- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05300217
Avaliação de um site para melhorar a alfabetização em depressão em adolescentes
Avaliando a Eficácia e a Aceitabilidade do Site "Ich Bin Alles" para Melhorar a Alfabetização em Depressão em Adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Poucos jovens com transtorno depressivo maior buscam tratamento profissional a tempo. Preocupações com estigma social, confidencialidade e conhecimento limitado sobre condições de saúde mental, como depressão, ou serviços de saúde mental são algumas das principais barreiras para procurar tratamento. Para resolver esses problemas, desenvolvemos um site baseado em evidências "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) para melhorar a alfabetização em depressão.
Para melhorar a alfabetização sobre depressão, o site fornece informações gerais sobre depressão como transtorno psiquiátrico em adolescentes (por exemplo, sintomas, causas, curso e tratamento da depressão). Além disso, o site fornece informações sobre estratégias de autoajuda para depressão e prevenção da depressão; ou seja, estratégias para promover a saúde mental (por exemplo, reduzir o estresse, fazer exercícios, realizar atividades positivas), que devem servir como um complemento aos tratamentos profissionais da depressão ou para promover a saúde mental em adolescentes.
Os grupos-alvo do site são adolescentes de 12 a 18 anos que procuram ajuda para depressão, bem como adolescentes saudáveis que buscam informações sobre promoção de saúde mental ou depressão. O fácil acesso a informações sobre depressão tornaria o reconhecimento precoce da depressão mais provável e envolveria os jovens a procurar ajuda para a depressão.
Como o site visa dois grupos diferentes, os investigadores avaliarão o site de acordo:
Grupo-alvo 1: Adolescentes com transtorno depressivo maior (agudo ou em remissão) Grupo-alvo 2: Adolescentes saudáveis (sem condição de saúde mental) O presente estudo se concentrará no grupo-alvo 2. Um estudo focado no grupo-alvo 1 pode ser encontrado em ensaio clínico registrado em Clinicaltrials.gov.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e aceitabilidade do site "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) para melhorar a alfabetização em depressão em adolescentes saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Alemanha, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quociente de inteligência (QI) de ≥ 80
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de um transtorno mental
- transtorno depressivo remitido
- Conhecimento insuficiente de alemão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção 2 - Informações gerais sobre depressão
Exposição a informações gerais sobre depressão
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Antes de iniciar a intervenção, os participantes são informados de que serão mostrados trechos de um site sobre depressão. Os participantes são instruídos a assistir atentamente ao site (por exemplo, ler o texto com precisão, ouvir atentamente os podcasts e visualizar com atenção os vídeos e imagens do site). A janela de tempo gasto para a recepção de cada parte do site é fixa. Aos participantes deste grupo de intervenção serão mostradas apenas partes do site referentes a informações gerais sobre depressão |
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Experimental: Grupo de Intervenção 1 - Estratégias de promoção da saúde mental
Exposição a informações sobre estratégias de promoção da saúde mental
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Antes de iniciar a intervenção, os participantes são informados de que serão mostrados trechos de um site sobre depressão. Os participantes são instruídos a assistir atentamente ao site (por exemplo, ler o texto com precisão, ouvir atentamente os podcasts e as imagens do site). A janela de tempo gasto para a recepção de cada parte do site é fixa. Aos participantes deste grupo de intervenção serão mostrados apenas trechos do site referentes a estratégias de promoção da saúde mental |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em Depressão - Depressão como transtorno psiquiátrico
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (dentro de 2 horas), Acompanhamento 1 (Semana 2), Acompanhamento 2 (Semana 4)
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Este questionário autoprojetado é um inventário de autorrelato para avaliar o conhecimento da depressão como transtorno psiquiátrico (frequência e comorbidades, tratamento, sintomas, causas e curso da depressão; 27 itens), com pontuações mais altas indicando mais conhecimento da depressão como transtorno psiquiátrico.
Os participantes preencherão este questionário autoelaborado no pré-teste, pós-teste e nos dois acompanhamentos para determinar a mudança no conhecimento da depressão como transtorno psiquiátrico
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Pré-teste, Pós-teste (dentro de 2 horas), Acompanhamento 1 (Semana 2), Acompanhamento 2 (Semana 4)
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Alfabetização em Depressão - Estratégias para a promoção da saúde mental
Prazo: Pré-teste, Pós-teste (dentro de 2 horas), Acompanhamento 1 (Semana 2), Acompanhamento 2 (Semana 4)
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Este questionário autoconcebido é um inventário de autorrelato para avaliar o conhecimento de estratégias para promover a saúde mental (exercício, lidar com problemas e estresse, atitude positiva, atividades positivas e contatos sociais; 27 itens), com pontuações mais altas indicando mais conhecimento de estratégias para a promoção da saúde mental.
Os participantes preencherão este questionário autoelaborado no pré-teste, pós-teste e nos dois acompanhamentos para determinar a mudança no conhecimento das estratégias de promoção da saúde mental.
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Pré-teste, Pós-teste (dentro de 2 horas), Acompanhamento 1 (Semana 2), Acompanhamento 2 (Semana 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estética Visual da Versão Curta do Inventário de Sites (VisAWI-S)
Prazo: Pós-teste (dentro de 2 horas)
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A versão curta do Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) é um inventário de autorrelato para avaliar a avaliação do design do site - especialmente a estética visual percebida.
Os participantes indicaram sua resposta aos quatro itens (por exemplo, "O layout parece projetado profissionalmente") em uma escala Likert de sete pontos (variando de 1 "não concordo" a 7 "concordo totalmente")
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Pós-teste (dentro de 2 horas)
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Recepção geral do site
Prazo: Pós-teste (dentro de 2 horas)
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A recepção geral do site medida com um questionário autoelaborado
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Pós-teste (dentro de 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20115_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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