- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05300217
Evaluatie van een website om depressiviteit bij adolescenten te verbeteren
Evaluatie van de doeltreffendheid en de aanvaardbaarheid van de website "Ich Bin Alles" om de depressiegeletterdheid bij adolescenten te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Weinig jongeren met een depressieve stoornis zoeken op tijd een professionele behandeling. Bezorgdheid over sociaal stigma, vertrouwelijkheid en beperkte kennis over psychische aandoeningen, zoals depressie, of geestelijke gezondheidszorg zijn enkele van de belangrijkste belemmeringen om behandeling te zoeken. Om deze problemen aan te pakken, hebben we een evidence-based website "ich bin alles" ontwikkeld (https://www.ich-bin-alles.de/) depressieve geletterdheid te verbeteren.
Om de depressiegeletterdheid te verbeteren, geeft de website algemene informatie over depressie als psychiatrische stoornis bij adolescenten (bijvoorbeeld symptomen, oorzaken, beloop en behandeling van depressie). Verder geeft de website informatie over zelfhulpstrategieën bij depressie en preventie van depressie; d.w.z. strategieën voor het bevorderen van de geestelijke gezondheid (bijv. stress verminderen, aan lichaamsbeweging doen, positieve activiteiten ondernemen), die bedoeld zijn als aanvulling op professionele behandelingen van depressie of om de geestelijke gezondheid bij adolescenten te bevorderen.
Doelgroepen van de website zijn jongeren van 12 tot 18 jaar die hulp zoeken bij depressie, evenals gezonde jongeren die informatie zoeken over geestelijke gezondheidsbevordering of depressie. Gemakkelijke toegang tot informatie over depressie zou vroege herkenning van depressie waarschijnlijker maken en jongeren ertoe aanzetten hulp te zoeken voor depressie.
Aangezien de website zich op twee verschillende groepen richt, zullen de onderzoekers de website dienovereenkomstig evalueren:
Doelgroep 1: Adolescenten met een depressieve stoornis (acute of remitted) Doelgroep 2: Gezonde Adolescenten (geen psychische stoornis) Het huidige onderzoek richt zich op doelgroep 2. Een onderzoek gericht op doelgroep 1 is te vinden in een apart geregistreerde klinische proef op clinicaltrials.gov.
Het primaire doel van deze studie is om de doeltreffendheid en aanvaardbaarheid van de website "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) te evalueren. om depressiegeletterdheid bij gezonde adolescenten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Duitsland, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intelligentiequotiënt (IQ) van ≥ 80
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose van een psychische stoornis
- Overgedragen depressieve stoornis
- Onvoldoende kennis van het Duits
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep 2 - Algemene informatie over depressie
Blootstelling aan algemene informatie over depressie
|
Voordat de interventie start, krijgen de deelnemers te horen dat ze delen van een website over depressie te zien krijgen. De deelnemers worden geïnstrueerd om aandachtig naar de website te kijken (bijvoorbeeld om de tekst nauwkeurig te lezen, aandachtig naar de podcasts te luisteren en om de video's en afbeeldingen op de website aandachtig te bekijken). Het tijdvenster dat wordt besteed aan de ontvangst van elk onderdeel van de website staat vast. De deelnemers aan deze interventiegroep krijgen alleen delen van de website te zien met algemene informatie over depressie |
|
Experimenteel: Interventiegroep 1 - Strategieën ter bevordering van de geestelijke gezondheid
Blootstelling aan informatie over strategieën ter bevordering van de geestelijke gezondheid
|
Voordat de interventie start, krijgen de deelnemers te horen dat ze delen van een website over depressie te zien krijgen. De deelnemers worden geïnstrueerd om aandachtig naar de website te kijken (bijvoorbeeld om de tekst nauwkeurig te lezen, aandachtig te luisteren naar de podcasts en afbeeldingen op de website). Het tijdvenster dat wordt besteed aan de ontvangst van elk onderdeel van de website staat vast. De deelnemers aan deze interventiegroep krijgen alleen delen van de website te zien die betrekking hebben op strategieën ter bevordering van de geestelijke gezondheid |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressiegeletterdheid - Depressie als psychiatrische stoornis
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (binnen 2 uur), follow-up 1 (week 2), follow-up 2 (week 4)
|
Deze zelfontworpen vragenlijst is een zelfrapportage-inventaris om de kennis van depressie als psychiatrische stoornis te beoordelen (frequentie en comorbiditeit, behandeling, symptomen, oorzaken en beloop van depressie; 27 items), waarbij hogere scores wijzen op meer kennis van depressie als psychiatrische stoornis.
Deelnemers vullen deze zelfontworpen vragenlijst in bij pre-test, post-test en de twee follow-ups om verandering in kennis van depressie als psychiatrische stoornis vast te stellen
|
Pre-test, post-test (binnen 2 uur), follow-up 1 (week 2), follow-up 2 (week 4)
|
|
Depressiegeletterdheid - Strategieën voor het bevorderen van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (binnen 2 uur), follow-up 1 (week 2), follow-up 2 (week 4)
|
Deze zelfontworpen vragenlijst is een zelfrapportage-inventaris om de kennis van strategieën voor het bevorderen van de geestelijke gezondheid te beoordelen (beweging, omgaan met problemen en stress, positieve houding, positieve activiteiten en sociale contacten; 27 items), waarbij hogere scores wijzen op meer kennis van strategieën voor het bevorderen van de geestelijke gezondheid.
Deelnemers vullen deze zelfontworpen vragenlijst in bij de pre-test, post-test en de twee follow-ups om verandering in kennis van strategieën voor het bevorderen van geestelijke gezondheid vast te stellen.
|
Pre-test, post-test (binnen 2 uur), follow-up 1 (week 2), follow-up 2 (week 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele esthetiek van websites Inventarisatie korte versie (VisAWI-S)
Tijdsspanne: Post-Test (binnen 2 uur)
|
De korte versie van de Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) is een zelfrapportage-inventaris om de evaluatie van het ontwerp van de website te beoordelen - met name de waargenomen visuele esthetiek.
Deelnemers gaven hun reactie op de vier items (bijv. "De lay-out lijkt professioneel ontworpen") op een zevenpunts Likertschaal (variërend van 1 "helemaal niet mee eens" tot 7 "helemaal mee eens")
|
Post-Test (binnen 2 uur)
|
|
Algemene ontvangst van de website
Tijdsspanne: Post-Test (binnen 2 uur)
|
De algehele ontvangst van de website zoals gemeten met een zelfontworpen vragenlijst
|
Post-Test (binnen 2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20115_2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .