右美托咪定对小儿紫绀型先心病体外循环机心脏开放手术心肌保护作用的初步研究

研究人员将进行一项双盲随机对照试验初步研究，以确定在 CPB 期间通过与对照组相比使用两种不同剂量的 DEX 启动和输注作为心肌保护的有效性。 本研究中的人群将是患有紫绀型 CHD 的儿科患者，他们正在使用 CPB 进行心脏直视手术，并且在亚里士多德评分中被分类为 6 至 9。 这项研究得到了国家心血管中心 Harapan Kita Jakarta (NCCHK) 的研究伦理委员会（机构审查委员会）的批准。 在随机化之前，根据纳入和排除标准符合条件的参与者将获得知情同意。 如果患者的监护人同意，患者将被纳入本研究。 将 15 名紫绀型先心病患儿随机分为 A、B、C 三组，A 组为对照组，用 50 ml 注射器注射 50 ml 醋酸林格溶液，加入 CPB 预充液中，然后以 25 毫升/小时的速度在注射泵输液中施用 50 毫升醋酸林格溶液，并将在 CPB 结束时结束。 B 组将接受在 50 ml 注射器中稀释在 50 ml 醋酸林格溶液中的 DEX 1 mcg/kg，该注射器添加到 CPB 的启动溶液中，然后在以 25 ml/小时运行的注射泵输液中施用 50 ml 醋酸林格溶液并且将在 CPB 结束时结束。 C 组将给予 0.5 mcg/kg DEX，稀释在 50 ml 注射器中的 50 ml 醋酸林格溶液中，添加到 CPB 中的启动溶液中，然后是在 50 ml 醋酸林格溶液中稀释的 0.25 mcg/kg/小时 DEX在以 25 毫升/小时输液速度运行的注射泵输液中，将在 CPB 结束时结束。

年龄、性别、体重、体长、体表面积、亚里士多德评分、主动脉钳夹时间、体外循环时间和手术时间作为人口统计和特征数据包括在内。 研究人员将测量心肌损伤生物标志物血清水平（肌钙蛋白 I）和细胞因子促炎生物标志物血清水平（IL-6）作为心肌保护的主要结果。 肌钙蛋白 I 和 IL-6 的血清水平将取 4 次（T1：诱导后 5 分钟作为基线水平；T2：CPB 后 1 小时；T3：CPB 后 6 小时，T4：CPB 后 24 小时）。 次要结果包括血流动力学特征（CPB 后 6 小时、24 小时和 48 小时的心输出量、心脏指数和全身血管阻力，加上诱导后 5 分钟的血清乳酸水平作为基线水平、1 小时、6 小时和 24 小时体外循环后数小时）、发病率结果（体外循环后第一个 24 小时的最高血管收缩性评分、机械通气时间和重症监护时间），以及低血压和心动过缓等不良事件的发生（诱导后 5 分钟作为基线）水平、CPB 后 1 小时、6 小时和 24 小时）。