- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05300217
Evaluación de un sitio web para mejorar la alfabetización sobre depresión en adolescentes
Evaluación de la eficacia y la aceptabilidad del sitio web "Ich Bin Alles" para mejorar la alfabetización sobre depresión en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Son pocos los jóvenes con trastorno depresivo mayor que buscan tratamiento profesional a tiempo. Las preocupaciones sobre el estigma social, la confidencialidad y el conocimiento limitado sobre las condiciones de salud mental, como la depresión o los servicios de salud mental, son algunas de las principales barreras para buscar tratamiento. Para abordar estos problemas, desarrollamos un sitio web basado en evidencia "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) para mejorar la alfabetización sobre la depresión.
Para mejorar la alfabetización sobre la depresión, el sitio web proporciona información general sobre la depresión como trastorno psiquiátrico en adolescentes (p. ej., síntomas, causas, curso y tratamiento de la depresión). Además, el sitio web proporciona información sobre estrategias de autoayuda para la depresión y prevención de la depresión; es decir, estrategias para promover la salud mental (p. ej., reducir el estrés, hacer ejercicio, emprender actividades positivas), que pretenden complementar los tratamientos profesionales de la depresión o promover la salud mental en los adolescentes.
Los grupos objetivo del sitio web son adolescentes de 12 a 18 años que buscan ayuda para la depresión, así como adolescentes sanos que buscan información sobre la promoción de la salud mental o la depresión. El fácil acceso a la información sobre la depresión haría que el reconocimiento temprano de la depresión fuera más probable y animaría a los jóvenes a buscar ayuda para la depresión.
Dado que el sitio web se dirige a dos grupos diferentes, los investigadores evaluarán el sitio web en consecuencia:
Grupo objetivo 1: Adolescentes con un trastorno depresivo mayor (agudo o remitido) Grupo objetivo 2: Adolescentes sanos (sin problemas de salud mental) El estudio actual se centrará en el grupo objetivo 2. Un estudio centrado en el grupo objetivo 1 se puede encontrar en un ensayo clínico registrado en Clinicaltrials.gov.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y aceptabilidad del sitio web "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) para mejorar la alfabetización sobre la depresión en adolescentes sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bayern
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Munich, Bayern, Alemania, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cociente de inteligencia (CI) de ≥ 80
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de un trastorno mental.
- Trastorno depresivo remitente
- Conocimiento insuficiente de alemán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención 2 - Información general sobre la depresión
Exposición a información general sobre la depresión.
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Antes de comenzar la intervención, se les dice a los participantes que se les mostrarán partes de un sitio web sobre depresión. Se instruye a los participantes para que presten atención al sitio web (p. ej., lean el texto con precisión, escuchen con atención los podcasts y vean con atención los videos e imágenes del sitio web). La ventana de tiempo dedicada a la recepción de cada parte del sitio web es fija. A los participantes en este grupo de intervención solo se les mostrarán partes del sitio web con información general sobre la depresión. |
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Experimental: Grupo de Intervención 1 - Estrategias para la promoción de la salud mental
Exposición a información sobre estrategias para promover la salud mental
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Antes de comenzar la intervención, se les dice a los participantes que se les mostrarán partes de un sitio web sobre depresión. Se instruye a los participantes para que presten mucha atención al sitio web (p. ej., que lean el texto con precisión, que escuchen con atención los podcasts y las imágenes del sitio web). La ventana de tiempo dedicada a la recepción de cada parte del sitio web es fija. A los participantes en este grupo de intervención solo se les mostrarán partes del sitio web sobre estrategias para promover la salud mental. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización sobre la depresión: la depresión como trastorno psiquiátrico
Periodo de tiempo: Prueba previa, Prueba posterior (dentro de 2 horas), Seguimiento 1 (Semana 2), Seguimiento 2 (Semana 4)
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Este cuestionario de diseño propio es un inventario de autoinforme para evaluar el conocimiento de la depresión como trastorno psiquiátrico (frecuencia y comorbilidades, tratamiento, síntomas, causas y curso de la depresión; 27 ítems), donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de la depresión como trastorno psiquiátrico.
Los participantes completarán este cuestionario diseñado por ellos mismos en la prueba previa, la prueba posterior y los dos seguimientos para determinar el cambio en el conocimiento de la depresión como trastorno psiquiátrico.
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Prueba previa, Prueba posterior (dentro de 2 horas), Seguimiento 1 (Semana 2), Seguimiento 2 (Semana 4)
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Alfabetización sobre la depresión: estrategias para promover la salud mental
Periodo de tiempo: Prueba previa, Prueba posterior (dentro de 2 horas), Seguimiento 1 (Semana 2), Seguimiento 2 (Semana 4)
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Este cuestionario de diseño propio es un inventario de autoinforme para evaluar el conocimiento de las estrategias para promover la salud mental (ejercicio, manejo de problemas y estrés, actitud positiva, actividades positivas y contactos sociales; 27 ítems), donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de las estrategias. para la promoción de la salud mental.
Los participantes completarán este cuestionario diseñado por ellos mismos en la prueba previa, la prueba posterior y los dos seguimientos para determinar el cambio en el conocimiento de las estrategias para promover la salud mental.
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Prueba previa, Prueba posterior (dentro de 2 horas), Seguimiento 1 (Semana 2), Seguimiento 2 (Semana 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Estética Visual de Sitios Web Versión Corta (VisAWI-S)
Periodo de tiempo: Prueba posterior (dentro de las 2 horas)
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La versión corta del Inventario de estética visual de sitios web (VisAWI-S) es un inventario de autoinforme para evaluar la evaluación del diseño del sitio web, especialmente la estética visual percibida.
Los participantes indicaron su respuesta a los cuatro ítems (p. ej., "El diseño parece diseñado profesionalmente") en una escala de Likert de siete puntos (que van desde 1 "no estoy del todo de acuerdo" hasta 7 "totalmente de acuerdo").
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Prueba posterior (dentro de las 2 horas)
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Recepción general del sitio web
Periodo de tiempo: Prueba posterior (dentro de las 2 horas)
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La recepción general del sitio web medida con un cuestionario de diseño propio
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Prueba posterior (dentro de las 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20115_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .