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Effet de la thérapie manuelle du diaphragme avec la physiothérapie conventionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique

11 mai 2023 mis à jour par: M. Ammar Ahmad Sohail, University of Faisalabad

Effet de la kinésithérapie conventionnelle avec ou sans thérapie manuelle du diaphragme chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique

Une étude clinique randomisée en simple aveugle sera réalisée. Un échantillon de 34 patients comprenant uniquement le sexe masculin sera prélevé dans divers contextes cliniques de Faisalabad. Une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste sera utilisée. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe de traitement A effectuera la physiothérapie conventionnelle et la thérapie manuelle du diaphragme et le groupe B effectuera la physiothérapie conventionnelle et la thérapie manuelle du diaphragme factice. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur et les scores d'amplitude de mouvement lombaire seront évalués avant le traitement, après le traitement à la 2e semaine et après le traitement à la 4e semaine. Les scores de l'indice d'invalidité d'Oswestry et le questionnaire d'enquête sur la santé du formulaire abrégé 12 seront évalués avant le traitement et à la 4e semaine après le traitement. L'analyse statistique sera effectuée sur le paquet statistique pour les sciences sociales version 25.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus de 80% des personnes souffrent de douleurs lombaires au cours de leur vie, dont 23% souffrent de douleurs chroniques. Les physiothérapeutes utilisent plusieurs options de traitement pour traiter la lombalgie chronique non spécifique, comme la mobilisation articulaire, les exercices thérapeutiques, les modalités électrothérapeutiques et les techniques de libération des tissus mous.

L'objectif de l'étude est de déterminer l'effet de la kinésithérapie conventionnelle avec ou sans thérapie manuelle diaphragmatique chez les patients souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques.

Une étude clinique randomisée en simple aveugle sera réalisée. Un échantillon de 34 patients composés uniquement de sexe masculin sera prélevé dans divers contextes cliniques de Faisalabad. Une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste sera utilisée. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe de traitement A effectuera la physiothérapie conventionnelle et la thérapie manuelle du diaphragme et le groupe B effectuera la physiothérapie conventionnelle et la thérapie manuelle du diaphragme factice. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur et les scores d'amplitude de mouvement lombaire seront évalués avant le traitement, après le traitement à la 2e semaine et après le traitement à la 4e semaine. Les scores de l'indice d'invalidité d'Oswestry et le questionnaire d'enquête sur la santé du formulaire abrégé 12 seront évalués avant le traitement et à la 4e semaine après le traitement.

La recherche durera 4 mois. L'analyse statistique sera effectuée sur le paquet statistique pour les sciences sociales version 25. La moyenne ± l'écart type sera utilisée pour présenter les variables quantitatives tandis que les variables qualitatives seront présentées dans des tableaux de fréquence et les pourcentages seront affichés sous la forme de tableaux de fréquence et de pourcentages. Le résumé des mesures du groupe sera représenté par des graphiques. La distribution normale des données sera analysée par l'asymétrie, l'aplatissement et le test de Wilk de Shapiro. Si les données sont normalement distribuées, des tests paramétriques seront appliqués, qui comprendront un test t d'échantillon indépendant pour mesurer les changements intergroupes. Test t d'échantillon apparié / ANOVA à mesure répétée pour mesurer les différences intra-groupe. Si les données sont trouvées non distribuées normalement, des tests non paramétriques seront appliqués, qui comprendront le test U de Mann-Whitney pour mesurer les changements intergroupes et le test de Wilcoxon/test de Friedman pour mesurer les différences intragroupes. La valeur P ≤ 0,05 sera considérée comme significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Muhammad Hospital, Samnabad
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Physio & Pain Care Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 20 et 55 ans.
  • Sexe masculin
  • Patients diagnostiqués lombalgiques chroniques non spécifiques depuis au moins 12 semaines.
  • Évaluation de la douleur d'au moins 3 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme médullaire, de fracture ou de chirurgie.
  • Patients avec hernie discale lombaire et lombalgie radiculaire.
  • Patients présentant une tumeur maligne de la colonne vertébrale, une détresse psychologique, un trouble infectieux ou un trouble systémique.
  • Patients atteints de tuberculose de la colonne vertébrale.
  • Patients souffrant de lésions musculo-squelettiques des membres inférieurs.
  • Les patients qui consomment régulièrement des médicaments anti-inflammatoires ou analgésiques.
  • Antécédents de traitement manuel au cours du dernier mois.
  • Patients ayant des contre-indications à la thérapie manuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Le groupe A recevra la technique du diaphragme manuel en plus de la physiothérapie conventionnelle. Le traitement sera fourni pendant un total de quatre semaines, trois fois par semaine.
Le groupe de traitement recevra la technique du diaphragme manuel en plus de la physiothérapie conventionnelle. Le thérapeute établira un contact physique avec la face inférieure des cartilages costaux de la 7e à la 10e côte. Pendant la phase inspiratoire, le thérapeute utilisera ses deux mains pour tirer doucement les points de contact en direction de la tête. Pendant l'expiration, le thérapeute maintiendra la résistance. La procédure se fera en deux séries de dix respirations profondes, séparées par une pause d'une minute.

Le groupe de physiothérapie conventionnelle comprend un traitement électrothérapeutique et un plan d'exercices. Les sujets subiront une échographie thermique continue, une stimulation nerveuse électrique transcutanée conventionnelle et une compresse chaude.

Des activités d'étirement du dos, du psoas et des ischio-jambiers, ainsi que des exercices de renforcement des muscles abdominaux seront inclus dans l'entraînement.

Comparateur actif: Groupe B
Le groupe B recevra la physiothérapie conventionnelle et la technique du diaphragme factice. Le groupe de physiothérapie conventionnelle comprend un traitement électrothérapeutique et un plan d'exercices. Le traitement sera fourni pendant un total de quatre semaines, trois fois par semaine.

Le groupe de physiothérapie conventionnelle comprend un traitement électrothérapeutique et un plan d'exercices. Les sujets subiront une échographie thermique continue, une stimulation nerveuse électrique transcutanée conventionnelle et une compresse chaude.

Des activités d'étirement du dos, du psoas et des ischio-jambiers, ainsi que des exercices de renforcement des muscles abdominaux seront inclus dans l'entraînement.

Le groupe témoin recevra également une technique de libération du diaphragme factice. Le thérapeute et le participant auront les mêmes contacts manuels, la même durée et le même placement que le groupe de traitement, mais le thérapeute utilisera simplement un toucher léger avec les mêmes repères anatomiques et n'appliquera pas de pression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (douleur)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine et changement de la 2e semaine à la 4e semaine.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée pour mesurer les maux de dos. Le score de l'échelle va de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine et changement de la 2e semaine à la 4e semaine.
Modification du goniomètre universel (gamme de mouvement lombaire)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine et changement de la 2e semaine à la 4e semaine.
Le goniomètre universel sera utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement lombaire.
Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine et changement de la 2e semaine à la 4e semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice d'incapacité d'Oswestry (incapacité de la fonction dorsale)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine et changement de la 2e semaine à la 4e semaine.
Oswestry Disability Index version anglaise originale (États-Unis) et version traduite en ourdou (Pakistan) pour mesurer l'incapacité de la fonction dorsale. Le score de cette échelle va de 0 (aucune incapacité) à 50 (complètement invalide).
Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine et changement de la 2e semaine à la 4e semaine.
Changement dans le formulaire abrégé 12 de l'enquête sur la santé (qualité de vie liée à la santé)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine et changement de la 2e semaine à la 4e semaine.
La version originale anglaise (États-Unis) et la version traduite en ourdou (Pakistan) du Formulaire abrégé 12 du questionnaire d'enquête sur la santé seront utilisées pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale.
Changement par rapport à la ligne de base à la 2e semaine et changement de la 2e semaine à la 4e semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Mariam Mehmood, MS-OMPT, University of Faisalabad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Première publication (Réel)

28 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DRMAAS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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