L'intervention de l'étude BeT pour réduire les disparités dans la prévention et les soins du VIH (BET)

Les travestis et les jeunes femmes transsexuelles au Brésil sont exposés à un risque élevé d'exposition au VIH et à un mauvais traitement de l'infection par le VIH. Le Brésil reste classé parmi les pays à revenu intermédiaire en 2017 [1], malgré le climat politique et économique difficile. En 2016, 830 000 adultes et enfants vivaient avec le virus du VIH [2], avec une augmentation de 2 % des nouvelles infections [2]. La première étude basée sur la population visant à évaluer la prévalence du VIH et les connaissances sur la prophylaxie pré-exposition (PrEP) auprès de jeunes femmes trans à Rio de Janeiro, au Brésil (étude Transcender) a révélé que 31,2 % d'entre elles étaient infectées par le VIH. Dans cette étude, parmi les jeunes femmes âgées de 18 à 24 ans, 24,2 % d'entre elles étaient infectées par le VIH, un taux plus élevé que toute autre étude chez les jeunes femmes trans dans le monde [3, 4], et les jeunes femmes avaient trois fois plus de cas non reconnus. infections à l'âge adulte [5]. Ces résultats sont pires que ne le suggèrent les recherches précédentes, à savoir qu'un travesti sur cinq ou une jeune femme transsexuelle de moins de 25 ans était infecté par le virus du VIH [6, 7]. Plus inquiétant encore, les jeunes femmes trans de notre étude avaient eu presque deux fois plus d'anales non protégées. Évaluation des événements indésirables et rapports sexuels au cours des trois derniers mois, alors que leur perception du risque de VIH était inférieure à la moitié. Les données indiquent qu'il n'y a pas de baisse des infections incidentes chez les jeunes femmes et soulignent la nécessité d'une intervention précoce pour réduire le risque chez les travestis et les jeunes femmes transsexuelles. Il s'agit d'une étude en collaboration avec le Département de la santé publique de San Francisco (SFDPH). Toutes les étapes se dérouleront au Brésil, à l'Institut national des maladies infectieuses Evandro Chagas (INI)-FIOCRUZ. Les personnes (professionnels de la santé et personnes trans) seront référées par quatre services à Rio de Janeiro, au Brésil, à savoir : INI-FIOCRUZ, la clinique familiale Zilda Arns, l'Institut de diabète et d'endocrinologie Luiz Capriglione (IEDE) et le centre de santé municipal Heitor Beltron.

L'étude comprend la collecte de données formatives, l'évaluation d'une campagne de lutte contre la stigmatisation et une étude d'intervention (pilote + mise à l'échelle) de prévention et de traitement du VIH. L'expansion prévoit une conception hybride de type 1 pour évaluer les résultats de la mise en œuvre exploratoire et examiner les résultats de l'intervention à un seul bras incluant 150 jeunes travestis et femmes trans. Nous utiliserons une conception pré-post pour évaluer les résultats de l'intervention et inclurons un groupe de comparaison externe utilisant des données extraites du ministère de la Santé pour déterminer l'effet de notre intervention sur l'engagement et l'adhésion à la PrEP et l'attachement aux soins du VIH. Les résultats de la mise en œuvre seront également explorés avec les parties prenantes des cliniques partenaires, les participants et le personnel clé. En résumé, des données formatives seront collectées auprès de 10 jeunes jeunes femmes trans pour adapter une navigation dans les systèmes numériques et une intervention de prévention et de soins du VIH au contexte culturel et aux besoins de prévention et de soins du VIH de ce groupe de population au Brésil. Une campagne de marketing social très visible et informée par la communauté sera développée et mise en œuvre pour réduire la stigmatisation anti-trans dans quatre cliniques SUS à Rio de Janeiro. Pour mesurer le succès, des entretiens avant et après la mise en œuvre de la campagne seront menés avec les prestataires de soins de santé dans les quatre cliniques. De plus, une étude pilote de phase I sera menée auprès de 20 jeunes participants pour déterminer l'efficacité préliminaire de la campagne anti-stigmatisation et de l'intervention des systèmes de navigation et démontrer notre capacité à recruter des jeunes dans cette population. Des entretiens de sortie seront menés avec tous les participants pilotes (N = 20) pour collecter des données afin d'affiner l'intervention. Enfin, une extension de l'étude d'intervention pilote sera réalisée, avec l'inclusion de 150 autres participants. À ce stade, tous les participants recevront l'intervention BeT pendant une période de trois mois, en plus des soins standard de prévention et de soins du VIH. L'étude comprend une étude de conception hybride de type 1 qui sera menée pour évaluer les résultats de la mise en œuvre exploratoire et examiner les résultats de l'intervention à un seul bras incluant 150 travestis et jeunes femmes trans. Nous utiliserons une conception pré-post pour évaluer les résultats de l'intervention et inclurons un groupe de comparaison externe utilisant des données extraites du ministère de la Santé pour déterminer l'effet de notre intervention sur l'engagement et l'adhésion à la PrEP et l'attachement aux soins du VIH. Au total, les participants soumis à l'intervention resteront dans le projet pendant un an. La visite initiale prendra environ 2 heures pour élaborer un plan de gestion de cas avec un membre de l'équipe (plan ARTAS). Dans le cadre de l'intervention, les volontaires seront invités à participer à une enquête comportementale de base, suivie de quatre autres sur un an (c'est-à-dire à 3, 6, 9 et 12 mois). Ces sondages dureront environ 1 heure. Pendant la période d'intervention, les volontaires seront en contact avec les navigateurs numériques au moins cinq fois via WhatsApp ou d'autres médias sociaux pour vérifier l'avancement du plan ARTAS et éventuellement plusieurs fois en fonction des besoins du participant.

Chaque interaction ne doit pas durer plus d'une heure. Au total, les participants doivent passer 17 heures à participer à l'intervention, sans maximum de temps pour s'adapter aux besoins du participant. Le recrutement pour l'étude mettra en vedette l'équipe d'éducateurs FIOCRUZ, composée de trois membres de la communauté trans, en plus de la possibilité de recrutement par les pairs. La confirmation de l'éligibilité et le processus de randomisation seront effectués avec une double vérification. La visite d'inclusion sera effectuée en personne. Après le processus de vérification du consentement et de l'éligibilité, les participants seront inclus dans l'étude et répondront à des questionnaires administrés par des enquêteurs formés. L'intervention Shine and Transcender (BeT) était basée sur ARTAS, une intervention basée sur des preuves, au niveau individuel, à plusieurs sessions et limitée dans le temps pour la navigation dans le système et la liaison pour le traitement du VIH [29]. Il dure 3 mois et est composé de sessions BeT, d'interactions digitales, de messages asynchrones et automatiques. L'analyse intermédiaire des principaux critères de jugement sera effectuée comme décrit à la section 9.4.6, Analyses intermédiaires planifiées. Les analyses prenant en compte le statut sérologique VIH (séropositif ou négatif) seront effectuées conformément à la section 9.4.7, Analyse de sous-groupe. Avec cette étude, il est prévu d'évaluer la modification associée à l'intervention BeT dans la prévention (engagement et adhésion à la PrEP) et dans le traitement du VIH (attachement aux soins). Les essais cliniques sont un outil puissant pour l'évaluation des interventions de santé, qu'elles soient médicamenteuses ou non. Grâce à cette étude, il sera possible d'évaluer l'efficacité d'une intervention numérique basée sur la navigation par les pairs dans la prévention et les soins du VIH. Comme il s'agit d'une étude avec un seul bras, cela peut interférer avec l'obtention de mesures ou la vérification des résultats. Afin de minimiser la possibilité de biais, l'évaluation des résultats sera effectuée par des personnes autres que celles qui administrent l'intervention. De plus, nous nous comparerons à un groupe extérieur, avec des informations provenant des systèmes de registres nationaux du ministère de la Santé, pour déterminer l'effet de notre intervention sur l'engagement et l'adhésion à la PrEP et le lien avec les soins du VIH.