- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05300217
A serdülők depressziós műveltségének javítását célzó webhely értékelése
Az "Ich Bin Alles" weboldal hatékonyságának és elfogadhatóságának értékelése a serdülők depressziós műveltségének javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kevés súlyos depressziós betegségben szenvedő fiatal fordul időben szakemberhez. A társadalmi megbélyegzés, a bizalmas kezelés és a mentális egészségügyi állapotokkal, például a depresszióval vagy a mentális egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos korlátozott ismeretek jelentik a kezelés igénybevételének fő akadályait. E problémák megoldására létrehoztunk egy bizonyítékokon alapuló webhelyet, „ich bin alles” (https://www.ich-bin-alles.de/) a depressziós műveltség javítására.
A depressziós műveltség javítása érdekében a weboldal általános információkat nyújt a depresszióról, mint a serdülők pszichiátriai zavaráról (pl. a depresszió tüneteiről, okairól, lefolyásáról és kezeléséről). Ezen túlmenően a weboldal információkat nyújt a depresszió és a depresszió megelőzésének önsegítő stratégiáiról; azaz a mentális egészséget elősegítő stratégiák (pl. stressz csökkentése, testmozgás, pozitív tevékenységek végzése), amelyek a depresszió professzionális kezelésének kiegészítéseként vagy a serdülők mentális egészségének előmozdításaként szolgálnak.
A weboldal célcsoportjai a 12 és 18 év közötti fiatalok, akik depresszió miatt keresnek segítséget, valamint egészséges serdülők, akik a mentális egészség elősegítésével vagy a depresszióval kapcsolatos információkat keresnek. A depresszióval kapcsolatos információkhoz való könnyű hozzáférés valószínűbbé tenné a depresszió korai felismerését, és bevonná a fiatalokat arra, hogy segítséget kérjenek a depresszió miatt.
Mivel a webhely két különböző csoportot céloz meg, a nyomozók ennek megfelelően értékelik a webhelyet:
1. célcsoport: Súlyos depresszióban szenvedő serdülők (akut vagy remittált) 2. célcsoport: Egészséges serdülők (nincs mentális egészségi állapot) A jelenlegi tanulmány a 2. célcsoportra fókuszál. Az 1. célcsoportra összpontosító tanulmány egy különálló regisztrált klinikai vizsgálat a klinikai vizsgálatokban.gov.
A tanulmány elsődleges célja az "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) weboldal hatékonyságának és elfogadhatóságának értékelése. az egészséges serdülők depresszióval kapcsolatos írástudásának javítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Németország, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intelligencia hányados (IQ) ≥ 80
Kizárási kritériumok:
- A mentális zavar jelenlegi diagnózisa
- Remitt depresszív zavar
- Nem megfelelő német nyelvtudás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2. beavatkozási csoport – Általános információk a depresszióról
A depresszióról szóló általános információknak való kitettség
|
A beavatkozás megkezdése előtt a résztvevőket közöljük, hogy egy depresszióról szóló weboldal egyes részeit meg fogják mutatni nekik. A résztvevőket arra utasítják, hogy figyelmesen járjanak el a weboldalon (például pontosan olvassák el a szöveget, figyelmesen hallják a podcastokat, és figyelmesen nézzék meg a weboldalon található videókat és képeket). A weboldal egyes részeinek fogadására fordított időkeret rögzített. Az intervenciós csoport résztvevőinek csak a depresszióval kapcsolatos általános információkkal kapcsolatos részei jelennek meg |
|
Kísérleti: 1. Beavatkozási Csoport – Stratégiák a mentális egészség előmozdítására
A mentális egészséget elősegítő stratégiákkal kapcsolatos információk megismerése
|
A beavatkozás megkezdése előtt a résztvevőket közöljük, hogy egy depresszióról szóló weboldal egyes részeit meg fogják mutatni nekik. A résztvevőket arra utasítják, hogy gondosan figyeljék a weboldalt (például pontosan olvassák el a szöveget, figyelmesen hallják a webhelyen található podcastokat és képeket). A weboldal egyes részeinek fogadására fordított időkeret rögzített. Ennek a beavatkozási csoportnak a résztvevői csak a weboldal azon részeit jelenítik meg, amelyek a mentális egészség előmozdítását célzó stratégiákról szólnak |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós írástudás – A depresszió mint pszichiátriai rendellenesség
Időkeret: Előteszt, utóteszt (2 órán belül), 1. követés (2. hét), 2. követés (4. hét)
|
Ez a saját tervezésű kérdőív egy önbeszámoló leltár a depresszióról, mint pszichiátriai rendellenességről (gyakoriság és társbetegségek, kezelés, tünetek, okok és lefolyás; 27 tétel), a depresszió, mint pszichiátriai zavar ismereteinek felmérésére szolgál, magasabb pontszámokkal.
A résztvevők kitöltik ezt a saját tervezésű kérdőívet az előtesztnél, az utótesztnél és a két utóvizsgálatnál, hogy meghatározzák a depresszióról, mint pszichiátriai rendellenességről való tudás változását.
|
Előteszt, utóteszt (2 órán belül), 1. követés (2. hét), 2. követés (4. hét)
|
|
Depressziós írástudás – Stratégiák a mentális egészség előmozdítására
Időkeret: Előteszt, utóteszt (2 órán belül), 1. követés (2. hét), 2. követés (4. hét)
|
Ez a saját tervezésű kérdőív egy önbeszámoló leltár, amely felméri a mentális egészséget elősegítő stratégiákkal kapcsolatos ismereteket (edzés, problémák és stressz kezelése, pozitív attitűd, pozitív tevékenységek és társas kapcsolatok; 27 tétel), a magasabb pontszámokkal a stratégiák több ismeretét jelzi. a mentális egészség előmozdításáért.
A résztvevők kitöltik ezt a saját tervezésű kérdőívet az előtesztnél, az utótesztnél és a két nyomon követésnél, hogy meghatározzák a mentális egészség előmozdítását célzó stratégiák ismeretében bekövetkezett változásokat.
|
Előteszt, utóteszt (2 órán belül), 1. követés (2. hét), 2. követés (4. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A webhelykészlet vizuális esztétikája, rövid verzió (VisAWI-S)
Időkeret: Utóteszt (2 órán belül)
|
A Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) rövid változata egy önbeszámoló leltár, amely felméri a webhely kialakításának értékelését – különösen az észlelt vizuális esztétikát.
A résztvevők a négy tételre adott válaszukat (pl. „Az elrendezés professzionálisan megtervezettnek tűnik”) egy hétfokú Likert-skálán jelezték (1-től „egyáltalán nem értek egyet” 7-ig „teljes mértékben egyetértek”).
|
Utóteszt (2 órán belül)
|
|
A weboldal általános fogadtatása
Időkeret: Utóteszt (2 órán belül)
|
A weboldal általános fogadtatása saját tervezésű kérdőívvel mérve
|
Utóteszt (2 órán belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20115_2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .