Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvomanuaalisen terapian ja tavanomaisen fysioterapian vaikutus kroonisia ei-spesifisiä alaselkäkipuja sairastaville potilaille

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: M. Ammar Ahmad Sohail, University of Faisalabad

Perinteisen fysioterapian vaikutus palleamanuaalisella terapialla tai ilman sitä potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu

Suoritetaan satunnaistettu kliininen yksisokkotutkimus. Faisalabadin eri kliinisistä paikoista otetaan 34 potilaan otos, mukaan lukien vain miessukupuoli. Käytetään ei-todennäköisyyspohjaista otantatekniikkaa. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Hoitoryhmä A suorittaa tavanomaista fysioterapiaa ja kalvomanuaalista terapiaa ja ryhmä B suorittaa tavanomaista fysioterapiaa ja valekalvomanuaalista terapiaa. Numeerinen kivun arviointiasteikko ja lannerangan liikealueen pisteet arvioidaan ennen hoitoa, toisella viikolla hoidon jälkeen ja neljännellä viikolla hoidon jälkeen. Oswestry Disability Index -pisteet ja Short Form 12 Health Survey -kyselylomake arvioidaan ennen hoitoa ja neljännellä viikolla hoidon jälkeen. Tilastollinen analyysi tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketille versio 25.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 80 % ihmisistä kokee elämänsä aikana alaselkäkipuja, joista 23 % kärsii kroonisesta kivusta. Fysioterapeutit käyttävät useita hoitovaihtoehtoja epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun hoitoon, kuten nivelten mobilisaatiota, terapeuttisia harjoituksia, sähköterapeuttisia menetelmiä ja pehmytkudosten vapautustekniikoita.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää tavanomaisen fysioterapian vaikutus palleamanuaalisella terapialla tai ilman sitä potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.

Suoritetaan satunnaistettu, yksisokkoinen kliininen tutkimus. Faisalabadin eri kliinisistä tiloista otetaan 34 potilaan otos, joka koostuu vain miessukupuolesta. Käytetään ei-todennäköisyyspohjaista otantatekniikkaa. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Hoitoryhmä A suorittaa tavanomaista fysioterapiaa ja kalvomanuaalista terapiaa ja ryhmä B suorittaa tavanomaista fysioterapiaa ja valekalvomanuaalista terapiaa. Numeerinen kivun arviointiasteikko ja lannerangan liikealueen pisteet arvioidaan ennen hoitoa, toisella viikolla hoidon jälkeen ja neljännellä viikolla hoidon jälkeen. Oswestry Disability Index -pisteet ja Short Form 12 Health Survey -kyselylomake arvioidaan ennen hoitoa ja neljännellä viikolla hoidon jälkeen.

Tutkimus kestää 4 kuukautta. Tilastollinen analyysi tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketille versio 25. Keskiarvoa ± keskihajontaa käytetään kvantitatiivisten muuttujien esittämiseen, kun taas kvalitatiiviset muuttujat esitetään taajuustaulukoiden kautta ja prosenttiosuudet esitetään taajuustaulukoiden ja prosenttiosuuksien muodossa. Yhteenveto ryhmämittauksista esitetään kaavioiden avulla. Datan normaalijakauma analysoidaan vinouden, kurtoosin ja Shapiro wilk -testin avulla. Jos tiedot löytyvät normaalijakaumasta, käytetään parametritestejä, jotka sisältävät riippumattoman näytteen t-testin ryhmien välisten muutosten mittaamiseksi. Parinäytteen t-testi/Toistuva mittaus-ANOVA ryhmän sisäisten erojen mittaamiseksi. Jos tiedot löytyvät epänormaalisti jakautuneista, käytetään ei-parametrisia testejä, joihin kuuluu Mann-Whitneyn U-testi ryhmien välisten muutosten mittaamiseen ja Wilcoxon Test/Friedman -testi ryhmän sisäisten erojen mittaamiseen. P-arvo ≤ 0,05 katsotaan merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Muhammad Hospital, Samnabad
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Physio & Pain Care Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-55 vuotta.
  • Mies sukupuoli
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu epäspesifinen krooninen alaselkäkipu vähintään 12 viime viikon ajalta.
  • Kivun luokitus vähintään 3 numeerisella kivun arviointiasteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi selkärangan trauma, murtuma tai leikkaus.
  • Potilaat, joilla on lannelevytyrä ja radikulaarinen alaselän kipu.
  • Potilaat, joilla on selkärangan pahanlaatuinen kasvain, psyykkinen ahdistus, tartuntahäiriö tai systeeminen häiriö.
  • Potilaat, joilla on selkärangan tuberkuloosi.
  • Potilaat, joilla on alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammoja.
  • Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti tulehdusta tai kipua lievittäviä lääkkeitä.
  • Aikaisempi manuaalisen hoidon historia viimeisen kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on manuaalisen hoidon vasta-aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A saa manuaalisen kalvotekniikan perinteisen fysioterapian lisäksi. Hoitoa annetaan yhteensä neljä viikkoa, kolme kertaa viikossa.
Muut: Manuaalinen kalvotekniikka
Hoitoryhmä saa Manual Diaphragm Technique -tekniikan perinteisen fysioterapian lisäksi. Terapeutti ottaa fyysisen kosketuksen 7.–10. kylkiluun rintarustojen alapuolelle. Sisäänhengitysvaiheen aikana terapeutti käyttää molempia käsiä vetääkseen kosketuspisteitä varovasti pään suuntaan. Uloshengityksen aikana terapeutti ylläpitää vastustusta. Toimenpide suoritetaan kahdessa kymmenen syvän hengityksen sarjassa, joiden välillä on minuutin tauko.
Muut: Perinteinen fysioterapia

Perinteisen fysioterapian ryhmä koostuu sähköterapeuttisesta hoidosta ja liikuntasuunnitelmasta. Koehenkilöille suoritetaan jatkuva lämpöultraääni, tavanomainen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio ja kuumapakkaus.

Treeniin sisältyy venyttelyharjoituksia selän, nivellihasten ja reisilihasten sekä vatsalihaksia vahvistavia harjoituksia.
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B saa tavanomaista fysioterapiaa ja valekalvotekniikkaa. Perinteisen fysioterapian ryhmä koostuu sähköterapeuttisesta hoidosta ja liikuntasuunnitelmasta. Hoitoa annetaan yhteensä neljä viikkoa, kolme kertaa viikossa.
Muut: Perinteinen fysioterapia

Perinteisen fysioterapian ryhmä koostuu sähköterapeuttisesta hoidosta ja liikuntasuunnitelmasta. Koehenkilöille suoritetaan jatkuva lämpöultraääni, tavanomainen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio ja kuumapakkaus.

Treeniin sisältyy venyttelyharjoituksia selän, nivellihasten ja reisilihasten sekä vatsalihaksia vahvistavia harjoituksia.

Muut: Valehtelevan kalvon manuaalinen tekniikka
Kontrolliryhmä saa myös valekalvon irrotustekniikan. Terapeutilla ja osallistujalla on samat manuaaliset kontaktit, kesto ja sijoitus kuin hoitoryhmällä, mutta terapeutti käyttää yksinkertaisesti kevyttä kosketusta samoilla anatomisilla maamerkeillä eikä painosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa (kipu)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2. viikolla ja muutos 2. viikosta 4. viikolla.
Numeerista kipuluokitusasteikkoa käytetään selkäkipujen mittaamiseen. Asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Muutos lähtötasosta 2. viikolla ja muutos 2. viikosta 4. viikolla.
Muutos universaalissa goniometrissä (lanne liikealue)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2. viikolla ja muutos 2. viikosta 4. viikolla.
Universaali goniometria käytetään lannerangan liikealueen mittaamiseen.
Muutos lähtötasosta 2. viikolla ja muutos 2. viikosta 4. viikolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä (selkätoimintojen vammaisuus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2. viikolla ja muutos 2. viikosta 4. viikolla.
Oswestry Disability Index -alkuperäinen englanninkielinen versio (Yhdysvallat) ja urduksi käännetty versio (Pakistan) toimintakyvyttömyyden mittaamiseksi. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (täysin pois käytöstä).
Muutos lähtötasosta 2. viikolla ja muutos 2. viikosta 4. viikolla.
Muutos lyhyen lomakkeen 12 terveyskyselyssä (terveyteen liittyvä elämänlaatu)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2. viikolla ja muutos 2. viikosta 4. viikolla.
Lyhyen lomakkeen 12 Health Survey Questionnairen alkuperäistä englanninkielistä versiota (Yhdysvallat) ja urduksi käännettyä versiota (Pakistan) käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Muutos lähtötasosta 2. viikolla ja muutos 2. viikosta 4. viikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Faisalabad

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Mariam Mehmood, MS-OMPT, University of Faisalabad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRMAAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen kalvotekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa