- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05300217
청소년의 우울증 문해력 향상을 위한 웹사이트 평가
청소년의 우울증 문해력 향상을 위한 웹사이트 "Ich Bin Alles"의 효용성 및 수용성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애가 있는 청소년은 적시에 전문적인 치료를 찾는 사람이 거의 없습니다. 사회적 낙인, 기밀 유지, 우울증과 같은 정신 건강 상태에 대한 제한된 지식 또는 정신 건강 서비스에 대한 우려는 치료를 받는 데 있어 주요 장벽 중 일부입니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 증거 기반 웹 사이트 "ich bin alles"(https://www.ich-bin-alles.de/)를 개발했습니다. 우울증 문해력을 향상시키기 위해.
우울증 문해력을 향상시키기 위해 웹사이트는 청소년의 정신 장애로서의 우울증에 대한 일반적인 정보(예: 우울증의 증상, 원인, 과정 및 치료)를 제공합니다. 또한 웹사이트는 우울증 및 우울증 예방을 위한 자조 전략에 대한 정보를 제공합니다. 즉, 정신 건강을 증진하기 위한 전략(예: 스트레스 감소, 운동, 긍정적인 활동 수행)은 전문적인 우울증 치료에 추가하거나 청소년의 정신 건강을 증진하기 위한 것입니다.
웹사이트의 대상 그룹은 우울증에 대한 도움을 구하는 12세에서 18세 사이의 청소년과 정신 건강 증진 또는 우울증에 대한 정보를 찾는 건강한 청소년입니다. 우울증에 대한 정보에 쉽게 접근할 수 있으면 우울증을 조기에 인식할 가능성이 높아지고 젊은이들이 우울증에 대한 도움을 구하도록 유도할 수 있습니다.
웹사이트는 두 개의 서로 다른 그룹을 대상으로 하기 때문에 조사관은 그에 따라 웹사이트를 평가합니다.
대상군 1: 주요우울장애(급성 또는 완화됨)가 있는 청소년 대상군 2: 건강한 청소년(정신질환이 없음) 현재 연구는 대상군 2에 초점을 맞출 예정입니다. 대상군 1에 초점을 맞춘 연구는 별도의 Clinicaltrials.gov에 등록된 임상 시험.
이 연구의 주요 목표는 웹사이트 "ich bin alles"(https://www.ich-bin-alles.de/)의 효능과 수용성을 평가하는 것입니다. 건강한 청소년의 우울증 문해력을 향상시키기 위해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bayern
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Munich, Bayern, 독일, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지능 지수(IQ) ≥ 80
제외 기준:
- 정신 장애의 현재 진단
- 완화된 우울 장애
- 독일어에 대한 지식 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 2 - 우울증에 대한 일반 정보
우울증에 대한 일반적인 정보에 대한 노출
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개입을 시작하기 전에 참여자들은 우울증에 관한 웹사이트의 일부를 보게 될 것이라는 말을 듣습니다. 참여자들은 웹사이트에 주의를 기울이도록 지시받습니다(예: 텍스트를 정확하게 읽고, 팟캐스트를 주의 깊게 듣고, 웹사이트의 비디오와 이미지를 주의 깊게 보도록). 웹사이트의 각 부분 수신에 소요되는 시간 창은 고정되어 있습니다. 이 중재 그룹의 참가자에게는 우울증에 대한 일반 정보와 관련된 웹사이트의 일부만 표시됩니다. |
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실험적: 개입 그룹 1 - 정신 건강 증진을 위한 전략
정신 건강 증진을 위한 전략에 대한 정보 노출
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개입을 시작하기 전에 참여자들은 우울증에 관한 웹사이트의 일부를 보게 될 것이라는 말을 듣습니다. 참가자들은 웹사이트에 주의 깊게 주의를 기울이도록 지시받습니다(예: 텍스트를 정확하게 읽기, 웹사이트의 팟캐스트 및 이미지에 주의 깊게 듣기). 웹사이트의 각 부분 수신에 소요되는 시간 창은 고정되어 있습니다. 이 중재 그룹의 참가자에게는 정신 건강 증진을 위한 전략에 관한 웹 사이트의 일부만 표시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 문해력 - 정신 장애로서의 우울증
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(2시간 이내), 후속 조치 1(2주차), 후속 조치 2(4주차)
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이 자가 설계 설문지는 정신 장애로서의 우울증에 대한 지식(우울증의 빈도 및 동반이환, 치료, 증상, 원인 및 과정; 27개 항목)을 평가하기 위한 자가 보고 목록이며, 점수가 높을수록 정신 장애로서의 우울증에 대한 지식이 더 많음을 나타냅니다.
참가자는 정신 장애로서의 우울증에 대한 지식의 변화를 결정하기 위해 사전 테스트, 사후 테스트 및 두 번의 후속 조치에서 이 자체 설계 설문지를 작성합니다.
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사전 테스트, 사후 테스트(2시간 이내), 후속 조치 1(2주차), 후속 조치 2(4주차)
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우울증 문해력 - 정신 건강 증진을 위한 전략
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(2시간 이내), 후속 조치 1(2주차), 후속 조치 2(4주차)
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이 자체 설계 설문지는 정신 건강 증진을 위한 전략 지식(운동, 문제 및 스트레스 대처, 긍정적 태도, 긍정적 활동 및 사회적 접촉; 27개 항목)에 대한 지식을 평가하기 위한 자체 보고형 목록이며, 점수가 높을수록 전략에 대한 지식이 많은 것입니다. 정신 건강 증진을 위해.
참가자는 정신 건강 증진을 위한 전략 지식의 변화를 결정하기 위해 사전 테스트, 사후 테스트 및 두 번의 후속 조치에서 이 자체 설계 설문지를 작성합니다.
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사전 테스트, 사후 테스트(2시간 이내), 후속 조치 1(2주차), 후속 조치 2(4주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웹사이트 인벤토리 짧은 버전(VisAWI-S)의 시각적 미학
기간: 사후 테스트(2시간 이내)
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VisAWI-S(Visual Aesthetics of Websites Inventory)의 짧은 버전은 웹사이트의 디자인 평가, 특히 지각된 시각적 미학을 평가하기 위한 자체 보고 인벤토리입니다.
참가자는 4개 항목(예: "레이아웃이 전문적으로 디자인된 것 같습니다")에 대한 응답을 7점 리커트 척도(1점 "전혀 동의하지 않음"에서 7점 "전적으로 동의함")로 표시했습니다.
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사후 테스트(2시간 이내)
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홈페이지 전체접수
기간: 사후 테스트(2시간 이내)
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자체 설계 설문지로 측정한 웹사이트의 전반적인 수용도
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사후 테스트(2시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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