- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05300217
Valutazione di un sito Web per migliorare l'alfabetizzazione alla depressione negli adolescenti
Valutazione dell'efficacia e dell'accettabilità del sito web "Ich Bin Alles" per migliorare l'alfabetizzazione alla depressione negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pochi giovani con disturbo depressivo maggiore cercano un trattamento professionale in tempo. Le preoccupazioni per lo stigma sociale, la riservatezza e la conoscenza limitata delle condizioni di salute mentale, come la depressione, o dei servizi di salute mentale sono alcuni dei principali ostacoli alla ricerca di cure. Per affrontare questi problemi, abbiamo sviluppato un sito web basato sull'evidenza "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) per migliorare l'alfabetizzazione alla depressione.
Per migliorare l'alfabetizzazione alla depressione, il sito Web fornisce informazioni generali sulla depressione come disturbo psichiatrico negli adolescenti (ad esempio, sintomi, cause, decorso e trattamento della depressione). Inoltre, il sito web fornisce informazioni sulle strategie di auto-aiuto per la depressione e la prevenzione della depressione; vale a dire, strategie per promuovere la salute mentale (ad esempio, ridurre lo stress, fare esercizio fisico, intraprendere attività positive), che intendono servire come aggiunta ai trattamenti professionali della depressione o per promuovere la salute mentale negli adolescenti.
I gruppi target del sito web sono adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che cercano aiuto per la depressione, nonché adolescenti sani che cercano informazioni sulla promozione della salute mentale o sulla depressione. Un facile accesso alle informazioni sulla depressione renderebbe più probabile il riconoscimento precoce della depressione e coinvolgerebbe i giovani a cercare aiuto per la depressione.
Poiché il sito Web si rivolge a due gruppi diversi, gli investigatori valuteranno il sito Web di conseguenza:
Gruppo target 1: Adolescenti con un disturbo depressivo maggiore (acuto o remesso) Gruppo target 2: Adolescenti sani (nessuna condizione di salute mentale) Il presente studio si concentrerà sul gruppo target 2. Uno studio incentrato sul gruppo target 1 è disponibile in sperimentazione clinica registrata su Clinicaltrials.gov.
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia e l'accettabilità del sito web "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) per migliorare l'alfabetizzazione alla depressione negli adolescenti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Germania, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quoziente di intelligenza (QI) di ≥ 80
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di un disturbo mentale
- Disturbo depressivo remesso
- Conoscenza insufficiente del tedesco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento 2 - Informazioni generali sulla depressione
Esposizione a informazioni generali sulla depressione
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Prima di iniziare l'intervento, ai partecipanti viene detto che verranno mostrate parti di un sito web sulla depressione. I partecipanti sono istruiti a prestare attenzione al sito Web (ad esempio, leggere il testo con precisione, ascoltare attentamente i podcast e visualizzare attentamente i video e le immagini sul sito Web). La finestra temporale impiegata per la ricezione di ciascuna parte del sito Web è fissa. Ai partecipanti a questo gruppo di intervento verranno mostrate solo parti del sito Web riguardanti informazioni generali sulla depressione |
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Sperimentale: Gruppo di intervento 1 - Strategie per la promozione della salute mentale
Esposizione a informazioni sulle strategie per promuovere la salute mentale
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Prima di iniziare l'intervento, ai partecipanti viene detto che verranno mostrate parti di un sito web sulla depressione. I partecipanti sono istruiti a prestare attenzione al sito Web (ad esempio, leggere il testo con precisione, ascoltare attentamente i podcast e le immagini sul sito Web). La finestra temporale impiegata per la ricezione di ciascuna parte del sito Web è fissa. Ai partecipanti a questo gruppo di intervento verranno mostrate solo parti del sito Web relative alle strategie per la promozione della salute mentale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depression Literacy - La depressione come disturbo psichiatrico
Lasso di tempo: Pre-Test, Post-Test (entro 2 ore), Follow-Up 1 (Settimana 2), Follow-Up 2 (Settimana 4)
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Questo questionario autoprogettato è un inventario di autovalutazione per valutare la conoscenza della depressione come disturbo psichiatrico (frequenza e comorbidità, trattamento, sintomi, cause e decorso della depressione; 27 voci), con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza della depressione come disturbo psichiatrico.
I partecipanti completeranno questo questionario auto-progettato prima del test, dopo il test e i due follow-up per determinare il cambiamento nella conoscenza della depressione come disturbo psichiatrico
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Pre-Test, Post-Test (entro 2 ore), Follow-Up 1 (Settimana 2), Follow-Up 2 (Settimana 4)
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Depression Literacy - Strategie per promuovere la salute mentale
Lasso di tempo: Pre-Test, Post-Test (entro 2 ore), Follow-Up 1 (Settimana 2), Follow-Up 2 (Settimana 4)
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Questo questionario auto-progettato è un inventario self-report per valutare la conoscenza delle strategie per promuovere la salute mentale (esercizio, gestione dei problemi e dello stress, atteggiamento positivo, attività positive e contatti sociali; 27 item), con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza delle strategie per la promozione della salute mentale.
I partecipanti completeranno questo questionario auto-progettato prima del test, dopo il test e i due follow-up per determinare il cambiamento nella conoscenza delle strategie per promuovere la salute mentale.
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Pre-Test, Post-Test (entro 2 ore), Follow-Up 1 (Settimana 2), Follow-Up 2 (Settimana 4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estetica visiva della versione breve dell'inventario dei siti Web (VisAWI-S)
Lasso di tempo: Post-test (entro 2 ore)
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La versione breve del Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) è un inventario self-report per valutare la valutazione del design del sito web, in particolare l'estetica visiva percepita.
I partecipanti hanno indicato la loro risposta ai quattro punti (ad esempio, "Il layout sembra progettato in modo professionale") su una scala Likert a sette punti (che va da 1 "non sono affatto d'accordo" a 7 "sono pienamente d'accordo")
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Post-test (entro 2 ore)
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Accoglienza complessiva del sito web
Lasso di tempo: Post-test (entro 2 ore)
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La ricezione complessiva del sito Web misurata con un questionario auto-progettato
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Post-test (entro 2 ore)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20115_2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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