Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av diafragma manuell terapi med konvensjonell fysioterapi hos kroniske ikke-spesifikke korsryggssmerter

11. mai 2023 oppdatert av: M. Ammar Ahmad Sohail, University of Faisalabad

Effekt av konvensjonell fysioterapi med eller uten diafragma manuell terapi hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

En randomisert enkeltblind klinisk studie vil bli utført. En prøvestørrelse på 34 pasienter inkludert kun mannlig kjønn, vil bli tatt fra ulike kliniske omgivelser i Faisalabad. Ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk vil bli brukt. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Behandlingsgruppe A vil utføre konvensjonell fysioterapi og diafragma manuell terapi og gruppe B vil utføre konvensjonell fysioterapi og sham diafragma manuell terapi. Numerisk smertevurdering Skala og lumbale bevegelsesutslag vil bli vurdert ved førbehandling, 2. uke etter behandling og 4. uke etter behandling. Oswestry Disability Index-score og Short Form 12 Health Survey Questionnaire vil bli vurdert før behandling og 4. uke etter behandling. Statistisk analyse vil bli utført på Statistical Package for the Social Sciences versjon 25.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Over 80 % av mennesker opplever korsryggsmerter i livet, hvorav 23 % lider av kroniske smerter. Fysioterapeuter bruker flere behandlingsalternativer for å behandle uspesifikke kroniske korsryggsmerter som leddmobilisering, terapeutiske øvelser, elektroterapeutiske modaliteter og bløtvevsfrigjøringsteknikker.

Målet med studien er å bestemme effekten av konvensjonell fysioterapi med eller uten diafragma manuell terapi hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

En randomisert, enkeltblind klinisk studie vil bli utført. En prøvestørrelse på 34 pasienter bestående av kun mannlig kjønn vil bli tatt fra ulike kliniske omgivelser i Faisalabad. Ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk vil bli brukt. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Behandlingsgruppe A vil utføre konvensjonell fysioterapi og diafragma manuell terapi og gruppe B vil utføre konvensjonell fysioterapi og sham diafragma manuell terapi. Numerisk smertevurdering Skala og lumbale bevegelsesutslag vil bli vurdert ved førbehandling, 2. uke etter behandling og 4. uke etter behandling. Oswestry Disability Index-score og Short Form 12 Health Survey Questionnaire vil bli vurdert før behandling og 4. uke etter behandling.

Forskningen vil vare i 4 måneder. Statistisk analyse vil bli utført på Statistical Package for the Social Sciences versjon 25. Gjennomsnitt ± standardavvik vil bli brukt for å presentere kvantitative variabler mens kvalitative variabler vil bli vist gjennom frekvenstabeller og prosenter vil vises i form av frekvenstabeller og prosenter. Sammendrag av gruppemålinger vil bli representert gjennom grafer. Normal fordeling av data vil bli analysert gjennom skjevhet, kurtosis og Shapiro wilk test. Hvis data blir funnet normalfordelt, vil parametriske tester bli brukt, som vil inkludere en uavhengig prøve t-test for måling av endringer mellom grupper. Paired Sample t-test/Repeted measurement ANOVA for måling av intra-gruppe forskjeller. Hvis data blir funnet ikke-normalfordelt, vil ikke-parametriske tester bli brukt, som vil inkludere Mann-Whitney U-Test for å måle inter-gruppe endringer og Wilcoxon Test/Friedman Test for å måle intra-gruppe forskjeller. P-verdi ≤ 0,05 vil bli tatt som signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Muhammad Hospital, Samnabad
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Physio & Pain Care Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20-55 år.
  • Mannlig kjønn
  • Pasienter diagnostisert med uspesifikke kroniske korsryggsmerter fra minimum de siste 12 ukene.
  • Smertevurdering på minst 3 på Numerical Pain Rating Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med spinal traume, brudd eller kirurgi.
  • Pasienter med lumbal skiveprolaps og radikulære korsryggsmerter.
  • Pasienter som har en malignitet i ryggraden, psykiske plager, infeksjonssykdommer eller systemiske lidelser.
  • Pasienter med tuberkulose i ryggraden.
  • Pasienter med muskel- og skjelettskader i underekstremitetene.
  • Pasienter som regelmessig bruker betennelsesdempende eller smertestillende legemidler.
  • Tidligere historie med manuell behandling den siste måneden.
  • Pasienter som har kontraindikasjoner for manuell terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A vil motta manuell diafragmateknikk i tillegg til konvensjonell fysioterapi. Behandlingen vil bli gitt i totalt fire uker, tre ganger i uken.
Annen: Manuell membranteknikk
Behandlingsgruppen vil motta manuell diafragmateknikk i tillegg til konvensjonell fysioterapi. Terapeuten vil ta fysisk kontakt til undersiden av 7. til 10. ribbens brusk. Under inspirasjonsfasen vil terapeuten bruke begge hendene til å trekke kontaktpunktene forsiktig i retning av hodet. Under utånding vil terapeuten opprettholde motstand. Prosedyren vil bli utført i to sett med ti dype åndedrag, atskilt med ett minutts pause.
Annen: Konvensjonell fysioterapi

Konvensjonell fysioterapigruppe omfatter elektroterapeutisk behandling og treningsplan. Forsøkspersonene vil gjennomgå en termisk kontinuerlig ultralyd, konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering og en varmepakke.

Strekkaktiviteter for rygg-, iliopsoas- og hamstringsmuskler, samt magemuskelforsterkende øvelser, vil inngå i treningen.
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B vil motta konvensjonell fysioterapi og sham-diafragmateknikk. Konvensjonell fysioterapigruppe omfatter elektroterapeutisk behandling og treningsplan. Behandlingen vil bli gitt i totalt fire uker, tre ganger i uken.
Annen: Konvensjonell fysioterapi

Konvensjonell fysioterapigruppe omfatter elektroterapeutisk behandling og treningsplan. Forsøkspersonene vil gjennomgå en termisk kontinuerlig ultralyd, konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering og en varmepakke.

Strekkaktiviteter for rygg-, iliopsoas- og hamstringsmuskler, samt magemuskelforsterkende øvelser, vil inngå i treningen.

Annen: Sham diafragma manuell teknikk
Kontrollgruppen vil også motta en sham diafragma release-teknikk. Terapeuten og deltakeren vil ha samme manuelle kontakter, varighet og plassering som behandlingsgruppen, men terapeuten vil ganske enkelt bruke en lett berøring med de samme anatomiske landemerkene og vil ikke bruke press.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i numerisk smertevurderingsskala (smerte)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2. uke og Endring fra 2. uke ved 4. uke.
Numerisk smertevurderingsskala vil bli brukt til å måle ryggsmerter. Skalaen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
Endring fra baseline ved 2. uke og Endring fra 2. uke ved 4. uke.
Endring i Universal Goniometer (Lumbal Range of Motion)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2. uke og Endring fra 2. uke ved 4. uke.
Universal Goniometer vil bli brukt til å måle lumbal bevegelsesområde.
Endring fra baseline ved 2. uke og Endring fra 2. uke ved 4. uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Oswestry Disability Index (Back Function Disability)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2. uke og Endring fra 2. uke ved 4. uke.
Oswestry Disability Index original engelsk versjon (USA) og urdu-oversatt versjon (Pakistan) for å måle ryggfunksjonshemming. Poengsummen på denne skalaen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (helt deaktivert).
Endring fra baseline ved 2. uke og Endring fra 2. uke ved 4. uke.
Endring i Short Form 12 Health Survey (helserelatert livskvalitet)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2. uke og Endring fra 2. uke ved 4. uke.
Short Form 12 Health Survey Questionnaire original engelsk versjon (USA) og urdu-oversatt versjon (Pakistan) vil bli brukt for å vurdere helserelatert livskvalitet. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon.
Endring fra baseline ved 2. uke og Endring fra 2. uke ved 4. uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Faisalabad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Mariam Mehmood, MS-OMPT, University of Faisalabad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DRMAAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Manuell membranteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere