BeT Study Intervention vähentää eroja HIV-ehkäisyssä ja -hoidossa (BET)

Transvestiitit ja nuoret transseksuaalit naiset Brasiliassa ovat alttiina suurelle riskille altistua HIV:lle ja HIV-infektion huonolle hoidolle. Brasilia luokitellaan edelleen keskituloiseksi maaksi vuonna 2017 [1] vaikeasta poliittisesta ja taloudellisesta tilanteesta huolimatta. Vuonna 2016 830 000 aikuista ja lasta sai HIV-viruksen [2], ja uusien tartuntojen määrä lisääntyi 2 prosenttia [2]. Ensimmäisessä väestöpohjaisessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin HIV:n esiintyvyyttä ja tietoa pre-altistusehkäisystä (PrEP) nuorilla transnaisilla Rio de Janeirossa Brasiliassa (Transcender Study), havaittiin, että 31,2 % heistä oli HIV-tartunnan saaneita. Tässä tutkimuksessa nuorista 18–24-vuotiaista naisista 24,2 % oli HIV-tartunnan saaneita, mikä on korkeampi määrä kuin missään muussa nuorilla transnaisilla tutkimuksessa maailmassa [3, 4], ja nuorilla naisilla oli kolme kertaa enemmän tunnistamattomia infektioita aikuisiällä [5]. Nämä löydökset ovat huonompia kuin aiemmat tutkimukset viittaavat, että joka viides transvestiitit tai nuoret alle 25-vuotiaat transseksuaalit naiset olivat saaneet HIV-tartunnan [6, 7]. Vielä huolestuttavampaa oli, että tutkimuksessamme olevilla nuorilla transnaisilla oli lähes kaksi kertaa enemmän suojaamatonta anaalia. Haittatapahtumien arviointi ja sukupuolen ilmoittaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana, kun taas heidän käsityksensä HIV-riskistä oli alle puolet. Tiedot osoittavat, että nuorten naisten tartuntatapaukset eivät ole vähentyneet, ja ne osoittavat, että transvestiittien ja nuorten transseksuaalisten naisten riskin vähentämiseksi tarvitaan varhaista puuttumista. Tämä on tutkimus yhteistyössä San Franciscon kansanterveysministeriön (SFDPH) kanssa. Kaikki vaiheet suoritetaan Brasiliassa, National Institute of Infectious Diseases Evandro Chagas (INI)-FIOCRUZissa. Ihmiset (terveydenhuollon ammattilaiset ja transihmiset) ohjataan neljästä palvelusta Rio de Janeirossa, Brasiliassa: INI-FIOCRUZ, Zilda Arns Family Clinic, Luiz Capriglione Diabetes and Endokrinology Institute (IEDE) ja Heitor Municipal Health Center Beltron.

Tutkimus sisältää formatiivisen tiedon keräämisen, leimautumisen vastaisen kampanjan arvioinnin ja interventiotutkimuksen (pilotti + laajennus) HIV:n ehkäisystä ja hoidosta. Laajennus sisältää tyypin 1 hybridisuunnittelun, jonka avulla voidaan arvioida tutkivan toteutuksen tuloksia ja tutkia yksikätisen intervention tuloksia, mukaan lukien 150 nuorta transvestiittia ja transnaista. Käytämme pre-post -suunnittelua interventiotulosten arvioimiseen ja sisällytämme siihen ulkopuolisen vertailuryhmän, joka käyttää terveysministeriöstä saatuja tietoja määrittääksemme interventiomme vaikutuksen sitoutumiseen ja sitoutumiseen PrEP-hoitoon ja sitoutumiseen HIV-hoitoon. Toteutuksen tuloksia tarkastellaan myös kumppaniklinikan sidosryhmien, osallistujien ja avainhenkilöiden kanssa. Yhteenvetona voidaan todeta, että 10 nuoren nuoren transnaisen kanssa kerätään muodollista tietoa digitaalisten järjestelmien navigoinnin sekä HIV-ehkäisyn ja -hoidon interventioiden mukauttamiseksi tämän Brasilian väestöryhmän kulttuurikontekstiin ja HIV-ehkäisyn ja -hoidon tarpeisiin. Hyvin näkyvä ja yhteisötietoinen sosiaalinen markkinointikampanja kehitetään ja toteutetaan trans-stigman vähentämiseksi neljällä SUS-klinikalla Rio de Janeirossa. Menestyksen mittaamiseksi neljän klinikan terveydenhuollon tarjoajien kanssa haastatellaan ennen ja jälkeen kampanjan toteuttamista. Lisäksi suoritetaan pilottivaiheen I tutkimus, jossa on 20 nuorta osallistujaa, jotta voidaan määrittää leimautumista estävän kampanjan ja navigointijärjestelmien interventioiden alustava tehokkuus ja osoittaa kykymme rekrytoida nuoria tästä väestöstä. Poistumishaastattelut suoritetaan kaikkien pilottiosallistujien (N = 20) kanssa tietojen keräämiseksi toimenpiteen tarkentamiseksi. Lopuksi pilottiinterventiotutkimusta laajennetaan, ja siihen osallistuu vielä 150 osallistujaa. Tässä vaiheessa kaikki osallistujat saavat BetT-interventiota kolmen kuukauden ajan normaalin HIV-ehkäisyn ja -hoidon lisäksi. Tutkimukseen sisältyy tyypin 1 hybridisuunnittelututkimus, jonka tarkoituksena on arvioida alustavan toteutuksen tuloksia ja tutkia yksikätisen intervention tuloksia, mukaan lukien 150 transvestiittia ja nuoria transnaisia. Käytämme pre-post -suunnittelua interventiotulosten arvioimiseen ja sisällytämme siihen ulkopuolisen vertailuryhmän, joka käyttää terveysministeriöstä saatuja tietoja määrittääksemme interventiomme vaikutuksen sitoutumiseen ja sitoutumiseen PrEP-hoitoon ja sitoutumiseen HIV-hoitoon. n interventioon ilmoittautuneet osallistujat pysyvät hankkeessa yhteensä yhden vuoden. Ensimmäinen vierailu kestää noin 2 tuntia tapaushallintasuunnitelman laatimiseen tiimin jäsenen kanssa (ARTAS-suunnitelma). Osana interventiota vapaaehtoisia pyydetään osallistumaan käyttäytymistutkimukseen, jota seuraa neljä muuta yhden vuoden aikana (eli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua). Kyselyt kestävät noin 1 tunnin. Interventiojakson aikana vapaaehtoiset ovat yhteydessä digiselaimiin vähintään viisi kertaa WhatsAppin tai muun sosiaalisen median kautta tarkistaakseen ARTAS-suunnitelman etenemisen ja mahdollisesti useammankin kerran osallistujan tarpeista riippuen.

Jokainen vuorovaikutus ei saa kestää yli tuntia. Osallistujien tulee osallistua interventioon yhteensä 17 tuntia, eikä enimmäisaikaa sopeutua osallistujan tarpeisiin. Rekrytoinnissa tutkimukseen osallistuu FIOCRUZ-kouluttajien tiimi, joka koostuu kolmesta transyhteisön jäsenestä, lisäksi mahdollisuus vertaisrekrytointiin. Sekä kelpoisuuden vahvistaminen että satunnaistaminen suoritetaan kaksoisvarmentamalla. Osallistumiskäynti toteutetaan henkilökohtaisesti. Suostumus- ja kelpoisuustarkastusprosessin jälkeen osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, ja he vastaavat koulutettujen haastattelijoiden kyselyihin. Shine and Transcender (BeT) -interventio perustui ARTAS:iin, joka on näyttöön perustuva, yksilötasoinen, useaan istuntoon perustuva, aikarajoitettu interventio järjestelmän navigointiin ja HIV-hoidon linkittämiseen [29]. Se kestää 3 kuukautta ja koostuu BetT-istunnoista, digitaalisista vuorovaikutuksista, asynkronisista ja automaattisista viesteistä. Ensisijaisten tulosten välianalyysi suoritetaan kohdassa 9.4.6 kuvatulla tavalla, Suunnitellut välianalyysit. HIV:n serologista tilaa (HIV-positiivinen tai -negatiivinen) koskevat analyysit suoritetaan kohdan 9.4.7 mukaisesti, Alaryhmäanalyysi. Tämän tutkimuksen avulla sen odotetaan arvioivan muutosta, joka liittyy BetT-interventioon ennaltaehkäisyssä (sitoutuminen ja sitoutuminen PrEP:hen) ja HIV-hoidossa (hoitoon sitoutuminen). Kliiniset kokeet ovat tehokas työkalu terveyteen liittyvien interventioiden arvioinnissa, olivatpa ne sitten lääkkeitä tai ei. Tämän tutkimuksen avulla on mahdollista arvioida vertaisselailuun perustuvan digitaalisen intervention tehokkuutta hiv-ehkäisyssä ja -hoidossa. Koska tämä on tutkimus vain yhdellä kädellä, tämä voi häiritä mittausten saamista tai tulosten tarkistamista. Vinoutumisen mahdollisuuden minimoimiseksi tulosten arvioinnin tekevät muut ihmiset kuin ne, jotka hoitavat interventiota. Lisäksi teemme vertailua ulkopuoliseen ryhmään terveysministeriön kansallisista rekisterijärjestelmistä saatujen tietojen perusteella määrittääksemme toimenpiteidemme vaikutuksen PrEP:n sitoutumiseen ja noudattamiseen sekä yhteyteen HIV-hoitoon.