Úloha dexmedetomidinu jako ochrany myokardu u dětí s kyanotickým vrozeným srdečním onemocněním podstupujícím otevřenou srdeční chirurgii pomocí kardiopulmonálního bypassu: předběžná studie

Vyšetřovatelé provedou dvojitě zaslepenou randomizovanou předběžnou studii kontrolované studie, aby určili účinnost primingu a infuze DEX během CPB jako ochrany myokardu pomocí dvou různých dávek ve srovnání s kontrolní skupinou. Populace zahrnutá do této studie budou dětští pacienti s cyanotickou ICHS, kteří podstupují operaci na otevřeném srdci pomocí CPB a kteří jsou klasifikováni jako 6 až 9 v Aristotelově skóre. Tato studie byla schválena výzkumnou etickou komisí (Institutional Review Board) Národního kardiovaskulárního centra Harapan Kita Jakarta (NCCHK). Před randomizací dostanou účastníci, kteří jsou způsobilí na základě kritérií pro zařazení a vyloučení, informovaný souhlas. Pokud budou opatrovníci pacientů souhlasit, bude pacient zařazen do tohoto výzkumu. Patnáct dětských pacientů s cyanotickou ICHS bude náhodně rozděleno do tří skupin A, B a C. Skupina A je kontrolní skupinou a bude jí podáno 50 ml Ringerova acetátového roztoku v 50 ml injekční stříkačce, která bude přidána do primárního roztoku v CPB , následuje 50 ml Ringer acetátového roztoku podávaného v infuzi injekční pumpy běžící rychlostí 25 ml/hod a která bude ukončena na konci CPB. Skupina B bude dostávat DEX 1 mcg/kg zředěný v 50 ml roztoku Ringer acetátu v 50ml injekční stříkačce přidané do primárního roztoku v CPB, následně 50 ml Ringer acetátového roztoku podávaného v infuzi injekční pumpy běžící rychlostí 25 ml/hod. a která bude ukončena do konce CPB. Skupině C bude podáváno 0,5 mcg/kg DEX, zředěného v 50 ml roztoku Ringer acetátu v 50 ml injekční stříkačce přidané do roztoku pro nanášení v CPB, následně 0,25 mcg/kg/hod. DEX zředěného v 50 ml roztoku Ringer acetátu. v infuzi injekční pumpou běžící rychlostí 25 ml/hod infuze, která bude ukončena na konci CPB.

Věk, pohlaví, tělesná hmotnost, délka těla, plocha povrchu těla, Aristotelova skóre, doba zkřížené svorky aorty, doba CPB a doba operace jsou zahrnuty jako demografické údaje a údaje o charakteristikách. Výzkumníci budou měřit sérové ​​hladiny biomarkerů poškození myokardu (troponin I) a sérové ​​hladiny prozánětlivých biomarkerů cytokinů (IL-6) jako primární výsledek ochrany myokardu. Sérové ​​hladiny troponinu I a IL-6 budou měřeny 4krát (T1: 5 minut po indukci jako výchozí hladina; T2: 1 hodina po CPB; T3: 6 hodin po CPB a T4: 24 hodin po CPB). Sekundární výsledky zahrnují hemodynamický profil (srdeční výdej, srdeční index a systémová vaskulární rezistence po 6 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po CPB plus hladiny laktátu v séru za 5 minut po indukci jako výchozí úroveň, 1 hodinu, 6 hodin a 24 hodin hodin po CPB), výsledky morbidity (nejvyšší vazoinotropní skóre v prvních 24 hodinách po CPB, délka mechanické ventilace a délka pobytu na jednotce intenzivní péče) a výskyt nežádoucích příhod, jako je hypotenze a bradykardie (5 minut po indukci jako výchozí hodnota úroveň, 1 hodinu, 6 hodin a 24 hodin po CPB).