Deksmedetomidiinin rooli sydänlihaksen suojana lasten syanoottisessa synnynnäisessä sydänsairaudessa, jolle tehdään avoin sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituslaitteen avulla: alustava tutkimus

Tutkijat suorittavat kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen esitutkimuksen määrittääkseen DEX:n esikäsittelyn ja infuusion tehokkuuden CPB:n aikana sydänlihaksen suojana käyttämällä kahta erilaista annosta kontrolliryhmään verrattuna. Tässä tutkimuksessa mukana oleva populaatio on syanoottista sepelvaltimotautia sairastavia lapsipotilaita, joille tehdään avosydänleikkaus CPB:tä käyttäen ja jotka luokiteltiin Aristoteleen pistemäärässä 6-9. Tämän tutkimuksen hyväksyi National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta (NCCHK) tutkimuseettinen komitea (Institutional Review Board). Ennen satunnaistamista osallistujille, jotka ovat kelvollisia mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella, annetaan tietoinen suostumus. Jos potilaiden huoltajat suostuvat, potilas otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Viisitoista syanoottista sepelvaltimotautia sairastavaa lapsipotilasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään A, B ja C. Ryhmä A on kontrolliryhmä, ja heille annetaan 50 ml Ringerin asetaattiliuosta 50 ml:n ruiskussa, joka lisätään CPB:n esikäsittelyliuokseen. , jonka jälkeen 50 ml Ringerin asetaattiliuosta annetaan ruiskupumppuinfuusiona nopeudella 25 ml/tunti ja joka lopetetaan CPB:n loppuun mennessä. Ryhmä B saa DEX 1 mcg/kg laimennettuna 50 ml:aan Ringerin asetaattiliuosta 50 ml:n ruiskussa, joka on lisätty CPB:ssä olevaan esikäsittelyliuokseen, minkä jälkeen 50 ml Ringerin asetaattiliuosta annetaan ruiskupumppuinfuusiona nopeudella 25 ml/tunti ja joka päättyy CPB:n loppuun mennessä. Ryhmälle C annetaan 0,5 mcg/kg DEX:ää, laimennettuna 50 ml:aan Ringerin asetaattiliuosta 50 ml:n ruiskussa, joka on lisätty CPB:ssä olevaan esikäsittelyliuokseen, minkä jälkeen 0,25 mcg/kg/tunti DEX:ää laimennettuna 50 ml:aan annettua Ringerin asetaattiliuosta. ruiskupumppuinfuusiossa, joka toimii nopeudella 25 ml/tunti infuusiona, joka päättyy CPB:n loppuun mennessä.

Ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, ruumiin pituus, kehon pinta-ala, Aristoteles-pisteet, aortan ristinkiristysaika, CPB-aika ja toiminta-aika sisältyvät demografisiin ja ominaisuustietoihin. Tutkijat mittaavat sydänlihasvaurion biomarkkeri seerumin tasoja (troponiini I) ja sytokiinien proinflammatorisia biomarkkeripitoisuuksia (IL-6) sydänlihaksen suojauksen ensisijaisena tuloksena. Troponiini I:n ja IL-6:n seerumitasot mitataan 4 kertaa (T1: 5 minuuttia induktion jälkeen perustasona; T2: 1 tunti CPB:n jälkeen; T3: 6 tuntia CPB:n jälkeen ja T4: 24 tuntia CPB:n jälkeen). Toissijaisia ​​tuloksia ovat hemodynaaminen profiili (sydämen minuuttitilavuus, sydämen indeksi ja systeeminen verisuoniresistenssi 6 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia CPB:n jälkeen sekä seerumin laktaattitasot 5 minuuttia induktion jälkeen perustasona, 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia tuntia CPB:n jälkeen), sairastuvuustulokset (korkein vasoinotrooppinen pistemäärä ensimmäisten 24 tunnin aikana CPB:n jälkeen, mekaanisen ventilaation pituus ja tehohoitojakson pituus) ja haittatapahtumat, kuten hypotensio ja bradykardia (5 minuutin kohdalla induktion jälkeen lähtötilanteena tasolla, 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia CPB:n jälkeen).