- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05299216
만성 비특이적 요통 환자에서 기존의 물리치료와 함께 횡경막 도수치료의 효과
만성 비특이성 요통 환자에서 횡격막 도수치료 유무에 따른 기존 물리치료의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
80% 이상의 사람들이 일생 동안 요통을 경험하며, 그 중 23%는 만성 통증을 앓고 있습니다. 물리치료사는 관절가동술, 치료적 운동, 전기치료 양식 및 연조직 이완 기술과 같은 비특이성 만성 요통을 치료하기 위해 다양한 치료 옵션을 사용합니다.
이 연구의 목적은 만성 비특이성 요통 환자에서 횡경막 수동 요법을 사용하거나 사용하지 않는 기존 물리 치료의 효과를 결정하는 것입니다.
무작위 단일 맹검 임상 연구가 수행됩니다. 파이살라바드의 다양한 임상 환경에서 남성으로만 구성된 34명의 환자 샘플 크기를 가져옵니다. 비확률 목적 샘플링 기법이 사용됩니다. 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹 A는 기존 물리 치료와 횡경막 수동 요법을 수행하고 그룹 B는 기존 물리 치료와 가짜 횡경막 수동 요법을 수행합니다. 수치 통증 평가 척도 및 요추 운동 범위 점수는 치료 전, 치료 후 2주 및 치료 후 4주에 평가됩니다. Oswestry Disability Index 점수 및 Short Form 12 건강 조사 설문지는 치료 전 및 치료 후 4주차에 평가됩니다.
연구 기간은 4개월입니다. 통계 분석은 사회 과학 버전 25용 통계 패키지에서 수행됩니다. 평균 ± 표준 편차는 정량적 변수를 표시하는 데 사용되며 정성적 변수는 빈도표를 통해 표시되고 백분율은 빈도표 및 백분율의 형태로 표시됩니다. 그룹 측정의 요약은 그래프를 통해 표시됩니다. 데이터의 정규 분포는 왜도, 첨도 및 Shapiro wilk test를 통해 분석됩니다. 데이터가 정상적으로 분포된 경우 그룹 간 변화를 측정하기 위한 독립 샘플 t-테스트를 포함하는 매개변수 테스트가 적용됩니다. 그룹 내 차이를 측정하기 위한 대응 표본 t-검정/반복 측정 ANOVA. 데이터가 비정상적으로 분포된 것으로 확인되면 그룹 간 변화를 측정하기 위한 Mann-Whitney U-Test와 그룹 내 차이를 측정하기 위한 Wilcoxon Test/Friedman 테스트를 포함하는 비모수 테스트가 적용됩니다. P-값 ≤ 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Muhammad Hospital, Samnabad
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Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Physio & Pain Care Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-55세 사이의 연령.
- 남성 성별
- 최소 지난 12주 동안 비특이적 만성 요통이 있는 것으로 진단된 환자.
- 숫자 통증 등급 척도에서 최소 3의 통증 등급.
제외 기준:
- 척추 외상, 골절 또는 수술의 과거력.
- 요추 추간판 탈출증 및 신경근성 요통이 있는 환자.
- 척추 악성 종양, 심리적 고통, 전염병 또는 전신 장애가 있는 환자.
- 척추 결핵 환자.
- 하지의 근골격 손상 환자.
- 정기적으로 소염제 또는 진통제를 복용하는 환자.
- 지난 달 수동 치료의 이전 이력.
- 도수 요법에 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A는 기존 물리 치료 외에 도수 다이어프램 기법을 받게 됩니다.
치료는 주 3회, 총 4주간 진행됩니다.
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치료 그룹은 전통적인 물리 치료 외에 도수 다이어프램 기법을 받게 됩니다.
치료사는 7~10번 갈비연골의 밑면에 물리적 접촉을 하게 됩니다.
흡기 단계에서 치료사는 양손을 사용하여 접촉점을 머리 방향으로 부드럽게 당깁니다.
숨을 내쉬는 동안 치료사는 저항을 유지합니다.
이 절차는 1분 간격으로 분리된 10회의 심호흡 2세트로 이루어집니다.
기존 물리 치료 그룹은 전기 요법 치료 및 운동 계획으로 구성됩니다. 피험자는 열 연속 초음파, 기존의 경피적 전기 신경 자극 및 핫팩을 받게 됩니다. 등, 장요근, 햄스트링 스트레칭 활동과 복근 강화 운동이 운동에 포함될 예정이다. |
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B는 일반 물리 치료와 가짜 다이어프램 기법을 받게 됩니다.
기존 물리 치료 그룹은 전기 요법 치료 및 운동 계획으로 구성됩니다.
치료는 주 3회, 총 4주간 진행됩니다.
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기존 물리 치료 그룹은 전기 요법 치료 및 운동 계획으로 구성됩니다. 피험자는 열 연속 초음파, 기존의 경피적 전기 신경 자극 및 핫팩을 받게 됩니다. 등, 장요근, 햄스트링 스트레칭 활동과 복근 강화 운동이 운동에 포함될 예정이다.
컨트롤 그룹은 가짜 다이어프램 해제 기술도 받게 됩니다.
치료사와 참가자는 치료 그룹과 동일한 수동 접촉, 지속 시간 및 배치를 갖지만 치료사는 동일한 해부학적 기준점으로 가벼운 터치를 사용하고 압력을 가하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도(통증)의 변화
기간: 2주차에 기준선에서 변경하고 4주차에 2주차에서 변경합니다.
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숫자 통증 평가 척도는 허리 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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2주차에 기준선에서 변경하고 4주차에 2주차에서 변경합니다.
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범용 고니오미터(요추 가동 범위)의 변화
기간: 2주차에 기준선에서 변경하고 4주차에 2주차에서 변경합니다.
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Universal Goniometer는 요추 가동 범위를 측정하는 데 사용됩니다.
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2주차에 기준선에서 변경하고 4주차에 2주차에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수의 변화(등 기능 장애)
기간: 2주차에 기준선에서 변경하고 4주차에 2주차에서 변경합니다.
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허리 기능 장애를 측정하기 위한 Oswestry Disability Index 원본 영어 버전(미국) 및 우르두어 번역 버전(파키스탄).
이 척도의 점수 범위는 0(장애 없음)에서 50(완전히 장애 있음)입니다.
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2주차에 기준선에서 변경하고 4주차에 2주차에서 변경합니다.
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약식 12 건강 설문조사(건강 관련 삶의 질)의 변화
기간: 2주차에 기준선에서 변경하고 4주차에 2주차에서 변경합니다.
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약식 12 건강 조사 설문지 원본 영어 버전(미국) 및 우르두어 번역 버전(파키스탄)은 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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2주차에 기준선에서 변경하고 4주차에 2주차에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Mariam Mehmood, MS-OMPT, University of Faisalabad
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Joshi VD, Raiturker PP, Kulkarni AA. Validity and reliability of English and Marathi Oswestry Disability Index (version 2.1a) in Indian population. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):E662-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828a34c3.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
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- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ibrahim AA, Akindele MO, Ganiyu SO, Kaka B, Abdullahi BB, Sulaiman SK, Fatoye F. The Hausa 12-item short-form health survey (SF-12): Translation, cross-cultural adaptation and validation in mixed urban and rural Nigerian populations with chronic low back pain. PLoS One. 2020 May 7;15(5):e0232223. doi: 10.1371/journal.pone.0232223. eCollection 2020.
- Comachio J, Magalhaes MO, Campos Carvalho E Silva APM, Marques AP. A cross-sectional study of associations between kinesiophobia, pain, disability, and quality of life in patients with chronic low back pain. Adv Rheumatol. 2018 Jun 22;58(1):8. doi: 10.1186/s42358-018-0011-2.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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