Die BeT-Studienintervention zur Verringerung von Ungleichheiten in der HIV-Prävention und -Pflege (BET)

Transvestiten und junge transsexuelle Frauen sind in Brasilien einem hohen Risiko einer HIV-Infektion und einer schlechten Behandlung einer HIV-Infektion ausgesetzt. Trotz des schwierigen politischen und wirtschaftlichen Klimas gilt Brasilien im Jahr 2017 weiterhin als Land mit mittlerem Einkommen [1]. Im Jahr 2016 lebten 830.000 Erwachsene und Kinder mit dem HIV-Virus [2], wobei die Zahl der Neuinfektionen um 2 % zunahm [2]. Die erste bevölkerungsbasierte Studie zur Bewertung der HIV-Prävalenz und des Wissens über Präexpositionsprophylaxe (PrEP) bei jungen Transfrauen in Rio de Janeiro, Brasilien (Transcender-Studie) ergab, dass 31,2 % von ihnen mit HIV infiziert waren. In dieser Studie waren 24,2 % der jungen Frauen im Alter von 18 bis 24 Jahren mit HIV infiziert, eine höhere Rate als in jeder anderen Studie mit jungen Transfrauen weltweit [3, 4], und bei jungen Frauen waren dreimal so viele unerkannte HIV-Infektionen zu verzeichnen Infektionen als Erwachsene [5]. Diese Ergebnisse sind schlimmer als frühere Untersuchungen vermuten ließen, dass jede fünfte Transvestitin oder junge transsexuelle Frau unter 25 Jahren mit dem HIV-Virus infiziert war [6, 7]. Noch besorgniserregender war, dass die jungen Transfrauen in unserer Studie fast doppelt so viele ungeschützte Analsex hatten. Beurteilung unerwünschter Ereignisse und Meldung von Sex in den letzten drei Monaten, während ihre Wahrnehmung des HIV-Risikos weniger als die Hälfte betrug. Die Daten zeigen, dass bei jungen Frauen kein Rückgang der Infektionsfälle zu verzeichnen ist, und weisen auf die Notwendigkeit eines frühzeitigen Eingreifens hin, um das Risiko bei Transvestiten und jungen transsexuellen Frauen zu verringern. Dies ist eine Studie in Zusammenarbeit mit dem San Francisco Department of Public Health (SFDPH). Alle Phasen werden in Brasilien am Nationalen Institut für Infektionskrankheiten Evandro Chagas (INI)-FIOCRUZ durchgeführt. Menschen (Gesundheitsfachkräfte und Transsexuelle) werden von vier Diensten in Rio de Janeiro, Brasilien, überwiesen, nämlich: INI-FIOCRUZ, Zilda Arns Family Clinic, Luiz Capriglione Diabetes and Endocrinology Institute (IEDE) und Heitor Municipal Health Center Beltron.

Die Studie umfasst die Sammlung formativer Daten, die Auswertung einer Antistigma-Kampagne und eine Interventionsstudie (Pilot + Scale-up) zur HIV-Prävention und -Behandlung. Die Erweiterung sieht ein Typ-1-Hybriddesign vor, um die Ergebnisse der explorativen Umsetzung zu bewerten und die Ergebnisse der einarmigen Intervention unter Einbeziehung von 150 jungen Transvestiten und Transfrauen zu untersuchen. Wir werden ein Pre-Post-Design verwenden, um die Interventionsergebnisse zu bewerten, und eine externe Vergleichsgruppe einbeziehen, die Daten des Gesundheitsministeriums verwendet, um die Wirkung unserer Intervention auf das Engagement und die Einhaltung von PrEP sowie die Bindung an die HIV-Versorgung zu bestimmen. Die Umsetzungsergebnisse werden auch mit Interessengruppen in Partnerkliniken, Teilnehmern und Schlüsselpersonal besprochen. Zusammenfassend werden prägende Daten mit 10 jungen jungen Transfrauen gesammelt, um ein digitales Navigationssystem und eine HIV-Präventions- und Pflegeintervention an den kulturellen Kontext und die HIV-Präventions- und Pflegebedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe in Brasilien anzupassen. In vier SUS-Kliniken in Rio de Janeiro wird eine gut sichtbare und gemeinschaftlich informierte Social-Marketing-Kampagne entwickelt und umgesetzt, um das Anti-Trans-Stigma zu reduzieren. Um den Erfolg zu messen, werden vor und nach der Kampagne Implementierungsgespräche mit Gesundheitsdienstleistern in den vier Kliniken geführt. Darüber hinaus wird eine Pilotstudie der Phase I mit 20 jungen Teilnehmern durchgeführt, um die vorläufige Wirksamkeit der Antistigma-Kampagne und der Navigationssysteme-Intervention zu ermitteln und unsere Fähigkeit zu demonstrieren, junge Menschen in dieser Bevölkerungsgruppe zu rekrutieren. Mit allen Pilotteilnehmern (N = 20) werden Austrittsinterviews durchgeführt, um Daten zur Verfeinerung der Intervention zu sammeln. Abschließend erfolgt eine Erweiterung der Pilot-Interventionsstudie um weitere 150 Teilnehmer. Zu diesem Zeitpunkt erhalten alle Teilnehmer über einen Zeitraum von drei Monaten zusätzlich zur Standardversorgung zur HIV-Prävention und -Betreuung die BeT-Intervention. Die Studie umfasst eine Typ-1-Hybrid-Designstudie, die durchgeführt wird, um die Ergebnisse der explorativen Umsetzung zu bewerten und die Ergebnisse der einarmigen Intervention mit 150 Transvestiten und jungen Transfrauen zu untersuchen. Wir werden ein Pre-Post-Design verwenden, um die Interventionsergebnisse zu bewerten, und eine externe Vergleichsgruppe einbeziehen, die Daten des Gesundheitsministeriums verwendet, um die Wirkung unserer Intervention auf das Engagement und die Einhaltung von PrEP sowie die Bindung an die HIV-Versorgung zu bestimmen. Insgesamt bleiben die zur Intervention eingereichten Teilnehmer ein Jahr im Projekt. Der erste Besuch dauert etwa zwei Stunden, um mit einem Teammitglied einen Fallmanagementplan zu entwickeln (ARTAS-Plan). Im Rahmen der Intervention werden Freiwillige gebeten, an einer grundlegenden Verhaltensumfrage teilzunehmen, gefolgt von vier weiteren über ein Jahr hinweg (dh nach 3, 6, 9 und 12 Monaten). Diese Umfragen dauern ca. 1 Stunde. Während des Interventionszeitraums haben die Freiwilligen mindestens fünf Mal über WhatsApp oder andere soziale Medien Kontakt mit den digitalen Browsern, um den Fortschritt des ARTAS-Plans zu überprüfen, je nach Bedarf des Teilnehmers möglicherweise auch mehrmals.

Jede Interaktion sollte nicht länger als eine Stunde dauern. Insgesamt müssen die Teilnehmer 17 Stunden an der Intervention teilnehmen, ohne maximale Zeit, sich an die Bedürfnisse des Teilnehmers anzupassen. An der Rekrutierung für die Studie wird das FIOCRUZ-Pädagogenteam teilnehmen, das sich aus drei Mitgliedern der Trans-Community zusammensetzt, zusätzlich zu der Möglichkeit der Peer-Rekrutierung. Sowohl die Bestätigung der Berechtigung als auch der Randomisierungsprozess werden mit doppelter Verifizierung durchgeführt. Der Inklusionsbesuch wird persönlich durchgeführt. Nach dem Einwilligungs- und Eignungsüberprüfungsprozess werden die Teilnehmer in die Studie aufgenommen und beantworten Fragebögen, die von geschulten Interviewern verwaltet werden. Die Shine and Transcender (BeT)-Intervention basierte auf ARTAS, einer evidenzbasierten, zeitlich begrenzten Intervention auf individueller Ebene mit mehreren Sitzungen zur Systemnavigation und -verknüpfung für die HIV-Behandlung [29]. Es dauert 3 Monate und besteht aus BeT-Sitzungen, digitalen Interaktionen, asynchronen und automatischen Nachrichten. Die Zwischenanalyse der primären Ergebnisse wird wie in Abschnitt 9.4.6 beschrieben durchgeführt. Geplante Zwischenanalysen. Analysen unter Berücksichtigung des serologischen HIV-Status (HIV-positiv oder -negativ) werden gemäß Abschnitt 9.4.7 durchgeführt. Untergruppenanalyse. Mit dieser Studie soll die mit der BeT-Intervention verbundene Veränderung in der Prävention (Engagement und Einhaltung von PrEP) und in der HIV-Behandlung (Bindung an die Pflege) evaluiert werden. Klinische Studien sind ein wirksames Instrument zur Bewertung von Gesundheitsinterventionen, unabhängig davon, ob es sich um Medikamente handelt oder nicht. Durch diese Studie wird es möglich sein, die Wirksamkeit einer digitalen Intervention zu bewerten, die auf Peer-Browsing in der HIV-Prävention und -Pflege basiert. Da es sich um eine Studie mit nur einem Arm handelt, kann dies die Durchführung von Messungen oder die Überprüfung der Ergebnisse beeinträchtigen. Um die Möglichkeit einer Verzerrung zu minimieren, wird die Bewertung der Ergebnisse von anderen Personen als denjenigen durchgeführt, die die Intervention durchführen. Darüber hinaus werden wir anhand von Informationen aus den nationalen Registersystemen des Gesundheitsministeriums einen Vergleich mit einer externen Gruppe durchführen, um die Wirkung unserer Intervention auf das Engagement und die Einhaltung von PrEP sowie die Verknüpfung mit der HIV-Versorgung zu bestimmen.