Efeito da terapia manual do diafragma com fisioterapia convencional em pacientes com dor lombar crônica inespecífica
Efeito da fisioterapia convencional com ou sem terapia manual com diafragma em pacientes com dor lombar crônica inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mais de 80% das pessoas experimentam dor lombar em suas vidas, das quais 23% sofrem de dor crônica. Os fisioterapeutas usam várias opções de tratamento para tratar a dor lombar crônica inespecífica, como mobilização articular, exercícios terapêuticos, modalidades eletroterapêuticas e técnicas de liberação de tecidos moles.
O objetivo do estudo é determinar o efeito da fisioterapia convencional com ou sem terapia manual do diafragma em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Será realizado um estudo clínico randomizado, simples-cego. Um tamanho de amostra de 34 pacientes compreendendo apenas o sexo masculino será retirado de vários ambientes clínicos de Faisalabad. Será utilizada a técnica de amostragem intencional não probabilística. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos. Tratamento O Grupo A realizará Fisioterapia Convencional e Terapia Manual de Diafragma e o Grupo B realizará Fisioterapia Convencional e Terapia Manual de Diafragma Simulado. A Escala Numérica de Avaliação da Dor e os escores de amplitude de movimento lombar serão avaliados no pré-tratamento, 2ª semana pós-tratamento e 4ª semana pós-tratamento. As pontuações do Oswestry Disability Index e o Short Form 12 Health Survey Questionnaire serão avaliados no pré-tratamento e na 4ª semana pós-tratamento.
A pesquisa terá duração de 4 meses. A análise estatística será realizada no Statistical Package for the Social Sciences Versão 25. A Média ± Desvio Padrão será utilizada para apresentar as variáveis Quantitativas enquanto as variáveis Qualitativas serão apresentadas através de tabelas de frequência e as porcentagens serão apresentadas na forma de tabelas de frequência e porcentagens. O resumo das medidas do grupo será representado por meio de Gráficos. A distribuição normal dos dados será analisada através do teste de assimetria, curtose e Shapiro wilk. Se os dados forem encontrados normalmente distribuídos, serão aplicados testes paramétricos, que incluirão um teste t de amostra independente para medir mudanças entre grupos. Teste t de amostra pareada/ANOVA de medida repetida para medir as diferenças intragrupo. Se os dados forem encontrados com distribuição não normal, serão aplicados testes não paramétricos, que incluirão o Mann-Whitney U-Test para medir mudanças intergrupos e o Teste de Wilcoxon/Friedman Test para medir diferenças intragrupos. P-valor ≤ 0,05 será considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Muhammad Hospital, Samnabad
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Physio & Pain Care Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-55 anos.
- Sexo masculino
- Pacientes com diagnóstico de dor lombar crônica inespecífica nas últimas 12 semanas, no mínimo.
- Classificação da dor de pelo menos 3 na Escala Numérica de Dor.
Critério de exclusão:
- História prévia de trauma espinhal, fratura ou cirurgia.
- Pacientes com hérnia de disco lombar e lombalgia radicular.
- Pacientes com qualquer malignidade espinhal, sofrimento psicológico, distúrbio infeccioso ou distúrbio sistêmico.
- Pacientes com tuberculose da coluna vertebral.
- Pacientes com lesões musculoesqueléticas dos membros inferiores.
- Pacientes que consomem regularmente medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos.
- História prévia de tratamento manual no último mês.
- Pacientes com contra-indicações para terapia manual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O Grupo A receberá a Técnica do Diafragma Manual, além da Fisioterapia Convencional.
O tratamento será fornecido por um total de quatro semanas, três vezes por semana.
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O grupo de tratamento receberá a Técnica do Diafragma Manual, além da Fisioterapia Convencional.
O terapeuta fará contato físico com a parte inferior das cartilagens costais da 7ª à 10ª costela.
Durante a fase inspiratória, o terapeuta usará as duas mãos para puxar suavemente os pontos de contato em direção à cabeça.
Durante a expiração, o terapeuta manterá a resistência.
O procedimento será feito em duas séries de dez respirações profundas, separadas por uma pausa de um minuto.
O grupo de Fisioterapia Convencional é composto por tratamento eletroterapêutico e plano de exercícios. Os indivíduos serão submetidos a um ultrassom térmico contínuo, estimulação elétrica nervosa transcutânea convencional e bolsa quente. Atividades de alongamento para os músculos das costas, iliopsoas e isquiotibiais, bem como exercícios de fortalecimento da musculatura abdominal, serão incluídos no treino. |
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Comparador Ativo: Grupo B
O Grupo B receberá Fisioterapia Convencional e Técnica de Diafragma Simulado.
O grupo de Fisioterapia Convencional é composto por tratamento eletroterapêutico e plano de exercícios.
O tratamento será fornecido por um total de quatro semanas, três vezes por semana.
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O grupo de Fisioterapia Convencional é composto por tratamento eletroterapêutico e plano de exercícios. Os indivíduos serão submetidos a um ultrassom térmico contínuo, estimulação elétrica nervosa transcutânea convencional e bolsa quente. Atividades de alongamento para os músculos das costas, iliopsoas e isquiotibiais, bem como exercícios de fortalecimento da musculatura abdominal, serão incluídos no treino.
O grupo de controle também receberá uma técnica simulada de liberação do diafragma.
O terapeuta e o participante terão os mesmos contatos manuais, duração e posicionamento do grupo de tratamento, mas o terapeuta simplesmente usará um toque leve com os mesmos pontos anatômicos e não aplicará pressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (Dor)
Prazo: Mudança da linha de base na 2ª semana e Mudança da 2ª semana na 4ª semana.
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor será usada para medir a dor nas costas.
A pontuação da escala varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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Mudança da linha de base na 2ª semana e Mudança da 2ª semana na 4ª semana.
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Mudança no Goniômetro Universal (Amplitude de Movimento Lombar)
Prazo: Mudança da linha de base na 2ª semana e Mudança da 2ª semana na 4ª semana.
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O goniômetro universal será usado para medir a amplitude de movimento lombar.
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Mudança da linha de base na 2ª semana e Mudança da 2ª semana na 4ª semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Incapacidade de Oswestry (Incapacidade de Função das Costas)
Prazo: Mudança da linha de base na 2ª semana e Mudança da 2ª semana na 4ª semana.
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Versão original em inglês do Oswestry Disability Index (Estados Unidos) e versão traduzida em urdu (Paquistão) para medir a incapacidade funcional das costas.
A pontuação desta escala varia de 0 (sem deficiência) a 50 (completamente deficiente).
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Mudança da linha de base na 2ª semana e Mudança da 2ª semana na 4ª semana.
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Alteração no Formulário Resumido 12 da Pesquisa de Saúde (Qualidade de Vida Relacionada à Saúde)
Prazo: Mudança da linha de base na 2ª semana e Mudança da 2ª semana na 4ª semana.
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O Questionário de Pesquisa de Saúde do Formulário 12 Reduzido, versão original em inglês (Estados Unidos) e versão traduzida em urdu (Paquistão), será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental.
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Mudança da linha de base na 2ª semana e Mudança da 2ª semana na 4ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Mariam Mehmood, MS-OMPT, University of Faisalabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alsufiany MB, Lohman EB, Daher NS, Gang GR, Shallan AI, Jaber HM. Non-specific chronic low back pain and physical activity: A comparison of postural control and hip muscle isometric strength: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(5):e18544. doi: 10.1097/MD.0000000000018544.
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Joshi VD, Raiturker PP, Kulkarni AA. Validity and reliability of English and Marathi Oswestry Disability Index (version 2.1a) in Indian population. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):E662-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828a34c3.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Ozkaraoglu DK, Tarakci D, Algun ZC. Comparison of two different electrotherapy methods in low back pain treatment. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(2):193-199. doi: 10.3233/BMR-181199.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ibrahim AA, Akindele MO, Ganiyu SO, Kaka B, Abdullahi BB, Sulaiman SK, Fatoye F. The Hausa 12-item short-form health survey (SF-12): Translation, cross-cultural adaptation and validation in mixed urban and rural Nigerian populations with chronic low back pain. PLoS One. 2020 May 7;15(5):e0232223. doi: 10.1371/journal.pone.0232223. eCollection 2020.
- Comachio J, Magalhaes MO, Campos Carvalho E Silva APM, Marques AP. A cross-sectional study of associations between kinesiophobia, pain, disability, and quality of life in patients with chronic low back pain. Adv Rheumatol. 2018 Jun 22;58(1):8. doi: 10.1186/s42358-018-0011-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRMAAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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