- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05300217
Évaluation d'un site Web pour améliorer la littératie sur la dépression chez les adolescents
Évaluation de l'efficacité et de l'acceptabilité du site Web "Ich Bin Alles" pour améliorer la littératie sur la dépression chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu de jeunes souffrant d'un trouble dépressif majeur recherchent un traitement professionnel à temps. Les préoccupations concernant la stigmatisation sociale, la confidentialité et les connaissances limitées sur les problèmes de santé mentale, comme la dépression, ou les services de santé mentale sont quelques-uns des principaux obstacles à la recherche d'un traitement. Pour résoudre ces problèmes, nous avons développé un site Web fondé sur des données probantes "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) pour améliorer la compréhension de la dépression.
Pour améliorer les connaissances sur la dépression, le site Web fournit des informations générales sur la dépression en tant que trouble psychiatrique chez les adolescents (par exemple, les symptômes, les causes, l'évolution et le traitement de la dépression). En outre, le site Web fournit des informations sur les stratégies d'auto-assistance pour la dépression et la prévention de la dépression ; c'est-à-dire des stratégies de promotion de la santé mentale (par exemple, réduire le stress, faire de l'exercice, entreprendre des activités positives), qui sont censées servir de complément aux traitements professionnels de la dépression ou pour promouvoir la santé mentale chez les adolescents.
Les groupes cibles du site Web sont les adolescents âgés de 12 à 18 ans cherchant de l'aide pour la dépression, ainsi que les adolescents en bonne santé cherchant des informations sur la promotion de la santé mentale ou la dépression. Un accès facile aux informations sur la dépression rendrait la détection précoce de la dépression plus probable et inciterait les jeunes à demander de l'aide pour la dépression.
Étant donné que le site Web cible deux groupes différents, les enquêteurs évalueront le site Web en conséquence :
Groupe cible 1 : adolescents souffrant d'un trouble dépressif majeur (aigu ou en rémission) Groupe cible 2 : adolescents en bonne santé (sans problème de santé mentale) L'étude actuelle se concentrera sur le groupe cible 2. Une étude portant sur le groupe cible 1 peut être trouvée dans un essai clinique enregistré sur clinicaltrials.gov.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'acceptabilité du site "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) pour améliorer la compréhension de la dépression chez les adolescents en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Bayern
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Munich, Bayern, Allemagne, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Quotient intellectuel (QI) ≥ 80
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel d'un trouble mental
- Trouble dépressif rémittent
- Connaissance insuffisante de l'allemand
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention 2 - Informations générales sur la dépression
Exposition à des informations générales sur la dépression
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Avant de commencer l'intervention, les participants sont informés qu'on leur montrera des parties d'un site Web sur la dépression. Les participants sont invités à suivre attentivement le site Web (par exemple, à lire le texte avec précision, à écouter attentivement les podcasts et à visionner attentivement les vidéos et les images sur le site Web). Les délais de réception de chaque partie du site sont fixes. Les participants de ce groupe d'intervention ne verront que des parties du site Web concernant des informations générales sur la dépression |
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Expérimental: Groupe d'intervention 1 - Stratégies de promotion de la santé mentale
Exposition à des informations sur les stratégies de promotion de la santé mentale
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Avant de commencer l'intervention, les participants sont informés qu'on leur montrera des parties d'un site Web sur la dépression. Les participants sont invités à suivre attentivement le site Web (par exemple, à lire le texte avec précision, à écouter attentivement les podcasts et les images sur le site Web). Les délais de réception de chaque partie du site sont fixes. Les participants à ce groupe d'intervention ne verront que des parties du site Web concernant les stratégies de promotion de la santé mentale |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alphabétisation en matière de dépression - La dépression en tant que trouble psychiatrique
Délai: Pré-test, Post-test (dans les 2 heures), Suivi 1 (Semaine 2), Suivi 2 (Semaine 4)
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Ce questionnaire auto-conçu est un inventaire d'auto-évaluation pour évaluer la connaissance de la dépression en tant que trouble psychiatrique (fréquence et comorbidités, traitement, symptômes, causes et évolution de la dépression ; 27 items), les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance de la dépression en tant que trouble psychiatrique.
Les participants rempliront ce questionnaire auto-conçu lors du pré-test, du post-test et des deux suivis pour déterminer l'évolution de la connaissance de la dépression en tant que trouble psychiatrique
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Pré-test, Post-test (dans les 2 heures), Suivi 1 (Semaine 2), Suivi 2 (Semaine 4)
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Alphabétisation en matière de dépression - Stratégies de promotion de la santé mentale
Délai: Pré-test, Post-test (dans les 2 heures), Suivi 1 (Semaine 2), Suivi 2 (Semaine 4)
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Ce questionnaire auto-conçu est un inventaire d'auto-évaluation pour évaluer la connaissance des stratégies de promotion de la santé mentale (exercice, gestion des problèmes et du stress, attitude positive, activités positives et contacts sociaux ; 27 éléments), les scores les plus élevés indiquant une plus grande connaissance des stratégies pour la promotion de la santé mentale.
Les participants rempliront ce questionnaire auto-conçu lors du pré-test, du post-test et des deux suivis pour déterminer l'évolution des connaissances sur les stratégies de promotion de la santé mentale.
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Pré-test, Post-test (dans les 2 heures), Suivi 1 (Semaine 2), Suivi 2 (Semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Esthétique visuelle des sites Web version abrégée de l'inventaire (VisAWI-S)
Délai: Post-test (dans les 2 heures)
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La version courte de l'inventaire de l'esthétique visuelle des sites Web (VisAWI-S) est un inventaire d'auto-évaluation pour évaluer l'évaluation de la conception du site Web - en particulier l'esthétique visuelle perçue.
Les participants ont indiqué leur réponse aux quatre éléments (par exemple, "La mise en page semble conçue par des professionnels") sur une échelle de Likert en sept points (allant de 1 "pas du tout d'accord" à 7 "tout à fait d'accord")
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Post-test (dans les 2 heures)
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Réception globale du site
Délai: Post-test (dans les 2 heures)
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La réception globale du site Web mesurée à l'aide d'un questionnaire auto-conçu
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Post-test (dans les 2 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20115_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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