慢性非特異的腰痛患者における従来の理学療法と横隔膜手技療法の効果
慢性非特異的腰痛患者における横隔膜手技療法の有無にかかわらず従来の理学療法の効果
調査の概要
詳細な説明
生活の中で80%以上の人が腰痛を経験しており、そのうち23%が慢性的な痛みに苦しんでいます。 理学療法士は、非特異的な慢性腰痛を治療するために、関節の可動化、治療的エクササイズ、電気治療法、軟部組織解放技術など、複数の治療オプションを使用します。
この研究の目的は、慢性の非特異的腰痛患者における横隔膜手動療法の有無にかかわらず、従来の理学療法の効果を判断することです。
無作為化された単盲検臨床試験が実施されます。 ファイサラバードのさまざまな臨床環境から、男性のみで構成される 34 人の患者のサンプル サイズが取得されます。 非確率的な目的のあるサンプリング手法が使用されます。 患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 治療 グループ A は従来の理学療法と横隔膜による手動療法を行い、グループ B は従来の理学療法と擬似横隔膜による手動療法を行います。 数値疼痛評価尺度および腰椎可動域スコアは、治療前、治療後2週間目、および治療後4週間目に評価されます。 Oswestry Disability Index スコアおよび Short Form 12 Health Survey Questionnaire は、治療前および治療後 4 週目に評価されます。
調査期間は 4 か月です。 統計解析は、社会科学用統計パッケージ バージョン 25 で実行されます。 平均±標準偏差は、量的変数を提示するために使用されますが、質的変数は度数表を通じて表示され、パーセンテージは度数表とパーセンテージの形式で表示されます。 グループ測定値の概要は、グラフで表されます。 データの正規分布は、歪度、尖度、およびシャピロ ウィルク テストを通じて分析されます。 データが正規分布していることが判明した場合、パラメトリック検定が適用されます。これには、グループ間の変化を測定するための独立サンプル t 検定が含まれます。 グループ内の差を測定するための対応のあるサンプル t 検定/反復測定 ANOVA。 データが非正規分布であることが判明した場合は、ノンパラメトリック検定が適用されます。これには、グループ間の変化を測定するためのマンホイットニー U 検定と、グループ内の差を測定するためのウィルコクソン検定/フリードマン検定が含まれます。 P 値 ≤ 0.05 は有意と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
- Muhammad Hospital, Samnabad
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Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
- Physio & Pain Care Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20 歳から 55 歳までの年齢。
- 男性の性別
- 過去 12 週間以上、非特異的な慢性腰痛があると診断された患者。
- 数値疼痛評価尺度で少なくとも3の疼痛評価。
除外基準:
- -脊椎外傷、骨折、または手術の既往歴。
- 腰椎椎間板ヘルニアと神経根性腰痛の患者。
- 脊髄悪性疾患、精神的苦痛、感染症または全身性疾患を有する患者。
- 脊椎結核患者。
- 下肢の筋骨格系損傷のある患者。
- 抗炎症薬または鎮痛薬を定期的に摂取している患者。
- 先月の手動治療の前歴。
- -手動療法の禁忌がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
グループ A は、従来の理学療法に加えて手動横隔膜テクニックを受けます。
治療は週に3回、合計4週間行われます。
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治療グループは、従来の理学療法に加えて、マニュアル ダイヤフラム テクニックを受けます。
セラピストは、第 7 ~ 10 肋骨肋軟骨の下側に物理的な接触を行います。
吸気段階では、セラピストは両手を使って接触点を頭の方向にそっと引っ張ります。
息を吐いている間、セラピストは抵抗を維持します。
この手順は、1 分間の休止を挟んで、10 回の深呼吸を 2 セット行います。
従来の理学療法グループは、電気療法と運動計画で構成されています。 被験者は、熱連続超音波、従来の経皮的電気神経刺激、およびホットパックを受けます。 背中、腸腰筋、ハムストリングスの筋肉のストレッチ活動と、腹筋強化運動がワークアウトに含まれます。 |
アクティブコンパレータ:グループB
グループ B は、従来の理学療法と偽横隔膜技術を受けます。
従来の理学療法グループは、電気療法治療と運動計画で構成されます。
治療は週に3回、合計4週間行われます。
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従来の理学療法グループは、電気療法と運動計画で構成されています。 被験者は、熱連続超音波、従来の経皮的電気神経刺激、およびホットパックを受けます。 背中、腸腰筋、ハムストリングスの筋肉のストレッチ活動と、腹筋強化運動がワークアウトに含まれます。
コントロール グループは、偽の横隔膜リリース テクニックも受け取ります。
セラピストと参加者は、治療グループと同じ手動の接触、期間、および配置を持ちますが、セラピストは同じ解剖学的ランドマークに軽く触れるだけで、圧力をかけません.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価尺度の変更 (痛み)
時間枠:2週目はベースラインからの変化、4週目は2週目からの変化。
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背中の痛みを測定するために数値疼痛評価尺度が使用されます。
スケールのスコアは、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの範囲です。
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2週目はベースラインからの変化、4週目は2週目からの変化。
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ユニバーサル ゴニオメーター (腰部可動域) の変更
時間枠:2週目はベースラインからの変化、4週目は2週目からの変化。
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ユニバーサル ゴニオメーターを使用して、腰椎の可動域を測定します。
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2週目はベースラインからの変化、4週目は2週目からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数(背部機能障害)の変化
時間枠:2週目はベースラインからの変化、4週目は2週目からの変化。
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Oswestry Disability Index オリジナルの英語版 (米国) およびウルドゥー語の翻訳版 (パキスタン) は、背中の機能障害を測定します。
このスケールのスコアは、0 (障害なし) から 50 (完全に障害) までの範囲です。
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2週目はベースラインからの変化、4週目は2週目からの変化。
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簡易版 12 健康調査 (健康関連の生活の質) の変化
時間枠:2週目はベースラインからの変化、4週目は2週目からの変化。
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Short Form 12 Health Survey Questionnaire オリジナルの英語版 (米国) およびウルドゥー語の翻訳版 (パキスタン) を使用して、健康関連の生活の質を評価します。
スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的な健康機能が優れていることを示します。
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2週目はベースラインからの変化、4週目は2週目からの変化。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Dr. Mariam Mehmood, MS-OMPT、University of Faisalabad
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alsufiany MB, Lohman EB, Daher NS, Gang GR, Shallan AI, Jaber HM. Non-specific chronic low back pain and physical activity: A comparison of postural control and hip muscle isometric strength: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(5):e18544. doi: 10.1097/MD.0000000000018544.
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
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- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Ozkaraoglu DK, Tarakci D, Algun ZC. Comparison of two different electrotherapy methods in low back pain treatment. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(2):193-199. doi: 10.3233/BMR-181199.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ibrahim AA, Akindele MO, Ganiyu SO, Kaka B, Abdullahi BB, Sulaiman SK, Fatoye F. The Hausa 12-item short-form health survey (SF-12): Translation, cross-cultural adaptation and validation in mixed urban and rural Nigerian populations with chronic low back pain. PLoS One. 2020 May 7;15(5):e0232223. doi: 10.1371/journal.pone.0232223. eCollection 2020.
- Comachio J, Magalhaes MO, Campos Carvalho E Silva APM, Marques AP. A cross-sectional study of associations between kinesiophobia, pain, disability, and quality of life in patients with chronic low back pain. Adv Rheumatol. 2018 Jun 22;58(1):8. doi: 10.1186/s42358-018-0011-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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