Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av diafragma manuell terapi med konventionell sjukgymnastik hos kroniska icke-specifika patienter med ländryggssmärta

11 maj 2023 uppdaterad av: M. Ammar Ahmad Sohail, University of Faisalabad

Effekt av konventionell sjukgymnastik med eller utan diafragma manuell terapi hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta

En randomiserad enkelblind klinisk studie kommer att utföras. En provstorlek på 34 patienter, inklusive endast manligt kön, kommer att tas från olika kliniska miljöer i Faisalabad. Icke-sannolikhet ändamålsenlig samplingsteknik kommer att användas. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper. Behandlingsgrupp A kommer att utföra konventionell sjukgymnastik och diafragma manuell terapi och grupp B kommer att utföra konventionell sjukgymnastik och skendiafragma manuell terapi. Numerisk smärtbedömning Skala och ländryggens rörelseomfång kommer att bedömas vid förbehandling, 2:a veckan efter behandling och 4:e veckan efter behandling. Oswestry Disability Index poäng och Short Form 12 Health Survey Questionnaire kommer att bedömas vid förbehandling och 4:e veckan efter behandling. Statistisk analys kommer att utföras på Statistical Package for the Social Sciences version 25.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Över 80 % av människor upplever smärta i ländryggen i sina liv, varav 23 % lider av kronisk smärta. Sjukgymnaster använder flera behandlingsalternativ för att behandla ospecifik kronisk ländryggssmärta såsom ledmobilisering, terapeutiska övningar, elektroterapeutiska modaliteter och tekniker för frisättning av mjukvävnad.

Syftet med studien är att fastställa effekten av konventionell sjukgymnastik med eller utan diafragma manuell terapi hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.

En randomiserad, enkelblind klinisk studie kommer att utföras. En provstorlek på 34 patienter som endast består av manligt kön kommer att tas från olika kliniska miljöer i Faisalabad. Icke-sannolikhet ändamålsenlig samplingsteknik kommer att användas. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper. Behandlingsgrupp A kommer att utföra konventionell sjukgymnastik och diafragma manuell terapi och grupp B kommer att utföra konventionell sjukgymnastik och skendiafragma manuell terapi. Numerisk smärtbedömning Skala och ländryggens rörelseomfång kommer att bedömas vid förbehandling, 2:a veckan efter behandling och 4:e veckan efter behandling. Oswestry Disability Index poäng och Short Form 12 Health Survey Questionnaire kommer att bedömas vid förbehandling och 4:e veckan efter behandling.

Forskningen kommer att pågå i 4 månader. Statistisk analys kommer att utföras på Statistical Package for the Social Sciences version 25. Medel ± standardavvikelse kommer att användas för att presentera kvantitativa variabler medan kvalitativa variabler kommer att visas genom frekvenstabeller och procentsatser kommer att visas i form av frekvenstabeller och procentsatser. Sammanfattning av gruppmätningar kommer att representeras genom grafer. Normal distribution av data kommer att analyseras genom skevhet, kurtosis och Shapiro wilk-test. Om data hittas normalt fördelade, kommer parametriska tester att tillämpas, som kommer att inkludera ett oberoende prov t-test för att mäta förändringar mellan grupper. Parat prov t-test/upprepad mätning ANOVA för att mäta skillnader inom gruppen. Om data hittas onormalt fördelade, kommer icke-parametriska tester att tillämpas, vilket kommer att inkludera Mann-Whitney U-Test för att mäta förändringar mellan grupper och Wilcoxon Test/Friedman Test för att mäta skillnader mellan grupper. P-värde ≤ 0,05 tas som signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Muhammad Hospital, Samnabad
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Physio & Pain Care Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20-55 år.
  • Manligt kön
  • Patienter som diagnostiserats ha ospecifik kronisk ländryggssmärta från minst de senaste 12 veckorna.
  • Smärtvärde på minst 3 på numerisk smärtskala.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av ryggradstrauma, fraktur eller operation.
  • Patienter med diskbråck i ländryggen och radikulär ländryggssmärta.
  • Patienter som har någon malignitet i ryggraden, psykologisk besvär, infektionssjukdom eller systemisk störning.
  • Patienter med tuberkulos i ryggraden.
  • Patienter med muskuloskeletala skador i nedre extremiteterna.
  • Patienter som regelbundet konsumerar antiinflammatoriska eller smärtstillande läkemedel.
  • Tidigare historik av manuell behandling under den senaste månaden.
  • Patienter som har kontraindikationer för manuell terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Grupp A kommer att få manuell diafragmateknik utöver konventionell sjukgymnastik. Behandling kommer att ges under totalt fyra veckor, tre gånger i veckan.
Behandlingsgruppen kommer att få manuell diafragmateknik utöver konventionell sjukgymnastik. Terapeuten kommer att få fysisk kontakt med undersidan av 7:e till 10:e revbenets kustbrosk. Under inandningsfasen kommer terapeuten att använda båda händerna för att försiktigt dra kontaktpunkterna i riktning mot huvudet. Under utandningen kommer terapeuten att upprätthålla motståndet. Proceduren kommer att göras i två uppsättningar av tio djupa andetag, åtskilda av en minuts paus.

Gruppen Konventionell sjukgymnastik omfattar elektroterapeutisk behandling och träningsplan. Försökspersonerna kommer att genomgå ett termiskt kontinuerligt ultraljud, konventionell transkutan elektrisk nervstimulering och en hotpack.

Stretchaktiviteter för rygg-, iliopsoas- och hamstringsmusklerna, samt magmuskelförstärkande övningar, kommer att ingå i träningspasset.

Aktiv komparator: Grupp B
Grupp B kommer att få konventionell sjukgymnastik och skendiafragmateknik. Gruppen Konventionell sjukgymnastik omfattar elektroterapeutisk behandling och träningsplan. Behandling kommer att ges under totalt fyra veckor, tre gånger i veckan.

Gruppen Konventionell sjukgymnastik omfattar elektroterapeutisk behandling och träningsplan. Försökspersonerna kommer att genomgå ett termiskt kontinuerligt ultraljud, konventionell transkutan elektrisk nervstimulering och en hotpack.

Stretchaktiviteter för rygg-, iliopsoas- och hamstringsmusklerna, samt magmuskelförstärkande övningar, kommer att ingå i träningspasset.

Kontrollgruppen kommer också att få en teknik för att frigöra membranet. Terapeuten och deltagaren kommer att ha samma manuella kontakter, varaktighet och placering som behandlingsgruppen, men terapeuten kommer helt enkelt att använda en lätt beröring med samma anatomiska landmärken och kommer inte att utöva tryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i numerisk smärtskala (smärta)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2:a veckan och Ändring från 2:a veckan vid 4:e veckan.
Numerisk smärtskala kommer att användas för att mäta ryggsmärta. Skalan varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Ändring från baslinjen vid 2:a veckan och Ändring från 2:a veckan vid 4:e veckan.
Förändring i universal goniometer (ländryggens rörelseomfång)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2:a veckan och Ändring från 2:a veckan vid 4:e veckan.
Universal Goniometer kommer att användas för att mäta ländryggens rörelseomfång.
Ändring från baslinjen vid 2:a veckan och Ändring från 2:a veckan vid 4:e veckan.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Oswestry Disability Index (Back Function Disability)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2:a veckan och Ändring från 2:a veckan vid 4:e veckan.
Oswestry Disability Index originalversion på engelska (USA) och urduöversatt version (Pakistan) för att mäta funktionshinder i ryggen. Poängen på denna skala sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 50 (helt inaktiverad).
Ändring från baslinjen vid 2:a veckan och Ändring från 2:a veckan vid 4:e veckan.
Förändring i Short Form 12 Health Survey (hälsorelaterad livskvalitet)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2:a veckan och Ändring från 2:a veckan vid 4:e veckan.
Short Form 12 Health Survey Questionnaire originalversionen på engelska (USA) och urduöversatt version (Pakistan) kommer att användas för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa.
Ändring från baslinjen vid 2:a veckan och Ändring från 2:a veckan vid 4:e veckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Mariam Mehmood, MS-OMPT, University of Faisalabad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DRMAAS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Manuell membranteknik

3
Prenumerera