen tai ovat aloittaneet kokeen aikana uusia lääkkeitä, jotka voivat mahdollisesti häiritä tutkimusta, kuten Primary Clinical Investigator pitää asianmukaisena.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Trulacta rintamaidon lisäaine
Kerran päivässä Trulacta-lisä
Ravintolisä: Trulacta rintamaidon lisäaine
yksi lisäosa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epigeneettinen ikä
Aikaikkuna: Testaus vertaa tuloksia lähtötilanteesta 3 kuukauden lisäravinteen loppuun saattamiseen
DNA-metylaatiotesti suoritettu 850kEPIC-sarjalla
Testaus vertaa tuloksia lähtötilanteesta 3 kuukauden lisäravinteen loppuun saattamiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: Arvioinnissa verrataan lähtötasoa testiin, joka on suoritettu 3 kuukauden lisäyksen jälkeen
Potilaat täyttävät Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) lähtötilanteessa, kuukausittain ja toimenpiteen jälkeen
Arvioinnissa verrataan lähtötasoa testiin, joka on suoritettu 3 kuukauden lisäyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TruDiagnostic

Yhteistyökumppanit

Adventa Biosciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AB-BMA-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa