Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diafragma manuel terapi med konventionel fysioterapi hos kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

11. maj 2023 opdateret af: M. Ammar Ahmad Sohail, University of Faisalabad

Effekt af konventionel fysioterapi med eller uden diafragma Manuel terapi hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

Der vil blive udført et randomiseret enkeltblindt klinisk studie. En prøvestørrelse på 34 patienter inklusive kun mandligt køn, vil blive taget fra forskellige kliniske omgivelser i Faisalabad. Ikke-sandsynlighedsformålet prøveudtagningsteknik vil blive brugt. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Behandlingsgruppe A vil udføre konventionel fysioterapi og diaphragma manuel terapi og gruppe B vil udføre konventionel fysioterapi og sham diaphragma manuel terapi. Numerisk smertevurdering Skala og lumbal rækkevidde af bevægelsesscore vil blive vurderet ved forbehandling, 2. uge efter behandling og 4. uge efter behandling. Oswestry Disability Index-score og Short Form 12 Health Survey-spørgeskema vil blive vurderet ved før-behandling og 4. uge efter behandling. Statistisk analyse vil blive udført på Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab Version 25.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over 80 % af mennesker oplever lændesmerter i deres liv, hvoraf 23 % lider af kroniske smerter. Fysioterapeuter bruger flere behandlingsmuligheder til behandling af uspecifikke kroniske lændesmerter, såsom ledmobilisering, terapeutiske øvelser, elektroterapeutiske modaliteter og teknikker til frigivelse af blødt væv.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​konventionel fysioterapi med eller uden diafragma manuel terapi hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Et randomiseret, enkeltblindt klinisk studie vil blive udført. En prøvestørrelse på 34 patienter bestående af kun mandligt køn vil blive taget fra forskellige kliniske omgivelser i Faisalabad. Ikke-sandsynlighedsformålet prøveudtagningsteknik vil blive brugt. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Behandlingsgruppe A vil udføre konventionel fysioterapi og diaphragma manuel terapi og gruppe B vil udføre konventionel fysioterapi og sham diaphragma manuel terapi. Numerisk smertevurdering Skala og lumbal rækkevidde af bevægelsesscore vil blive vurderet ved forbehandling, 2. uge efter behandling og 4. uge efter behandling. Oswestry Disability Index-score og Short Form 12 Health Survey-spørgeskema vil blive vurderet ved før-behandling og 4. uge efter behandling.

Forskningen vil vare 4 måneder. Statistisk analyse vil blive udført på Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab Version 25. Middel ± standardafvigelse vil blive brugt til at præsentere kvantitative variable, mens kvalitative variable vil blive vist gennem frekvenstabeller, og procenter vil blive vist i form af frekvenstabeller og procenter. Sammenfatning af gruppemålinger vil blive repræsenteret gennem grafer. Normal fordeling af data vil blive analyseret gennem skævhed, kurtosis og Shapiro wilk test. Hvis data findes normalfordelt, vil parametriske tests blive anvendt, som vil omfatte en uafhængig prøve t-test til måling af inter-gruppe ændringer. Parret prøve t-test/gentaget måling ANOVA til måling af intra-gruppe forskelle. Hvis data findes ikke-normalt fordelt, vil der blive anvendt ikke-parametriske test, som vil omfatte Mann-Whitney U-Test til måling af inter-gruppe ændringer og Wilcoxon Test/Friedman Test til måling af intra-gruppe forskelle. P-værdi ≤ 0,05 vil blive taget som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Muhammad Hospital, Samnabad
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Physio & Pain Care Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20-55 år.
  • Mandligt køn
  • Patienter diagnosticeret med uspecifikke kroniske lænderygsmerter fra de sidste 12 uger minimum.
  • Smertevurdering på mindst 3 på Numerical Pain Rating Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med spinaltraume, fraktur eller operation.
  • Patienter med lumbal diskusprolaps og radikulære lændesmerter.
  • Patienter med malignitet i rygmarven, psykisk lidelse, infektionssygdom eller systemisk lidelse.
  • Patienter med tuberkulose i rygsøjlen.
  • Patienter med muskuloskeletale skader i underekstremiteterne.
  • Patienter, der regelmæssigt indtager antiinflammatoriske eller smertestillende lægemidler.
  • Tidligere manuel behandlingshistorie inden for den sidste måned.
  • Patienter med kontraindikationer for manuel terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A vil modtage manuel diafragmateknik ud over konventionel fysioterapi. Behandlingen vil blive givet i i alt fire uger, tre gange om ugen.
Andet: Manuel membranteknik
Behandlingsgruppen vil modtage manuel diafragmateknik ud over konventionel fysioterapi. Terapeuten vil få fysisk kontakt til undersiden af ​​7. til 10. ribbens kystbrusk. Under den inspiratoriske fase vil terapeuten bruge begge hænder til forsigtigt at trække kontaktpunkterne i retning af hovedet. Under udånding vil terapeuten opretholde modstand. Proceduren udføres i to sæt af ti dybe vejrtrækninger, adskilt af et minuts pause.
Andet: Konventionel fysioterapi

Konventionel fysioterapi gruppe omfatter elektroterapeutisk behandling og træningsplan. Forsøgspersonerne vil gennemgå en termisk kontinuerlig ultralyd, konventionel transkutan elektrisk nervestimulation og en hot pack.

Udstrækningsaktiviteter for ryg-, iliopsoas- og hamstringsmusklerne samt mavemuskelstyrkende øvelser vil indgå i træningen.
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B vil modtage konventionel fysioterapi og skindiafragmateknik. Konventionel fysioterapi gruppe omfatter elektroterapeutisk behandling og træningsplan. Behandlingen vil blive givet i i alt fire uger, tre gange om ugen.
Andet: Konventionel fysioterapi

Konventionel fysioterapi gruppe omfatter elektroterapeutisk behandling og træningsplan. Forsøgspersonerne vil gennemgå en termisk kontinuerlig ultralyd, konventionel transkutan elektrisk nervestimulation og en hot pack.

Udstrækningsaktiviteter for ryg-, iliopsoas- og hamstringsmusklerne samt mavemuskelstyrkende øvelser vil indgå i træningen.

Andet: Sham diaphragm manuel teknik
Kontrolgruppen vil også modtage en sham-membranfrigivelsesteknik. Terapeuten og deltageren vil have samme manuelle kontakter, varighed og placering som behandlingsgruppen, men terapeuten vil blot bruge en let berøring med de samme anatomiske pejlemærker og vil ikke påføre pres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i numerisk smertevurderingsskala (smerte)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2. uge og Ændring fra 2. uge ved 4. uge.
Numerisk smertevurderingsskala vil blive brugt til at måle rygsmerter. Skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Ændring fra baseline ved 2. uge og Ændring fra 2. uge ved 4. uge.
Ændring i Universal Goniometer (Lumbal Range of Motion)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2. uge og Ændring fra 2. uge ved 4. uge.
Universal Goniometer vil blive brugt til at måle lænderækkevidde.
Ændring fra baseline ved 2. uge og Ændring fra 2. uge ved 4. uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Oswestry Disability Index (rygfunktionsnedsættelse)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2. uge og Ændring fra 2. uge ved 4. uge.
Oswestry Disability Index original engelsk version (USA) og urdu-oversat version (Pakistan) for at måle rygfunktionsnedsættelse. Score på denne skala går fra 0 (ingen handicap) til 50 (helt deaktiveret).
Ændring fra baseline ved 2. uge og Ændring fra 2. uge ved 4. uge.
Ændring i Short Form 12 Health Survey (sundhedsrelateret livskvalitet)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2. uge og Ændring fra 2. uge ved 4. uge.
Short Form 12 Health Survey Questionnaire, original engelsk version (USA) og urdu-oversat version (Pakistan) vil blive brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
Ændring fra baseline ved 2. uge og Ændring fra 2. uge ved 4. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Faisalabad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Mariam Mehmood, MS-OMPT, University of Faisalabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRMAAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Manuel membranteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner