Эффект диафрагмальной мануальной терапии с традиционной физиотерапией у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
Эффект традиционной физиотерапии с мануальной терапией с диафрагмой или без нее у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Более 80% людей в течение жизни испытывают боль в пояснице, из них 23% страдают от хронической боли. Физиотерапевты используют несколько вариантов лечения неспецифической хронической боли в пояснице, такие как мобилизация суставов, терапевтические упражнения, электротерапевтические методы и методы высвобождения мягких тканей.
Цель исследования — определить эффект традиционной физиотерапии с диафрагмальной мануальной терапией или без нее у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Будет проведено рандомизированное простое слепое клиническое исследование. Размер выборки из 34 пациентов, состоящих только из мужчин, будет взят из различных клинических условий Фейсалабада. Будет использоваться маловероятностный метод целенаправленной выборки. Пациенты будут случайным образом распределены на две группы. Группа лечения A будет проводить обычную физиотерапию и мануальную терапию с диафрагмой, а группа B будет выполнять обычную физиотерапию и мануальную терапию с имитацией диафрагмы. Числовая шкала оценки боли и диапазон движений в поясничном отделе будут оцениваться до лечения, через 2 недели после лечения и через 4 недели после лечения. Показатели индекса инвалидности Освестри и краткой формы 12 опросника о состоянии здоровья будут оцениваться до лечения и через 4 недели после лечения.
Исследование продлится 4 месяца. Статистический анализ будет выполняться с помощью пакета Statistical for the Social Sciences Version 25. Среднее ± стандартное отклонение будет использоваться для представления количественных переменных, в то время как качественные переменные будут показаны через таблицы частот, а проценты будут показаны в форме таблиц частот и процентов. Сводка групповых измерений будет представлена в виде графиков. Нормальное распределение данных будет проанализировано с помощью асимметрии, эксцесса и критерия Шапиро-вилка. Если данные будут распределены нормально, будут применены параметрические тесты, которые будут включать t-критерий независимой выборки для измерения межгрупповых изменений. Парный выборочный t-критерий/повторное измерение ANOVA для измерения внутригрупповых различий. Если обнаружится, что данные распределены ненормально, то будут применяться непараметрические тесты, которые будут включать U-критерий Манна-Уитни для измерения межгрупповых изменений и критерий Уилкоксона/критерий Фридмана для измерения внутригрупповых различий. P-значение ≤ 0,05 будет считаться значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- Muhammad Hospital, Samnabad
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- Physio & Pain Care Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 55 лет.
- Мужской пол
- Пациенты, у которых диагностирована неспецифическая хроническая боль в пояснице минимум за последние 12 недель.
- Оценка боли не менее 3 баллов по числовой шкале оценки боли.
Критерий исключения:
- Травма позвоночника, перелом или операция в анамнезе.
- Пациенты с поясничной грыжей диска и корешковой болью в пояснице.
- Пациенты со злокачественными новообразованиями позвоночника, психологическим дистрессом, инфекционным заболеванием или системным заболеванием.
- Больные туберкулезом позвоночника.
- Больные с травмами опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.
- Пациенты, которые регулярно принимают противовоспалительные или обезболивающие препараты.
- Предыдущая история мануального лечения в течение последнего месяца.
- Пациенты, имеющие противопоказания к мануальной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А получит технику ручной диафрагмы в дополнение к обычной физиотерапии.
Лечение будет проводиться в течение четырех недель, трижды в неделю.
|
Группа лечения получит технику ручной диафрагмы в дополнение к обычной физиотерапии.
Терапевт осуществляет физический контакт с нижней стороной реберных хрящей с 7 по 10 ребро.
Во время фазы вдоха терапевт обеими руками осторожно потянет точки соприкосновения в направлении головы.
Во время выдоха терапевт будет поддерживать сопротивление.
Процедура выполняется в два подхода по десять глубоких вдохов, разделенных минутной паузой.
Группа традиционной физиотерапии включает в себя электротерапевтическое лечение и план упражнений. Субъекты будут подвергаться непрерывному тепловому ультразвуку, обычной чрескожной электрической стимуляции нервов и горячему компрессу. В тренировку будут включены упражнения на растяжку мышц спины, подвздошно-поясничной мышцы и подколенного сухожилия, а также упражнения на укрепление мышц брюшного пресса. |
|
Активный компаратор: Группа Б
Группа B получит обычную физиотерапию и технику имитации диафрагмы.
Группа традиционной физиотерапии включает в себя электротерапевтическое лечение и план упражнений.
Лечение будет проводиться в течение четырех недель, трижды в неделю.
|
Группа традиционной физиотерапии включает в себя электротерапевтическое лечение и план упражнений. Субъекты будут подвергаться непрерывному тепловому ультразвуку, обычной чрескожной электрической стимуляции нервов и горячему компрессу. В тренировку будут включены упражнения на растяжку мышц спины, подвздошно-поясничной мышцы и подколенного сухожилия, а также упражнения на укрепление мышц брюшного пресса.
Контрольная группа также получит методику имитации освобождения диафрагмы.
Терапевт и участник будут иметь те же мануальные контакты, продолжительность и размещение, что и лечебная группа, но терапевт будет просто использовать легкое прикосновение к тем же анатомическим ориентирам и не будет оказывать давление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки боли (боль)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе и изменение со 2-й недели на 4-й неделе.
|
Числовая шкала оценки боли будет использоваться для измерения боли в спине.
Оценка по шкале варьируется от 0 (нет боли) до 10 (сильнейшая возможная боль).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе и изменение со 2-й недели на 4-й неделе.
|
|
Изменение универсального гониометра (поясничный диапазон движений)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе и изменение со 2-й недели на 4-й неделе.
|
Универсальный гониометр будет использоваться для измерения поясничного диапазона движения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе и изменение со 2-й недели на 4-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса инвалидности Освестри (нарушение функции спины)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе и изменение со 2-й недели на 4-й неделе.
|
Оригинальная английская версия индекса инвалидности Освестри (США) и версия, переведенная на урду (Пакистан), для измерения нарушений функции спины.
Оценка по этой шкале колеблется от 0 (нет инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе и изменение со 2-й недели на 4-й неделе.
|
|
Изменение в краткой форме 12 медицинского обследования (качество жизни, связанное со здоровьем)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе и изменение со 2-й недели на 4-й неделе.
|
Для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, будет использоваться короткая форма 12 Анкеты обследования состояния здоровья, оригинальная английская версия (США) и версия, переведенная на урду (Пакистан).
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое здоровье.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе и изменение со 2-й недели на 4-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Mariam Mehmood, MS-OMPT, University of Faisalabad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alsufiany MB, Lohman EB, Daher NS, Gang GR, Shallan AI, Jaber HM. Non-specific chronic low back pain and physical activity: A comparison of postural control and hip muscle isometric strength: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(5):e18544. doi: 10.1097/MD.0000000000018544.
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Joshi VD, Raiturker PP, Kulkarni AA. Validity and reliability of English and Marathi Oswestry Disability Index (version 2.1a) in Indian population. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):E662-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828a34c3.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Ozkaraoglu DK, Tarakci D, Algun ZC. Comparison of two different electrotherapy methods in low back pain treatment. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(2):193-199. doi: 10.3233/BMR-181199.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ibrahim AA, Akindele MO, Ganiyu SO, Kaka B, Abdullahi BB, Sulaiman SK, Fatoye F. The Hausa 12-item short-form health survey (SF-12): Translation, cross-cultural adaptation and validation in mixed urban and rural Nigerian populations with chronic low back pain. PLoS One. 2020 May 7;15(5):e0232223. doi: 10.1371/journal.pone.0232223. eCollection 2020.
- Comachio J, Magalhaes MO, Campos Carvalho E Silva APM, Marques AP. A cross-sectional study of associations between kinesiophobia, pain, disability, and quality of life in patients with chronic low back pain. Adv Rheumatol. 2018 Jun 22;58(1):8. doi: 10.1186/s42358-018-0011-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRMAAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .