膈肌手法治疗与常规物理治疗对慢性非特异性腰痛患者的影响
2023年5月11日 更新者：M. Ammar Ahmad Sohail、University of Faisalabad
常规物理疗法联合或不联合膈肌手法治疗对慢性非特异性腰痛患者的影响
将进行随机单盲临床研究。
将从费萨拉巴德的各种临床环境中抽取 34 名患者的样本量，仅包括男性。
将使用非概率目的抽样技术。
患者将被随机分配到两组。
治疗组 A 将进行常规物理治疗和隔膜手法治疗，B 组将进行常规物理治疗和假隔膜手法治疗。
将在治疗前、治疗后第 2 周和治疗后第 4 周评估数值疼痛评定量表和腰椎活动范围评分。
Oswestry 残疾指数分数和简表 12 健康调查问卷将在治疗前和治疗后第 4 周进行评估。
将对社会科学版本 25 的统计包进行统计分析。
研究概览
详细说明
80%以上的人在生活中都经历过腰痛，其中23%的人患有慢性疼痛。 物理治疗师使用多种治疗方案来治疗非特异性慢性腰痛，例如关节松动、治疗性锻炼、电疗方式和软组织松解技术。
该研究的目的是确定常规物理疗法结合或不结合膈肌手法治疗对慢性非特异性腰痛患者的影响。
将进行随机、单盲临床研究。 将从费萨拉巴德的各种临床环境中抽取 34 名仅由男性组成的患者样本。 将使用非概率目的抽样技术。 患者将被随机分配到两组。 治疗组 A 将进行常规物理治疗和隔膜手法治疗，B 组将进行常规物理治疗和假隔膜手法治疗。 将在治疗前、治疗后第 2 周和治疗后第 4 周评估数值疼痛评定量表和腰椎活动范围评分。 Oswestry 残疾指数分数和简表 12 健康调查问卷将在治疗前和治疗后第 4 周进行评估。
研究将持续 4 个月。 将对社会科学版本 25 的统计包进行统计分析。 均值±标准差将用于呈现定量变量，而定性变量将通过频率表显示，百分比将以频率表和百分比的形式显示。 组测量摘要将通过图表表示。 数据的正态分布将通过偏度、峰度和夏皮罗威尔克检验进行分析。 如果发现数据呈正态分布，则将应用参数检验，其中包括用于测量组间变化的独立样本 t 检验。 用于测量组内差异的配对样本 t 检验/重复测量方差分析。 如果发现数据非正态分布，则将应用非参数检验，其中包括用于测量组间变化的 Mann-Whitney U 检验和用于测量组内差异的 Wilcoxon 检验/弗里德曼检验。 P 值 ≤ 0.05 将被视为显着。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Punjab
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Faisalabad、Punjab、巴基斯坦、38000
- Muhammad Hospital, Samnabad
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Faisalabad、Punjab、巴基斯坦、38000
- Physio & Pain Care Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20-55岁之间。
- 男性
- 至少在过去 12 周内诊断为非特异性慢性腰痛的患者。
- 数字疼痛等级量表的疼痛等级至少为 3。
排除标准：
- 脊柱外伤、骨折或手术史。
- 腰椎间盘突出症和根性腰痛患者。
- 患有任何脊柱恶性肿瘤、心理困扰、感染性疾病或全身性疾病的患者。
- 脊柱结核患者。
- 下肢肌肉骨骼损伤患者。
- 经常服用消炎药或镇痛药的患者。
- 上个月以前的手动治疗史。
- 有手法治疗禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
A 组除了常规物理疗法外还将接受手动隔膜技术。
将提供总共四个星期的治疗，每周三次。
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治疗组除了常规物理疗法外还将接受手动隔膜技术。
治疗师将与第 7 至第 10 肋骨肋软骨的下侧进行身体接触。
在吸气阶段，治疗师会用双手向头部方向轻轻拉动接触点。
在呼气期间，治疗师将保持阻力。
该程序将分两组进行，每组十次深呼吸，间隔一分钟。
常规物理治疗组包括电疗治疗和锻炼计划。 受试者将接受连续热超声、常规经皮神经电刺激和热敷。 锻炼中将包括背部、髂腰肌和腿筋肌肉的伸展活动，以及腹肌强化锻炼。 |
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有源比较器：B组
B 组将接受常规物理治疗和假隔膜技术。
常规物理治疗组包括电疗治疗和锻炼计划。
将提供总共四个星期的治疗，每周三次。
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常规物理治疗组包括电疗治疗和锻炼计划。 受试者将接受连续热超声、常规经皮神经电刺激和热敷。 锻炼中将包括背部、髂腰肌和腿筋肌肉的伸展活动，以及腹肌强化锻炼。
对照组还将接受假隔膜释放技术。
治疗师和参与者将拥有与治疗组相同的手动接触、持续时间和位置，但治疗师将简单地使用具有相同解剖学标志的轻触，并且不会施加压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数值量表的变化（疼痛）
大体时间：第 2 周从基线变化和第 4 周从第 2 周变化。
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数字疼痛评定量表将用于测量背痛。
量表分数范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
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第 2 周从基线变化和第 4 周从第 2 周变化。
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通用测角仪的变化（腰椎活动范围）
大体时间：第 2 周从基线变化和第 4 周从第 2 周变化。
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通用测角仪将用于测量腰椎活动范围。
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第 2 周从基线变化和第 4 周从第 2 周变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Oswestry 残疾指数（背部功能残疾）的变化
大体时间：第 2 周从基线变化和第 4 周从第 2 周变化。
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Oswestry Disability Index 英文原版（美国）和乌尔都语翻译版（巴基斯坦）衡量背部功能障碍。
该量表的分数范围从 0（无残疾）到 50（完全残疾）。
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第 2 周从基线变化和第 4 周从第 2 周变化。
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简表 12 健康调查的变化（与健康相关的生活质量）
大体时间：第 2 周从基线变化和第 4 周从第 2 周变化。
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简表 12 健康调查问卷英文原版（美国）和乌尔都语翻译版（巴基斯坦）将用于评估与健康相关的生活质量。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示身体和心理健康功能越好。
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第 2 周从基线变化和第 4 周从第 2 周变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Mariam Mehmood, MS-OMPT、University of Faisalabad
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alsufiany MB, Lohman EB, Daher NS, Gang GR, Shallan AI, Jaber HM. Non-specific chronic low back pain and physical activity: A comparison of postural control and hip muscle isometric strength: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(5):e18544. doi: 10.1097/MD.0000000000018544.
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- Joshi VD, Raiturker PP, Kulkarni AA. Validity and reliability of English and Marathi Oswestry Disability Index (version 2.1a) in Indian population. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):E662-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828a34c3.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Kachanathu SJ, Alenazi AM, Seif HE, Hafez AR, Alroumim MA. Comparison between Kinesio Taping and a Traditional Physical Therapy Program in Treatment of Nonspecific Low Back Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Aug;26(8):1185-8. doi: 10.1589/jpts.26.1185. Epub 2014 Aug 30.
- Ozkaraoglu DK, Tarakci D, Algun ZC. Comparison of two different electrotherapy methods in low back pain treatment. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(2):193-199. doi: 10.3233/BMR-181199.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Ibrahim AA, Akindele MO, Ganiyu SO, Kaka B, Abdullahi BB, Sulaiman SK, Fatoye F. The Hausa 12-item short-form health survey (SF-12): Translation, cross-cultural adaptation and validation in mixed urban and rural Nigerian populations with chronic low back pain. PLoS One. 2020 May 7;15(5):e0232223. doi: 10.1371/journal.pone.0232223. eCollection 2020.
- Comachio J, Magalhaes MO, Campos Carvalho E Silva APM, Marques AP. A cross-sectional study of associations between kinesiophobia, pain, disability, and quality of life in patients with chronic low back pain. Adv Rheumatol. 2018 Jun 22;58(1):8. doi: 10.1186/s42358-018-0011-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月17日
首次发布 (实际的)
2022年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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