- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05300217
Evaluering af et websted for at forbedre depressionskompetence hos unge
Evaluering af effektiviteten og acceptabiliteten af webstedet "Ich Bin Alles" for at forbedre depressionskompetence hos unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De færreste unge med svær depressiv lidelse søger professionel behandling i tide. Bekymringer om social stigmatisering, fortrolighed og begrænset viden om psykiske lidelser, såsom depression, eller mentale sundhedstjenester er nogle af de vigtigste barrierer for at søge behandling. For at løse disse problemer udviklede vi et evidensbaseret websted "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) at forbedre depressionskompetencen.
For at forbedre depressionskompetencen giver hjemmesiden generel information om depression som psykiatrisk lidelse hos unge (f.eks. symptomer, årsager, forløb og behandling af depression). Desuden giver hjemmesiden information om selvhjælpsstrategier til depression og forebyggelse af depression; strategier til fremme af mental sundhed (f.eks. at reducere stress, dyrke motion, udføre positive aktiviteter), som er beregnet til at tjene som et supplement til professionelle behandlinger af depression eller at fremme mental sundhed hos unge.
Målgrupper for hjemmesiden er unge i alderen 12 til 18 år, der søger hjælp til depression, samt raske unge, der søger information om mental sundhedsfremme eller depression. Nem adgang til information om depression ville gøre tidlig erkendelse af depression mere sandsynlig og engagere unge til at søge hjælp til depression.
Da hjemmesiden er rettet mod to forskellige grupper, vil efterforskerne evaluere hjemmesiden i overensstemmelse hermed:
Målgruppe 1: Unge med en svær depressiv lidelse (akut eller remitteret) Målgruppe 2: Raske unge (ingen psykisk helbredstilstand) Den aktuelle undersøgelse vil fokusere på målgruppe 2. En undersøgelse med fokus på målgruppe 1 kan findes i en separat registreret klinisk forsøg på clinicaltrials.gov.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og acceptabiliteten af webstedet "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) at forbedre depressionskompetence hos raske unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Tyskland, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intelligenskvotient (IQ) på ≥ 80
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af en psykisk lidelse
- Remitteret depressiv lidelse
- Utilstrækkeligt kendskab til tysk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2 - Generel information om depression
Eksponering for generel information om depression
|
Inden interventionen påbegyndes, får deltagerne at vide, at de får vist dele af en hjemmeside om depression. Deltagerne instrueres i omhyggeligt at følge hjemmesiden (f.eks. læse teksten præcist, lytte opmærksomt til podcasts og omhyggeligt se videoerne og billederne på hjemmesiden). Tidsvinduet brugt til modtagelse af hver del af hjemmesiden er fast. Deltagerne i denne interventionsgruppe vil kun blive vist dele af hjemmesiden vedrørende generel information om depression |
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1 - Strategier til fremme af mental sundhed
Eksponering for information om strategier til fremme af mental sundhed
|
Inden interventionen påbegyndes, får deltagerne at vide, at de får vist dele af en hjemmeside om depression. Deltagerne instrueres i at følge hjemmesiden omhyggeligt (f.eks. læse teksten præcist, lytte opmærksomt til podcasts og billeder på hjemmesiden). Tidsvinduet brugt til modtagelse af hver del af hjemmesiden er fast. Deltagerne i denne indsatsgruppe vil kun blive vist dele af hjemmesiden vedrørende strategier til fremme af mental sundhed |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Literacy - Depression som psykiatrisk lidelse
Tidsramme: Pre-Test, Post-Test (inden for 2 timer), Opfølgning 1 (Uge 2), Opfølgning 2 (Uge 4)
|
Dette selvdesignede spørgeskema er en selvrapporterende opgørelse til vurdering af viden om depression som psykiatrisk lidelse (hyppighed og følgesygdomme, behandling, symptomer, årsager og forløb af depression; 27 punkter), med højere score, der indikerer mere viden om depression som psykiatrisk lidelse.
Deltagerne vil udfylde dette selvdesignede spørgeskema ved pre-test, post-test og de to opfølgninger for at bestemme ændringer i viden om depression som psykiatrisk lidelse
|
Pre-Test, Post-Test (inden for 2 timer), Opfølgning 1 (Uge 2), Opfølgning 2 (Uge 4)
|
|
Depression Literacy - Strategier til fremme af mental sundhed
Tidsramme: Pre-Test, Post-Test (inden for 2 timer), Opfølgning 1 (Uge 2), Opfølgning 2 (Uge 4)
|
Dette selvdesignede spørgeskema er en selvrapporterende opgørelse for at vurdere viden om strategier til fremme af mental sundhed (motion, håndtering af problemer og stress, positiv holdning, positive aktiviteter og sociale kontakter; 27 punkter), med højere score, der indikerer mere viden om strategier for at fremme mental sundhed.
Deltagerne vil udfylde dette selvdesignede spørgeskema ved pre-test, post-test og de to opfølgninger for at bestemme ændringer i viden om strategier til fremme af mental sundhed.
|
Pre-Test, Post-Test (inden for 2 timer), Opfølgning 1 (Uge 2), Opfølgning 2 (Uge 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Aesthetics of Websites Inventory Short Version (VisAWI-S)
Tidsramme: Post-test (inden for 2 timer)
|
Den korte version af Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) er selvrapporterende opgørelse for at vurdere evalueringen af hjemmesidens design - især den opfattede visuelle æstetik.
Deltagerne angav deres svar på de fire punkter (f.eks. "Layoutet fremstår professionelt designet") på en syv-punkts Likert-skala (spændende fra 1 "er slet ikke enig" til 7 "er helt enig")
|
Post-test (inden for 2 timer)
|
|
Overordnet modtagelse af hjemmesiden
Tidsramme: Post-test (inden for 2 timer)
|
Den overordnede modtagelse af hjemmesiden målt med et selvdesignet spørgeskema
|
Post-test (inden for 2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20115_2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu
-
First People's Hospital of HangzhouIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
-
Engrail Therapeutics INCAfsluttetStørre depressiv lidelseDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada
Kliniske forsøg med Generel information om depression
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. OTTO Beisheim Stiftung (Germany)AfsluttetDepressiv lidelse | Depression i ungdomsåreneTyskland
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. OTTO Beisheim Stiftung (Germany)AfsluttetDepressiv lidelse | Depression i ungdomsåreneTyskland
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. OTTO Beisheim Stiftung (Germany)AfsluttetDepressiv lidelse | Depression i ungdomsåreneTyskland
-
Dalhousie UniversityRekrutteringSelveffektivitet | Risikoreduktion | Major Depressive EpisodeCanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | HIV-infektioner | HIVForenede Stater
-
University of OsloModum BadUkendt
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFødselsdepression | Psykologisk stress | Moderens NødGrækenland
-
University of FloridaAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetNeoplasma Metastase | Avanceret kræft | Lokoregional neoplasmaFrankrig