심폐우회술을 이용한 개심술을 시행 중인 소아 청색증 선천성 심장질환에서 심근 보호로서의 Dexmedetomidine의 역할: 예비 연구

조사관은 대조군과 비교하여 두 가지 다른 용량을 사용하여 CPB 동안 심근 보호로서 DEX의 프라이밍 및 주입의 효과를 결정하기 위해 이중 맹검 무작위 대조 시험 예비 연구를 수행할 것입니다. 이 연구에 포함된 모집단은 CPB를 사용하여 개심술을 받고 있고 Aristotle Score에서 6-9로 분류된 청색증 CHD 소아 환자입니다. 이 연구는 National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta(NCCHK)의 연구 윤리 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받았습니다. 무작위화 전에 포함 및 제외 기준에 따라 자격이 있는 참가자에게 정보에 입각한 동의가 제공됩니다. 환자의 보호자가 동의하면 환자가 이 연구에 포함됩니다. 15명의 청색증 CHD 소아 환자를 무작위로 세 그룹 A, B 및 C로 나눕니다. 그룹 A는 대조군이며 CPB의 프라이밍 용액에 추가될 50ml 주사기에 50ml 링거 아세테이트 용액을 제공합니다. , 이어서 시린지 펌프 주입으로 50ml의 링거 아세테이트 용액을 25ml/시간으로 투여하고 CPB가 끝날 때 종료됩니다. 그룹 B는 CPB의 프라이밍 용액에 추가된 50ml 주사기에 링거 아세테이트 용액 50ml에 희석된 DEX 1mcg/kg을 투여한 다음, 25ml/시간으로 실행되는 주사기 펌프 주입에 링거 아세테이트 용액 50ml를 투여합니다. CPB 종료 시 종료됩니다. 그룹 C는 0.5mcg/kg DEX를 투여하고, CPB의 프라이밍 용액에 첨가된 50ml 주사기의 50ml 링거 아세테이트 용액에 희석한 다음, 50ml 링거 아세테이트 용액에 희석된 0.25mcg/kg/시간 DEX를 투여합니다. 시간당 25ml 주입으로 실행되는 주사기 펌프 주입에서 CPB 종료 시 종료됩니다.

연령, 성별, 체중, 신체 길이, 체표면적, 아리스토텔레스 점수, 대동맥 교차 클램프 시간, CPB 시간 및 수술 시간이 인구 통계 및 특성 데이터로 포함됩니다. 조사관은 심근 보호의 주요 결과로서 심근 손상 바이오마커 혈청 수준(트로포닌 I) 및 사이토카인 전염증성 바이오마커 혈청 수준(IL-6)을 측정할 것입니다. 트로포닌 I 및 IL-6의 혈청 수준을 4회 측정합니다(T1: 기준선 수준으로 유도 후 5분, T2: CPB 후 1시간, T3: CPB 후 6시간, T4: CPB 후 24시간). 2차 결과에는 혈역학적 프로파일(심박출량, 심박수 및 전신 혈관 저항, CPB 후 6시간, 24시간 및 48시간 후 기준 수준으로 유도 후 5분, 1시간, 6시간 및 24시간 후 혈청 젖산염 수준을 더함)이 포함됩니다. 이환율 결과(CPB 후 첫 24시간에 가장 높은 혈관수축성 점수, 기계 환기 기간, 집중 치료 기간), 저혈압 및 서맥과 같은 부작용 발생(기준선으로 유도 후 5분에) 수준, CPB 후 1시간, 6시간 및 24시간).