- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05300217
Оценка веб-сайта для повышения грамотности подростков в отношении депрессии
Оценка эффективности и приемлемости веб-сайта «Ich Bin Alles» для повышения грамотности подростков в отношении депрессии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Немногие молодые люди с большим депрессивным расстройством вовремя обращаются за профессиональным лечением. Опасения по поводу социальной стигмы, конфиденциальности и ограниченных знаний о психических заболеваниях, таких как депрессия, или о службах охраны психического здоровья являются одними из основных препятствий для обращения за лечением. Для решения этих проблем мы разработали доказательный веб-сайт «ich bin alles» (https://www.ich-bin-alles.de/). для повышения грамотности в отношении депрессии.
Для повышения осведомленности о депрессии на веб-сайте представлена общая информация о депрессии как психическом расстройстве у подростков (например, симптомы, причины, течение и лечение депрессии). Кроме того, веб-сайт предоставляет информацию о стратегиях самопомощи при депрессии и профилактике депрессии; т. е. стратегии укрепления психического здоровья (например, снижение стресса, выполнение физических упражнений, позитивная деятельность), которые должны служить дополнением к профессиональному лечению депрессии или укреплять психическое здоровье подростков.
Целевыми группами веб-сайта являются подростки в возрасте от 12 до 18 лет, которым нужна помощь при депрессии, а также здоровые подростки, которые ищут информацию об укреплении психического здоровья или депрессии. Легкий доступ к информации о депрессии повысит вероятность раннего выявления депрессии и побудит молодых людей обращаться за помощью в связи с депрессией.
Поскольку веб-сайт ориентирован на две разные группы, следователи будут оценивать веб-сайт соответственно:
Целевая группа 1: Подростки с большим депрессивным расстройством (острым или в ремиссии) Целевая группа 2: Здоровые подростки (без психических заболеваний) Настоящее исследование будет сосредоточено на целевой группе 2. Исследование, посвященное целевой группе 1, можно найти в отдельном зарегистрированное клиническое испытание на сайте ClinicalTrials.gov.
Основная цель этого исследования — оценить эффективность и приемлемость веб-сайта «ich bin alles» (https://www.ich-bin-alles.de/). для повышения депрессивной грамотности у здоровых подростков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Германия, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Коэффициент интеллекта (IQ) ≥ 80
Критерий исключения:
- Текущий диагноз психического расстройства
- Ремиттирующее депрессивное расстройство
- Недостаточное знание немецкого
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 2 – Общая информация о депрессии
Воздействие общей информации о депрессии
|
Перед началом вмешательства участникам сообщают, что им будут показаны части веб-сайта о депрессии. Участников просят внимательно следить за веб-сайтом (например, внимательно читать текст, внимательно слушать подкасты и внимательно просматривать видео и изображения на веб-сайте). Фиксируются временные окна, затрачиваемые на прием каждой части сайта. Участникам этой интервенционной группы будут показаны только те части веб-сайта, которые касаются общей информации о депрессии. |
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 1 – Стратегии укрепления психического здоровья
Доступ к информации о стратегиях укрепления психического здоровья
|
Перед началом вмешательства участникам сообщают, что им будут показаны части веб-сайта о депрессии. Участников просят внимательно следить за веб-сайтом (например, внимательно читать текст, внимательно слушать подкасты и изображения на веб-сайте). Фиксируются временные окна, затрачиваемые на прием каждой части сайта. Участникам этой группы вмешательства будут показаны только части веб-сайта, посвященные стратегиям укрепления психического здоровья. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия Грамотность - Депрессия как психическое расстройство
Временное ограничение: До тестирования, после тестирования (в течение 2 часов), последующее наблюдение 1 (неделя 2), последующее наблюдение 2 (неделя 4)
|
Этот самостоятельно разработанный опросник представляет собой перечень самоотчетов для оценки знаний о депрессии как о психическом расстройстве (частота и сопутствующие заболевания, лечение, симптомы, причины и течение депрессии; 27 пунктов), причем более высокие баллы указывают на большее знание депрессии как психического расстройства.
Участники будут заполнять этот самостоятельно составленный вопросник до теста, после теста и в двух последующих наблюдениях, чтобы определить изменения в знаниях о депрессии как о психическом расстройстве.
|
До тестирования, после тестирования (в течение 2 часов), последующее наблюдение 1 (неделя 2), последующее наблюдение 2 (неделя 4)
|
|
Депрессия Грамотность - Стратегии укрепления психического здоровья
Временное ограничение: Предтестовое, послетестовое (в течение 2 часов), последующее наблюдение 1 (неделя 2), последующее наблюдение 2 (неделя 4)
|
Этот самостоятельно разработанный опросник представляет собой перечень самоотчетов для оценки знаний о стратегиях укрепления психического здоровья (упражнения, решение проблем и стресса, позитивное отношение, позитивная деятельность и социальные контакты; 27 пунктов), причем более высокие баллы указывают на большее знание стратегий для укрепления психического здоровья.
Участники заполнят этот самостоятельно составленный вопросник до тестирования, после тестирования и двух последующих тестов, чтобы определить изменения в знаниях о стратегиях укрепления психического здоровья.
|
Предтестовое, послетестовое (в течение 2 часов), последующее наблюдение 1 (неделя 2), последующее наблюдение 2 (неделя 4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная эстетика инвентаризации веб-сайтов, краткая версия (VisAWI-S)
Временное ограничение: Пост-тест (в течение 2 часов)
|
Краткая версия инвентаризации визуальной эстетики веб-сайтов (VisAWI-S) представляет собой инвентаризацию самоотчетов для оценки дизайна веб-сайта, особенно воспринимаемой визуальной эстетики.
Участники указали свой ответ на четыре пункта (например, «Макет выглядит профессионально разработанным») по семибалльной шкале Лайкерта (от 1 «совсем не согласен» до 7 «полностью согласен»).
|
Пост-тест (в течение 2 часов)
|
|
Общий прием веб-сайта
Временное ограничение: Пост-тест (в течение 2 часов)
|
Общее восприятие веб-сайта, измеренное с помощью самостоятельно разработанной анкеты.
|
Пост-тест (в течение 2 часов)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20115_2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .