Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek manuální terapie bránice s konvenční fyzikální terapií u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

11. května 2023 aktualizováno: M. Ammar Ahmad Sohail, University of Faisalabad

Účinek konvenční fyzikální terapie s nebo bez manuální terapie bránice u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

Bude provedena randomizovaná jednoduše zaslepená klinická studie. Vzorek o velikosti 34 pacientů včetně pouze mužského pohlaví bude odebrán z různých klinických zařízení ve Faisalabadu. Bude použita technika nepravděpodobného účelového vzorkování. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Léčebná skupina A bude provádět konvenční fyzikální terapii a manuální terapii bránice a skupina B bude provádět konvenční fyzikální terapii a manuální terapii falešné bránice. Numerická stupnice hodnocení bolesti a skóre lumbálního rozsahu pohybu budou hodnoceny před léčbou, 2. týden po léčbě a 4. týden po léčbě. Skóre Oswestry Disability Index a krátký dotazník zdravotního průzkumu Form 12 budou hodnoceny před léčbou a 4. týden po léčbě. Statistická analýza bude provedena na Statistickém balíčku pro společenské vědy verze 25.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než 80 % lidí zažívá v životě bolesti dolní části zad, z nichž 23 % trpí chronickou bolestí. Fyzioterapeuti používají k léčbě nespecifické chronické bolesti dolní části zad různé možnosti léčby, jako je mobilizace kloubů, terapeutická cvičení, elektroterapeutické modality a techniky uvolňování měkkých tkání.

Cílem studie je zjistit efekt konvenční fyzikální terapie s nebo bez manuální terapie bránice u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Bude provedena randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie. Vzorek o velikosti 34 pacientů obsahujících pouze mužské pohlaví bude odebrán z různých klinických zařízení ve Faisalabadu. Bude použita technika nepravděpodobného účelového vzorkování. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Léčebná skupina A bude provádět konvenční fyzikální terapii a manuální terapii bránice a skupina B bude provádět konvenční fyzikální terapii a manuální terapii falešné bránice. Numerická stupnice hodnocení bolesti a skóre lumbálního rozsahu pohybu budou hodnoceny před léčbou, 2. týden po léčbě a 4. týden po léčbě. Skóre Oswestry Disability Index a krátký dotazník zdravotního průzkumu Form 12 budou hodnoceny před léčbou a 4. týden po léčbě.

Výzkum bude trvat 4 měsíce. Statistická analýza bude provedena na Statistickém balíčku pro společenské vědy verze 25. Střední ± směrodatná odchylka se použije k prezentaci kvantitativních proměnných, zatímco kvalitativní proměnné budou zobrazeny prostřednictvím tabulek četností a procenta budou zobrazena ve formě tabulek četností a procent. Shrnutí skupinových měření bude znázorněno prostřednictvím grafů. Normální rozložení dat bude analyzováno pomocí šikmosti, špičatosti a Shapiro wilk testu. Pokud se zjistí, že data jsou normálně rozdělena, pak se použijí parametrické testy, které budou zahrnovat nezávislý výběrový t-test pro měření změn mezi skupinami. Párový t-test/opakované měření ANOVA pro měření rozdílů v rámci skupiny. Pokud se zjistí, že data nejsou normálně distribuována, budou použity neparametrické testy, které budou zahrnovat Mann-Whitney U-Test pro měření meziskupinových změn a Wilcoxonův test/Friedmanův test pro měření vnitroskupinových rozdílů. P-hodnota ≤ 0,05 bude brána jako významná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Muhammad Hospital, Samnabad
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Physio & Pain Care Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20-55 lety.
  • Mužské pohlaví
  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována nespecifická chronická bolest dolní části zad minimálně za posledních 12 týdnů.
  • Hodnocení bolesti alespoň 3 na numerické stupnici hodnocení bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza poranění páteře, zlomeniny nebo operace.
  • Pacienti s herniací bederní ploténky a radikulární bolestí dolní části zad.
  • Pacienti s jakýmkoli zhoubným nádorem páteře, psychickými potížemi, infekční poruchou nebo systémovou poruchou.
  • Pacienti s tuberkulózou páteře.
  • Pacienti s poraněním pohybového aparátu dolních končetin.
  • Pacienti, kteří pravidelně užívají protizánětlivé nebo analgetika.
  • Předchozí historie manuálního ošetření za poslední měsíc.
  • Pacienti s kontraindikacemi pro manuální terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Skupina A dostane kromě konvenční fyzikální terapie také manuální techniku ​​bránice. Léčba bude poskytována celkem čtyři týdny, třikrát týdně.
Jiný: Manuální membránová technika
Léčebná skupina obdrží kromě konvenční fyzikální terapie také manuální techniku ​​​​bránice. Terapeut provede fyzický kontakt se spodní stranou 7. až 10. žeberní žeberní chrupavky. Během inspirační fáze bude terapeut používat obě ruce k jemnému tahu za body kontaktu ve směru hlavy. Během výdechu bude terapeut udržovat odpor. Procedura bude provedena ve dvou sadách deseti hlubokých nádechů, oddělených minutovou pauzou.
Jiný: Konvenční fyzikální terapie

Skupina konvenční fyzikální terapie zahrnuje elektroléčbu a cvičební plán. Subjekty podstoupí tepelný kontinuální ultrazvuk, konvenční transkutánní elektrickou nervovou stimulaci a horký zábal.

Do tréninku budou zahrnuty protahovací aktivity pro záda, iliopsoas a hamstringy, stejně jako posilování břišních svalů.
Aktivní komparátor: Skupina B
Skupina B obdrží konvenční fyzikální terapii a techniku ​​simulované bránice. Skupina konvenční fyzikální terapie zahrnuje elektroléčbu a cvičební plán. Léčba bude poskytována celkem čtyři týdny, třikrát týdně.
Jiný: Konvenční fyzikální terapie

Skupina konvenční fyzikální terapie zahrnuje elektroléčbu a cvičební plán. Subjekty podstoupí tepelný kontinuální ultrazvuk, konvenční transkutánní elektrickou nervovou stimulaci a horký zábal.

Do tréninku budou zahrnuty protahovací aktivity pro záda, iliopsoas a hamstringy, stejně jako posilování břišních svalů.

Jiný: Manuální technika Sham Diaphragm
Kontrolní skupina také obdrží techniku ​​simulovaného uvolnění bránice. Terapeut a účastník budou mít stejné manuální kontakty, trvání a umístění jako léčebná skupina, ale terapeut jednoduše použije lehký dotek se stejnými anatomickými znaky a nebude vyvíjet tlak.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (bolest)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu a Změna od 2. týdne ve 4. týdnu.
K měření bolesti zad bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti. Skóre stupnice se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu a Změna od 2. týdne ve 4. týdnu.
Změna v univerzálním goniometru (bederní rozsah pohybu)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu a Změna od 2. týdne ve 4. týdnu.
Univerzální goniometr bude použit k měření lumbálního rozsahu pohybu.
Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu a Změna od 2. týdne ve 4. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu postižení Oswestry (porucha funkce zad)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu a Změna od 2. týdne ve 4. týdnu.
Oswestry Disability Index původní anglická verze (Spojené státy americké) a verze přeložená do Urdu (Pákistán) pro měření funkčního postižení zad. Skóre této stupnice se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 50 (zcela postižené).
Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu a Změna od 2. týdne ve 4. týdnu.
Změna v krátkém formuláři 12 zdravotního průzkumu (kvalita života související se zdravím)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu a Změna od 2. týdne ve 4. týdnu.
K posouzení kvality života související se zdravím bude použit krátký formulář 12 dotazníku zdravotního průzkumu, původní anglická verze (Spojené státy americké) a verze přeložená do urdštiny (Pákistán). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
Změna od výchozí hodnoty ve 2. týdnu a Změna od 2. týdne ve 4. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Faisalabad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Mariam Mehmood, MS-OMPT, University of Faisalabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DRMAAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Manuální membránová technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit