- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05300217
Nuorten masennuslukutaitoa parantavan verkkosivuston arviointi
"Ich Bin Alles" -sivuston tehokkuuden ja hyväksyttävyyden arviointi nuorten masennuksen lukutaidon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harvat nuoret, joilla on vakava masennushäiriö, hakeutuvat ajoissa ammattimaiseen hoitoon. Huoli sosiaalisesta stigmasta, luottamuksellisuudesta ja rajallinen tieto mielenterveysongelmista, kuten masennuksesta, tai mielenterveyspalveluista ovat eräitä tärkeimpiä esteitä hoitoon hakemiselle. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi kehitimme näyttöön perustuvan verkkosivuston "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) parantaa masennuslukutaitoa.
Masennuksen lukutaidon parantamiseksi sivusto tarjoaa yleistä tietoa masennuksesta nuorten psykiatrisena häiriönä (esim. masennuksen oireet, syyt, kulku ja hoito). Lisäksi sivusto tarjoaa tietoa itseapustrategioista masennukseen ja masennuksen ehkäisyyn; eli mielenterveyttä edistäviä strategioita (esim. stressin vähentäminen, harjoittelu, positiivinen toiminta), joiden on tarkoitus toimia lisänä ammattimaiseen masennuksen hoitoon tai edistää nuorten mielenterveyttä.
Sivuston kohderyhmiä ovat 12-18-vuotiaat nuoret, jotka hakevat apua masennukseen, sekä terveet nuoret, jotka etsivät tietoa mielenterveyden edistämisestä tai masennuksesta. Helppo saada tietoa masennuksesta lisäisi masennuksen varhaista tunnistamista todennäköisemmin ja saisi nuoret hakemaan apua masennukseen.
Koska verkkosivusto on kohdistettu kahteen eri ryhmään, tutkijat arvioivat verkkosivuston vastaavasti:
Kohderyhmä 1: Nuoret, joilla on vakava masennus (akuutti tai remittoitu) Kohderyhmä 2: Terveet nuoret (ei mielenterveystilaa) Tässä tutkimuksessa keskitytään kohderyhmään 2. Kohderyhmään 1 keskittyvä tutkimus löytyy erillisestä rekisteröity kliininen tutkimus osoitteessa klinikan.gov.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida "ich bin alles" -sivuston (https://www.ich-bin-alles.de/) tehoa ja hyväksyttävyyttä. parantaa terveiden nuorten masennuslukutaitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Saksa, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Älykkyysosamäärä (IQ) ≥ 80
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen mielenterveyshäiriön diagnoosi
- Jatkuva masennushäiriö
- Riittämätön saksan kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 2 – Yleistä masennuksesta
Altistuminen yleisille tiedoille masennuksesta
|
Ennen intervention aloittamista osallistujille kerrotaan, että heille näytetään osia masennusta käsittelevästä verkkosivustosta. Osallistujia kehotetaan tarkkailemaan verkkosivustoa (esim. lukemaan teksti tarkasti, kuuntelemaan tarkkaavaisesti podcasteja ja katsomaan huolellisesti verkkosivustolla olevia videoita ja kuvia). Verkkosivuston kunkin osan vastaanottamiseen käytetty aikaikkuna on kiinteä. Tämän interventioryhmän osallistujille näytetään vain verkkosivuston osia, jotka koskevat yleistä tietoa masennuksesta |
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 1 - Strategiat mielenterveyden edistämiseksi
Altistuminen tiedoille mielenterveyden edistämisstrategioista
|
Ennen intervention aloittamista osallistujille kerrotaan, että heille näytetään osia masennusta käsittelevästä verkkosivustosta. Osallistujia kehotetaan tarkkailemaan verkkosivustoa (esim. lukemaan teksti tarkasti, kuuntelemaan tarkkaavaisesti verkkosivustolla olevia podcasteja ja kuvia). Verkkosivuston kunkin osan vastaanottamiseen käytetty aikaikkuna on kiinteä. Tämän interventioryhmän osallistujille näytetään vain osia mielenterveyden edistämisstrategioista |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus Lukutaito - masennus psykiatrinen häiriö
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (2 tunnin sisällä), seuranta 1 (viikko 2), seuranta 2 (viikko 4)
|
Tämä itse laadittu kyselylomake on itseraportoiva inventaario, jolla arvioidaan tietoa masennuksesta psykiatrisena häiriönä (yleisyys ja liitännäissairaudet, hoito, oireet, syyt ja masennuksen kulku; 27 kohtaa), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa masennuksesta psykiatrisena häiriönä.
Osallistujat täyttävät tämän itse suunnitteleman kyselyn esitestissä, jälkitestissä ja kahdessa seurannassa määrittääkseen muutoksen tiedossa masennuksesta psykiatrisena häiriönä
|
Esitesti, jälkitesti (2 tunnin sisällä), seuranta 1 (viikko 2), seuranta 2 (viikko 4)
|
|
Masennuslukutaito - Strategiat mielenterveyden edistämiseksi
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (2 tunnin sisällä), seuranta 1 (viikko 2), seuranta 2 (viikko 4)
|
Tämä itse suunniteltu kyselylomake on itseraportoiva kartoitus, jonka avulla voidaan arvioida tietoa mielenterveyden edistämisstrategioista (liikunta, ongelmien ja stressin käsittely, positiivinen asenne, myönteinen toiminta ja sosiaaliset kontaktit; 27 kohtaa), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa strategioista mielenterveyden edistämiseen.
Osallistujat täyttävät tämän itse suunnitellun kyselylomakkeen esitestissä, testin jälkeen ja kahdessa seurannassa määrittääkseen muutoksen tiedossa mielenterveyden edistämisstrategioista.
|
Esitesti, jälkitesti (2 tunnin sisällä), seuranta 1 (viikko 2), seuranta 2 (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkosivustojen inventaarion visuaalinen estetiikka, lyhyt versio (VisAWI-S)
Aikaikkuna: Jälkitesti (2 tunnin sisällä)
|
Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) lyhyt versio on itseraportoiva inventaario, jonka avulla arvioidaan verkkosivuston suunnittelun arviointia - erityisesti havaittua visuaalista estetiikkaa.
Osallistujat ilmoittivat vastauksensa neljään kohtaan (esim. "Asettelu vaikuttaa ammattimaisesti suunnitellulta") seitsemän pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 1:stä "ei ole ollenkaan samaa mieltä" - 7 "ole täysin samaa mieltä").
|
Jälkitesti (2 tunnin sisällä)
|
|
Sivuston yleinen vastaanotto
Aikaikkuna: Jälkitesti (2 tunnin sisällä)
|
Sivuston yleinen vastaanotto itse suunnitellulla kyselylomakkeella mitattuna
|
Jälkitesti (2 tunnin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20115_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia