Rollen til dexmedetomidin som myokardbeskyttelse i pediatrisk cyanotisk medfødt hjertesykdom som gjennomgår åpen hjertekirurgi ved bruk av kardiopulmonal bypass-maskin: en foreløpig studie

Forskerne vil gjennomføre en dobbeltblind randomisert kontrollert prøvestudie for å bestemme effektiviteten av priming og infusjon av DEX under CPB som myokardbeskyttelse ved å bruke to forskjellige doser sammenlignet med kontrollgruppen. Populasjonen som er inkludert i denne studien vil være pediatriske pasienter med cyanotisk CHD som gjennomgår åpen hjertekirurgi ved bruk av CPB og som er klassifisert som 6 til 9 i Aristoteles Score. Denne studien ble godkjent av den forskningsetiske komiteen (Institutional Review Board) ved National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta (NCCHK). Før randomisering vil deltakere som er kvalifisert basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier, få informert samtykke. Hvis foresatte til pasientene er enige, vil pasienten bli inkludert i denne forskningen. Femten pediatriske pasienter med cyanotisk CHD vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper A, B og C. Gruppe A er kontrollgruppen og vil få 50 ml Ringer-acetatløsning i en 50 ml sprøyte som tilsettes primingsløsningen i CPB , etterfulgt av 50 ml Ringer-acetatløsning administrert i en sprøytepumpeinfusjon som kjører med 25 ml/time og som avsluttes ved slutten av CPB. Gruppe B vil motta DEX 1 mcg/kg fortynnet i 50 ml Ringer-acetatløsning i en 50 ml sprøyte tilsatt i priming-løsningen i CPB, etterfulgt av 50 ml Ringer-acetatløsning administrert i en sprøytepumpeinfusjon med 25 ml/time og som vil bli avsluttet ved slutten av CPB. Gruppe C vil bli administrert 0,5 mcg/kg DEX, fortynnet i 50 ml Ringer-acetatløsning i en 50 ml sprøyte tilsatt i priming-løsningen i CPB, etterfulgt av 0,25 mcg/kg/time DEX fortynnet i 50 ml Ringer-acetatløsning administrert i en sprøytepumpeinfusjon som kjører med 25 ml/time infusjon som avsluttes ved slutten av CPB.

Alder, kjønn, kroppsvekt, kroppslengde, kroppsoverflate, Aristoteles-skårer, aortakryssklemmetid, CPB-tid og operasjonstid er inkludert som demografiske og karakteristiske data. Etterforskerne vil måle serumnivåer av myokardskade biomarkør (Troponin I) og cytokiner proinflammatoriske biomarkør serumnivåer (IL-6) som det primære resultatet av myokardbeskyttelse. Serumnivåer av troponin I og IL-6 tas 4 ganger (T1: 5 minutter etter induksjon som baselinenivå; T2: 1 time etter CPB; T3: 6 timer etter CPB og T4: 24 timer etter CPB). Sekundære utfall inkluderer hemodynamisk profil (hjertevolum, hjerteindeks og systemisk vaskulær motstand, 6 timer, 24 timer og 48 timer etter CPB pluss serumlaktatnivåer 5 minutter etter induksjon som baselinenivå, 1 time, 6 timer og 24 timer etter CPB), sykelighetsutfall (den høyeste vasoinotropiske skåren de første 24 timene etter CPB, lengden på mekanisk ventilasjon og lengden på intensivoppholdet), og uønskede hendelser som hypotensjon og bradykardi (5 minutter etter induksjon som baseline nivå, 1 time, 6 timer og 24 timer etter CPB).