- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05300217
Evaluierung einer Website zur Verbesserung der Depressionskompetenz bei Jugendlichen
Bewertung der Wirksamkeit und Akzeptanz der Website „Ich Bin Alles“ zur Verbesserung der Depressionskompetenz bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nur wenige junge Menschen mit einer schweren depressiven Störung suchen rechtzeitig eine professionelle Behandlung auf. Bedenken hinsichtlich sozialer Stigmatisierung, Vertraulichkeit und begrenztes Wissen über psychische Erkrankungen wie Depressionen oder psychiatrische Dienste sind einige der Haupthindernisse für die Inanspruchnahme einer Behandlung. Um diese Probleme anzugehen, haben wir eine evidenzbasierte Website „ich bin alles“ entwickelt (https://www.ich-bin-alles.de/) um die Depressionskompetenz zu verbessern.
Zur Verbesserung der Depressionskompetenz bietet die Website allgemeine Informationen zur Depression als psychiatrische Störung bei Jugendlichen (z. B. Symptome, Ursachen, Verlauf und Behandlung einer Depression). Darüber hinaus bietet die Website Informationen zu Selbsthilfestrategien bei Depressionen und zur Depressionsprävention; d.h. Strategien zur Förderung der psychischen Gesundheit (z.B. Stress abbauen, Sport treiben, positive Aktivitäten unternehmen), die als Ergänzung zur professionellen Behandlung von Depressionen oder zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen dienen sollen.
Zielgruppen der Website sind Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren, die Hilfe bei Depressionen suchen, sowie gesunde Jugendliche, die Informationen zur psychischen Gesundheitsförderung oder bei Depressionen suchen. Ein einfacher Zugang zu Informationen über Depressionen würde die Früherkennung einer Depression wahrscheinlicher machen und junge Menschen dazu motivieren, Hilfe bei Depressionen zu suchen.
Da sich die Website an zwei unterschiedliche Zielgruppen richtet, werden die Ermittler die Website entsprechend bewerten:
Zielgruppe 1: Jugendliche mit einer schweren depressiven Störung (akut oder remittiert) Zielgruppe 2: Gesunde Jugendliche (keine psychische Erkrankung) Die aktuelle Studie konzentriert sich auf Zielgruppe 2. Eine Studie mit Fokus auf Zielgruppe 1 finden Sie in einem separaten Registrierte klinische Studie auf Clinicaltrials.gov.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Akzeptanz der Website „ich bin alles“ (https://www.ich-bin-alles.de/) zu bewerten. Verbesserung der Depressionskompetenz bei gesunden Jugendlichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Deutschland, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intelligenzquotient (IQ) von ≥ 80
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose einer psychischen Störung
- Remittierte depressive Störung
- Unzureichende Deutschkenntnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe 2 - Allgemeine Informationen zu Depressionen
Exposition gegenüber allgemeinen Informationen über Depressionen
|
Vor Beginn der Intervention wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass ihnen Teile einer Website über Depressionen gezeigt werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Website sorgfältig zu pflegen (z. B. den Text genau zu lesen, die Podcasts aufmerksam zu hören und die Videos und Bilder auf der Website sorgfältig anzusehen). Die Zeitfenster, die für den Empfang jedes Teils der Website aufgewendet werden, sind festgelegt. Den Teilnehmern dieser Interventionsgruppe werden nur Teile der Website mit allgemeinen Informationen zum Thema Depression angezeigt |
|
Experimental: Interventionsgruppe 1 – Strategien zur Förderung der psychischen Gesundheit
Kontakt mit Informationen über Strategien zur Förderung der psychischen Gesundheit
|
Vor Beginn der Intervention wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass ihnen Teile einer Website zum Thema Depression gezeigt werden. Die Teilnehmenden werden angewiesen, die Website sorgfältig zu betreuen (z. B. den Text genau zu lesen, den Podcasts und Bildern auf der Website aufmerksam zuzuhören). Die für den Empfang jedes Teils der Website benötigten Zeitfenster sind festgelegt. Den Teilnehmern dieser Interventionsgruppe werden nur Teile der Website zu Strategien zur Förderung der psychischen Gesundheit angezeigt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression Literacy - Depression als psychiatrische Störung
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test (innerhalb von 2 Stunden), Follow-Up 1 (Woche 2), Follow-Up 2 (Woche 4)
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Dieser selbst entworfene Fragebogen ist ein Selbstauskunftsinventar zur Erhebung des Wissens über Depression als psychiatrische Störung (Häufigkeit und Komorbiditäten, Behandlung, Symptome, Ursachen und Verlauf der Depression; 27 Items), wobei höhere Werte mehr Wissen über Depression als psychiatrische Störung anzeigen.
Die Teilnehmer füllen diesen selbst entworfenen Fragebogen beim Vortest, Nachtest und den beiden Nachuntersuchungen aus, um die Veränderung des Wissens über Depressionen als psychiatrische Störung zu bestimmen
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Pre-Test, Post-Test (innerhalb von 2 Stunden), Follow-Up 1 (Woche 2), Follow-Up 2 (Woche 4)
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Depressionskompetenz – Strategien zur Förderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (innerhalb von 2 Stunden), Follow-up 1 (Woche 2), Follow-up 2 (Woche 4)
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Bei diesem selbst gestalteten Fragebogen handelt es sich um ein Selbstberichtsinventar zur Erfassung des Wissens über Strategien zur Förderung der psychischen Gesundheit (Bewegung, Umgang mit Problemen und Stress, positive Einstellung, positive Aktivitäten und soziale Kontakte; 27 Items), wobei höhere Werte auf mehr Wissen über Strategien hinweisen zur Förderung der psychischen Gesundheit.
Die Teilnehmer füllen diesen selbst gestalteten Fragebogen vor dem Test, nach dem Test und den beiden Folgeuntersuchungen aus, um Veränderungen im Wissen über Strategien zur Förderung der psychischen Gesundheit festzustellen.
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Vortest, Nachtest (innerhalb von 2 Stunden), Follow-up 1 (Woche 2), Follow-up 2 (Woche 4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visual Aesthetics of Website Inventory Short Version (VisAWI-S)
Zeitfenster: Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
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Die Kurzversion des Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) ist ein Selbstauskunftsinventar zur Bewertung der Gestaltung der Website – insbesondere der wahrgenommenen visuellen Ästhetik.
Die Teilnehmer gaben ihre Antwort auf die vier Items (z. B. „Das Layout wirkt professionell gestaltet“) auf einer siebenstufigen Likert-Skala (von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme voll und ganz zu“)
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Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
|
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Gesamtaufnahme der Website
Zeitfenster: Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
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Die allgemeine Rezeption der Website, gemessen mit einem selbst gestalteten Fragebogen
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Post-Test (innerhalb von 2 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20115_2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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