BeT-undersøgelsesinterventionen for at reducere forskelle i HIV-forebyggelse og -pleje (BET)

Transvestitter og unge transseksuelle kvinder i Brasilien er udsat for en høj risiko for udsættelse for HIV og dårlig behandling af HIV-infektion. Brasilien forbliver klassificeret som et mellemindkomstland i 2017 [1], på trods af det vanskelige politiske og økonomiske klima. I 2016 levede 830.000 voksne og børn med HIV-virus [2], med en stigning på 2 % i nye infektioner [2]. Den første befolkningsbaserede undersøgelse for at vurdere HIV-prævalens og viden om præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) med unge transkvinder i Rio de Janeiro, Brasilien (Transcender Study) viste, at 31,2% af dem var inficeret med HIV. I denne undersøgelse, blandt unge kvinder i alderen 18 til 24 år, var 24,2 % af dem smittet med HIV, hvilket er en højere forekomst end nogen anden undersøgelse af unge transkvinder i verden [3, 4], og unge kvinder havde tre gange så mange uanerkendte infektioner som voksne [5]. Disse resultater er værre end tidligere forskning tyder på, at en ud af fem transvestitter eller unge transseksuelle kvinder under 25 år var inficeret med HIV-virus [6, 7]. Endnu mere bekymrende var det, at de unge transkvinder i vores undersøgelse havde haft næsten dobbelt så meget ubeskyttet anal. Uønskede hændelser vurdering og rapportering af sex i de seneste tre måneder, mens deres opfattelse af HIV-risiko var mindre end halvdelen. Dataene afspejler, at der ikke er et fald i hændelige infektioner blandt unge kvinder og peger på et behov for tidlig indsats for at reducere risikoen blandt transvestitter og unge transseksuelle kvinder. Dette er en undersøgelse i samarbejde med San Francisco Department of Public Health (SFDPH). Alle stadier vil blive udført i Brasilien, på National Institute of Infectious Diseases Evandro Chagas (INI)-FIOCRUZ. Mennesker (sundhedsprofessionelle og transpersoner) vil blive henvist fra fire tjenester i Rio de Janeiro, Brasilien, nemlig: INI-FIOCRUZ, Zilda Arns Familieklinik, Luiz Capriglione Diabetes og Endokrinologisk Institut (IEDE) og Heitor kommunale sundhedscenter Beltron.

Undersøgelsen omfatter indsamling af formative data, evaluering af en antistigma-kampagne og en interventionsundersøgelse (pilot + opskalering) af HIV-forebyggelse og behandling. Udvidelsen giver mulighed for et Type 1-hybriddesign til at vurdere resultaterne af den sonderende implementering og undersøge resultaterne af den enarmede intervention, herunder 150 unge transvestitter og transkvinder. Vi vil bruge et pre-post design til at vurdere interventionsresultater og inkludere en ekstern sammenligningsgruppe ved hjælp af data udtrukket fra sundhedsministeriet for at bestemme effekten af ​​vores intervention på engagement og overholdelse af PrEP og tilknytning til HIV-pleje. Implementeringsresultater vil også blive udforsket med interessenter på partnerklinikker, deltagere og nøglemedarbejdere. Sammenfattende vil formative data blive indsamlet med 10 unge unge transkvinder for at tilpasse et digitalt systemnavigation og HIV-forebyggelse og plejeintervention til den kulturelle kontekst og HIV-forebyggelse og plejebehov i denne befolkningsgruppe i Brasilien. En meget synlig og fællesskabsinformeret social marketingkampagne vil blive udviklet og implementeret for at reducere anti-trans stigma på fire SUS-klinikker i Rio de Janeiro. For at måle succes vil der blive gennemført samtaler før og efter kampagnens implementering med sundhedsudbydere på de fire klinikker. Derudover vil en pilotfase I-undersøgelse blive udført med 20 unge deltagere for at bestemme den foreløbige effektivitet af antistigmakampagnen og navigationssysteminterventionen og demonstrere vores evne til at rekruttere unge mennesker i denne befolkning. Exit-interviews vil blive gennemført med alle pilotdeltagere (N = 20) for at indsamle data for at forfine interventionen. Endelig vil der blive gennemført en udvidelse af pilotinterventionsstudiet med inddragelse af yderligere 150 deltagere. På dette stadie vil alle deltagere modtage BeT-interventionen i en periode på tre måneder, foruden standardpleje til HIV-forebyggelse og -pleje. Undersøgelsen omfatter en type 1 hybrid designundersøgelse, der vil blive udført for at vurdere resultaterne af den eksplorative implementering og undersøge resultaterne af den enkeltarmede intervention, herunder 150 transvestitter og unge transkvinder. Vi vil bruge et pre-post design til at vurdere interventionsresultater og inkludere en ekstern sammenligningsgruppe ved hjælp af data udtrukket fra sundhedsministeriet for at bestemme effekten af ​​vores intervention på engagement og overholdelse af PrEP og tilknytning til HIV-pleje. I alt vil deltagerne, der er indsendt til interventionen, blive i projektet i et år. Det første besøg vil tage cirka 2 timer at udvikle en sagsbehandlingsplan med et teammedlem (ARTAS-plan). Som en del af interventionen vil frivillige blive bedt om at deltage i en baseline adfærdsundersøgelse, efterfulgt af fire andre over et år (dvs. efter 3, 6, 9 og 12 måneder). Disse undersøgelser varer cirka 1 time. I interventionsperioden vil de frivillige have kontakt til de digitale browsere mindst fem gange via WhatsApp eller andre sociale medier for at tjekke ARTAS-planens fremdrift og eventuelt flere gange afhængigt af deltagerens behov.

Hver interaktion bør ikke vare længere end en time. I alt skal deltagerne bruge 17 timer på at deltage i interventionen uden maksimal tid til at tilpasse sig deltagerens behov. Rekruttering til undersøgelsen vil omfatte FIOCRUZ-teamet af undervisere, sammensat af tre medlemmer af transsamfundet, foruden muligheden for peer-rekruttering. Både bekræftelsen af ​​berettigelse og randomiseringsprocessen vil blive udført med dobbelt verifikation. Inklusionsbesøget vil blive gennemført personligt. Efter samtykke- og berettigelsesverifikationsprocessen vil deltagerne blive inkluderet i undersøgelsen og vil besvare spørgeskemaer administreret af trænede interviewere. Shine and Transcender (BeT) interventionen var baseret på ARTAS, en evidensbaseret, individuelt niveau, multiple session, tidsbegrænset intervention til systemnavigation og kobling til HIV-behandling [29]. Den varer i 3 måneder og er sammensat af BeT-sessioner, digitale interaktioner, asynkrone og automatiske beskeder. Midlertidig analyse af primære resultater vil blive udført som beskrevet i afsnit 9.4.6, Planlagte interimsanalyser. Analyser under hensyntagen til HIV-serologisk status (HIV-positiv eller -negativ) vil blive udført i overensstemmelse med afsnit 9.4.7, Undergruppeanalyse. Med denne undersøgelse forventes det at evaluere modifikationen forbundet med BeT-interventionen i forebyggelse (engagement og overholdelse af PrEP) og i HIV-behandling (tilknytning til pleje). Kliniske forsøg er et stærkt værktøj til evaluering af sundhedsinterventioner, uanset om det er lægemiddel eller ej. Gennem denne undersøgelse vil det være muligt at vurdere effektiviteten af ​​en digital intervention baseret på peer browsing i HIV-forebyggelse og -pleje. Da dette er et studie med kun én arm, kan dette interferere med at opnå målinger eller verificere resultater. For at minimere muligheden for bias vil vurderingen af ​​resultaterne blive udført af andre end dem, der administrerer interventionen. Derudover vil vi benchmarke mod en ekstern gruppe, med information fra Sundhedsministeriets nationale registersystemer, for at bestemme effekten af ​​vores intervention på engagement og overholdelse af PrEP og kobling til HIV-pleje.