HIV 예방 및 관리의 격차를 줄이기 위한 BeT 연구 개입 (BET)

브라질의 트랜스젠더와 젊은 트랜스젠더 여성은 HIV에 노출될 위험이 높고 HIV 감염에 대한 부실한 치료에 노출되어 있습니다. 브라질은 어려운 정치 및 경제 환경에도 불구하고 2017년[1]에도 중간 소득 국가로 분류되었습니다. 2016년에는 830,000명의 성인과 어린이가 HIV 바이러스에 감염되어 [2], 새로운 감염이 2% 증가했습니다[2]. 브라질 리우데자네이루에서 젊은 트랜스 여성을 대상으로 HIV 유병률과 사전 노출 예방(PrEP)에 대한 지식을 평가하기 위한 최초의 인구 기반 연구(트랜센더 연구)에서 31.2%가 HIV에 감염된 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 18세에서 24세 사이의 젊은 여성 중 24.2%가 HIV에 감염되었으며, 이는 세계 젊은 트랜스 여성의 다른 어떤 연구보다 높은 비율이며 [3, 4], 젊은 여성은 성인 감염 [5]. 이러한 결과는 25세 미만의 트랜스젠더 또는 젊은 트랜스젠더 여성 5명 중 1명이 HIV 바이러스에 감염되었다는 이전 연구 제안보다 더 나쁩니다[6, 7]. 더욱 걱정스러운 것은 우리 연구에 참여한 젊은 트랜스 여성이 보호되지 않은 항문을 거의 두 배나 가졌다는 것입니다. 지난 3개월 동안 부작용 평가 및 성관계 보고, HIV 위험에 대한 인식은 절반 미만. 이 데이터는 젊은 여성 사이에서 사고 감염이 감소하지 않았으며 복장 도착자와 젊은 성전환자 여성 사이에서 위험을 줄이기 위해 조기 개입이 필요함을 나타냅니다. 이것은 샌프란시스코 공중 보건부(SFDPH)와 공동으로 진행한 연구입니다. 모든 단계는 브라질 국립 전염병 연구소 Evandro Chagas(INI)-FIOCRUZ에서 수행됩니다. 브라질 리우데자네이루에 있는 INI-FIOCRUZ, Zilda Arns Family Clinic, Luiz Capriglione Diabetes and Endocrinology Institute(IEDE), Heitor Municipal Health Center Beltron의 4개 서비스에서 사람(의료 전문가 및 트랜스젠더)을 추천합니다.

이 연구에는 형성 데이터 수집, 반 낙인 캠페인 평가 및 HIV 예방 및 치료에 대한 개입 연구(파일럿 + 스케일업)가 포함됩니다. 확장은 탐색적 구현의 결과를 평가하고 150명의 젊은 복장 도착자와 트랜스 여성을 포함하는 단일 팔 개입의 결과를 조사하기 위한 유형 1 하이브리드 디자인을 제공합니다. 사전 사후 디자인을 사용하여 개입 결과를 평가하고 보건부에서 추출한 데이터를 사용하는 외부 비교 그룹을 포함하여 PrEP 참여 및 준수 및 HIV 치료에 대한 애착에 대한 개입의 효과를 결정합니다. 구현 결과는 파트너 클리닉의 이해 관계자, 참가자 및 주요 직원과 함께 탐색할 것입니다. 요약하면, 형성 데이터는 10명의 젊은 젊은 트랜스 여성과 함께 수집되어 디지털 시스템 내비게이션과 HIV 예방 및 치료 중재를 브라질의 이 인구 집단의 문화적 맥락과 HIV 예방 및 치료 요구에 맞게 조정합니다. 리우데자네이루에 있는 4개의 SUS 클리닉에서 반트렌스젠더에 대한 낙인을 줄이기 위해 눈에 잘 띄고 커뮤니티 정보를 제공하는 소셜 마케팅 캠페인을 개발하고 구현할 것입니다. 성공 여부를 측정하기 위해 4개 클리닉의 의료 서비스 제공자와 캠페인 실행 전후 인터뷰를 실시할 예정입니다. 또한 파일럿 1단계 연구가 20명의 젊은 참가자와 함께 수행되어 낙인 방지 캠페인 및 내비게이션 시스템 개입의 예비 효과를 결정하고 이 모집단에서 젊은 사람들을 모집할 수 있는 능력을 입증할 것입니다. 종료 인터뷰는 모든 파일럿 참가자(N = 20)와 함께 수행되어 개입을 개선하기 위한 데이터를 수집합니다. 마지막으로, 파일럿 개입 연구의 확장이 수행되어 다른 150명의 참가자가 포함될 것입니다. 이 단계에서 모든 참가자는 HIV 예방 및 관리를 위한 표준 관리 외에 3개월 동안 BeT 개입을 받게 됩니다. 이 연구에는 탐색적 구현의 결과를 평가하고 150명의 복장 도착자와 젊은 트랜스 여성을 포함하는 단일 팔 개입의 결과를 조사하기 위해 수행될 유형 1 하이브리드 설계 연구가 포함됩니다. 사전 사후 디자인을 사용하여 개입 결과를 평가하고 보건부에서 추출한 데이터를 사용하는 외부 비교 그룹을 포함하여 PrEP 참여 및 준수 및 HIV 치료에 대한 애착에 대한 개입의 효과를 결정합니다. n 총, 중재에 제출된 참가자는 1년 동안 프로젝트에 남게 됩니다. 초기 방문은 팀원과 사례 관리 계획(ARTAS 계획)을 개발하는 데 약 2시간이 소요됩니다. 개입의 일환으로 자원봉사자는 기준선 행동 설문조사에 참여하도록 요청을 받고 1년 동안(예: 3, 6, 9, 12개월) 4명의 다른 설문조사가 이어집니다. 이 설문 조사는 약 1시간 동안 진행됩니다. 개입 기간 동안 자원 봉사자들은 ARTAS 계획의 진행 상황을 확인하기 위해 WhatsApp 또는 기타 소셜 미디어를 통해 최소 5번 디지털 브라우저와 접촉하며 참가자의 필요에 따라 더 많은 시간을 가질 수 있습니다.

각 상호 작용은 한 시간 이상 지속되지 않아야 합니다. 참가자는 총 17시간을 중재에 참여해야 하며 참가자의 필요에 적응할 수 있는 최대 시간은 없습니다. 연구 모집에는 동료 모집 가능성 외에도 트랜스 커뮤니티의 세 구성원으로 구성된 FIOCRUZ 교육자 팀이 포함됩니다. 적격성 확인과 무작위 배정 프로세스는 모두 이중 검증으로 수행됩니다. 포함 방문은 직접 수행됩니다. 동의 및 적격성 확인 절차 후 참가자는 연구에 포함되며 훈련된 면접관이 관리하는 설문지에 답변하게 됩니다. Shine and Transcender(BeT) 중재는 HIV 치료를 위한 시스템 탐색 및 연결을 위한 증거 기반, 개인 수준, 다중 세션, 시간 제한 중재인 ARTAS를 기반으로 했습니다[29]. 3개월 동안 지속되며 BeT 세션, 디지털 상호 작용, 비동기 및 자동 메시지로 구성됩니다. 주요 결과의 중간 분석은 섹션 9.4.6에 설명된 대로 수행됩니다. 계획된 중간 분석. HIV 혈청학적 상태(HIV 양성 또는 음성)를 고려한 분석은 섹션 9.4.7에 따라 수행됩니다. 하위 그룹 분석. 이 연구를 통해 예방(PrEP 참여 및 준수) 및 HIV 치료(치료에 대한 애착)에서 BeT 개입과 관련된 수정을 평가할 것으로 예상됩니다. 임상 시험은 약물 여부에 관계없이 건강 개입을 평가하기 위한 강력한 도구입니다. 본 연구를 통해 HIV 예방 및 관리에 있어서 피어 브라우징을 기반으로 한 디지털 개입의 효과를 평가할 수 있을 것이다. 이 연구는 팔이 하나만 있는 연구이므로 측정값을 얻거나 결과를 확인하는 데 방해가 될 수 있습니다. 편견의 가능성을 최소화하기 위해 결과 평가는 개입을 관리하는 사람이 아닌 다른 사람이 수행합니다. 또한 우리는 PrEP 참여 및 준수, HIV 치료와의 연계에 대한 우리 개입의 효과를 결정하기 위해 보건부의 국가 등록 시스템 정보를 사용하여 외부 그룹과 벤치마킹할 것입니다.