A BeT tanulmányi beavatkozás a HIV megelőzése és gondozása terén mutatkozó különbségek csökkentésére (BET)

A transzvesztiták és a fiatal transzszexuális nők Brazíliában ki vannak téve a HIV-fertőzés kockázatának és a HIV-fertőzés rossz kezelésének. Brazília 2017-ben is a közepes jövedelmű országok közé tartozik [1], a nehéz politikai és gazdasági légkör ellenére. 2016-ban 830 000 felnőtt és gyermek élt HIV-vírussal [2], az új fertőzések száma 2%-kal nőtt [2]. A brazíliai Rio de Janeiróban végzett első populációalapú vizsgálat, amely a HIV prevalenciáját és az expozíció előtti profilaxis (PrEP) ismeretét mérte fel fiatal transz nőkkel (Transcender Study), kimutatta, hogy 31,2%-uk HIV-fertőzött. Ebben a tanulmányban a 18 és 24 év közötti fiatal nők 24,2%-a volt HIV-fertőzött, ami magasabb arány, mint bármely más, fiatal transz nők körében végzett vizsgálatban a világon [3, 4], és a fiatal nők körében háromszor annyi nem ismerték fel. felnőttkori fertőzések [5]. Ezek az eredmények rosszabbak, mint a korábbi kutatások szerint minden ötödik transzvesztita vagy fiatal, 25 év alatti transzszexuális nő fertőzött volt HIV-vírussal [6, 7]. Még ennél is aggasztóbb, hogy a vizsgálatunkban részt vevő fiatal transz nőknek majdnem kétszer annyi védtelen análisuk volt. A nemkívánatos események értékelése és a szexről szóló jelentés az elmúlt három hónapban, miközben a HIV-kockázat észlelése kevesebb, mint a fele. Az adatok azt mutatják, hogy a fiatal nők körében nem csökken az incidens fertőzések száma, és rámutatnak a korai beavatkozás szükségességére a transzvesztiták és a fiatal transzszexuális nők kockázatának csökkentése érdekében. Ez a tanulmány a San Francisco-i Közegészségügyi Minisztériummal (SFDPH) együttműködve készült. Az összes szakaszt Brazíliában, az Evandro Chagas (INI)-FIOCRUZ Nemzeti Fertőző Betegségek Intézetében hajtják végre. Az embereket (egészségügyi szakembereket és transz embereket) négy Rio de Janeiro-i (Brazília) szolgálat irányítja, nevezetesen: INI-FIOCRUZ, Zilda Arns Family Clinic, Luiz Capriglione Diabetes és Endokrinológiai Intézet (IEDE) és Heitor Városi Beltron Egészségügyi Központ.

A tanulmány magában foglalja a formatív adatok gyűjtését, a megbélyegzés elleni kampány értékelését, valamint a HIV megelőzéséről és kezeléséről szóló intervenciós tanulmányt (pilot + scale-up). A bővítés egy 1-es típusú hibrid tervezést ír elő a feltáró megvalósítás eredményeinek felmérésére, valamint a 150 fiatal transzvesztitát és transznőket magában foglaló egykaros beavatkozás eredményeinek vizsgálatára. A beavatkozások eredményeinek felmérésére egy pre-post tervezést fogunk használni, és egy külső összehasonlító csoportot veszünk fel az Egészségügyi Minisztériumtól származó adatok felhasználásával, hogy meghatározzuk beavatkozásunk hatását a PrEP-hez való elkötelezettségre és a HIV-ellátáshoz való kötődésre. A megvalósítás eredményeit a partnerklinikák érdekelt feleivel, a résztvevőkkel és a kulcsfontosságú személyzettel együtt is megvizsgálják. Összefoglalva, formatív adatokat gyűjtenek 10 fiatal fiatal transz nővel, hogy a digitális rendszerben történő navigációt, valamint a HIV megelőzési és gondozási beavatkozást hozzáigazítsák a brazíliai népességcsoport kulturális környezetéhez és HIV-megelőzési és gondozási szükségleteihez. Egy jól látható és a közösségre kiterjedő közösségi marketing kampányt dolgoznak ki és hajtanak végre a transz-stigma csökkentése érdekében négy SUS-klinikán Rio de Janeiróban. A siker mérése érdekében a kampány végrehajtása előtti és utáni interjúkat készítenek a négy klinika egészségügyi szolgáltatóival. Ezenkívül egy kísérleti, I. fázisú vizsgálatot végeznek 20 fiatal résztvevővel, hogy meghatározzák a stigmaellenes kampány és a navigációs rendszerek beavatkozásának előzetes hatékonyságát, és bebizonyítsák, hogy képesek vagyunk fiatalokat toborozni ebben a populációban. Kilépési interjúkat készítenek minden kísérleti résztvevővel (N = 20), hogy adatokat gyűjtsenek a beavatkozás finomításához. Végül a kísérleti beavatkozási tanulmány kibővítése további 150 résztvevő bevonásával történik. Ebben a szakaszban minden résztvevő megkapja a BetT-beavatkozást három hónapig, a szokásos HIV-megelőzés és -gondozás mellett. A tanulmány egy 1-es típusú hibrid tervezési tanulmányt is tartalmaz a feltáró megvalósítás eredményeinek értékelésére, valamint az egykarú beavatkozás eredményeinek megvizsgálására, amelybe 150 transzvesztita és fiatal transznők bevonásával kerül sor. A beavatkozások eredményeinek felmérésére egy pre-post tervezést fogunk használni, és egy külső összehasonlító csoportot veszünk fel az Egészségügyi Minisztériumtól származó adatok felhasználásával, hogy meghatározzuk beavatkozásunk hatását a PrEP-hez való elkötelezettségre és a HIV-ellátáshoz való kötődésre. n összesen egy évig maradnak a projektben a beavatkozásra benyújtott résztvevők. A kezdeti látogatás körülbelül 2 órát vesz igénybe, hogy egy esetkezelési tervet dolgozzanak ki egy csapattaggal (ARTAS-terv). A beavatkozás részeként az önkénteseket felkérik, hogy vegyenek részt egy kiindulási viselkedési felmérésben, amelyet egy éven keresztül (azaz 3, 6, 9 és 12 hónapos korban) négy másik követ. Ezek a felmérések körülbelül 1 óráig tartanak. A beavatkozási időszak alatt az önkéntesek legalább ötször kapcsolatba lépnek a digitális böngészőkkel WhatsApp-on vagy más közösségi médián keresztül, hogy ellenőrizzék az ARTAS-terv előrehaladását, és a résztvevő igényeitől függően akár többször is.

Minden interakció nem tarthat tovább egy óránál. A résztvevőknek összesen 17 órát kell a beavatkozásban részt venniük, és nincs maximális idő a résztvevő igényeihez való alkalmazkodásra. A vizsgálatban részt vesz a FIOCRUZ oktatókból álló csapata, amely a transz közösség három tagjából áll, a kortárs toborzás lehetősége mellett. Mind a jogosultság megerősítése, mind a véletlenszerű besorolás folyamata kettős ellenőrzéssel történik. A befogadó látogatás személyesen történik. A beleegyezés és a jogosultság ellenőrzési folyamata után a résztvevőket bevonják a vizsgálatba, és képzett kérdezőbiztosok által kitöltött kérdőívekre válaszolnak. A Shine and Transcender (BeT) beavatkozás az ARTAS-on alapult, amely egy bizonyítékokon alapuló, egyéni szintű, több alkalomból álló, időkorlátos beavatkozás a rendszer navigációjához és a HIV-kezelés összekapcsolásához [29]. 3 hónapig tart, és BetT munkamenetekből, digitális interakciókból, aszinkron és automatikus üzenetekből áll. Az elsődleges eredmények időközi elemzését a 9.4.6. szakaszban leírtak szerint kell elvégezni, Tervezett időközi elemzések. A HIV-szerológiai állapotra vonatkozó elemzéseket (HIV-pozitív vagy negatív) a 9.4.7. szakasznak megfelelően kell elvégezni, Alcsoport elemzés. Ezzel a vizsgálattal azt várják, hogy értékelje a BetT-beavatkozással kapcsolatos módosításokat a megelőzésben (a PrEP-hez való elkötelezettség és adherencia) és a HIV-kezelésben (gondozáshoz való kötődés). A klinikai vizsgálatok hatékony eszközt jelentenek az egészségügyi beavatkozások értékelésére, akár gyógyszeres, akár nem. A tanulmány segítségével felmérhető lesz a HIV-megelőzésben és -gondozásban a kortárs böngészésen alapuló digitális beavatkozás hatékonysága. Mivel ez egy csak egy karral végzett vizsgálat, ez zavarhatja a mérések lekérését vagy az eredmények ellenőrzését. Az elfogultság lehetőségének minimalizálása érdekében az eredmények értékelését a beavatkozást végzőktől eltérő személyek végzik. Ezenkívül összehasonlítást fogunk végezni egy külső csoporttal, az Egészségügyi Minisztérium nemzeti nyilvántartási rendszereiből származó információk alapján, hogy meghatározzuk beavatkozásunk hatását a PrEP elkötelezettségére és betartására, valamint a HIV-ellátáshoz való kapcsolódásra.